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Reimplantación después de una amputación completa del pene

29 de enero de 2024 actualizado por: Sir Run Run Shaw Hospital

Reimplante después de una amputación completa del pene: resumen de la experiencia perioperatoria y las estrategias de tratamiento antes y después del estudio de caso

El objetivo de este estudio observacional Reimplantación después de una amputación completa del pene, una serie de casos de estudio de antes y después, es ayudar a los andrólogos y urólogos a lidiar fácilmente con emergencias masculinas tan raras en situaciones de emergencia. Sólo hay informes limitados de casos de amputación de pene, una emergencia urológica poco común con una baja tasa de éxito del tratamiento, y todavía no existen planes de tratamiento quirúrgico o perioperatorio avanzados y detallados. Las principales preguntas que pretende responder son:

•Los investigadores utilizaron un cuestionario para pedir que respondieran los participantes que se sometieron a una cirugía de reimplantación. Estos son el Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF) antes y después de la cirugía; la estimación del Índice Internacional de Síntomas de Próstata (IPSS) para la micción después de la cirugía; la estimación del índice de calidad de vida (CdV), que caracterizó la calidad de vida en 7 categorías: feliz (0), satisfecho (1), satisfecho en general (2), nada malo (3), no demasiado satisfecho (4), angustiado ( 5), y terrible (6). La puntuación de satisfacción con la apariencia se basó en cuatro niveles: desde insatisfactorio (1), levemente insatisfactorio (2), satisfactorio (3) hasta muy satisfactorio (4).

Los participantes (pacientes) solo deben responder la pregunta anterior. Este es un estudio de caso observacional antes y después.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se incluyeron veinte participantes (de 6 a 58 años) que fueron tratados en el hospital de investigadores durante los últimos años y finalmente se sometieron a cirugía y evaluación de seguimiento. La investigación relevante fue aprobada por el Comité de Ética del Hospital Sir Run Run Shaw, N.º de aprobación: 2023-0699. Los 20 falos amputados se conservaron adecuadamente; las estructuras neurovasculares en el muñón proximal se identificaron fácilmente y se encontraban en condiciones adecuadas para la anastomosis. Todos estos parámetros fueron evaluados por los investigadores, quienes creían que se podía intentar la anastomosis. La cirugía se realizó bajo la dirección de los investigadores y se utilizaron los mismos métodos quirúrgicos. Los métodos quirúrgicos y los procesos perioperatorios se realizaron como se describe a continuación. Las funciones eréctiles preoperatorias y las puntuaciones de micción de los participantes se muestran en la Tabla 1. Cada uno de los participantes y sus familias deseaban la reimplantación de pene después del accidente, incluso si la amputación se produjo debido a un trastorno psicológico. Es posible que un participante no esté dispuesto a someterse a una reimplantación debido a problemas psicológicos, pero sus familias la apoyan. Y los cirujanos creen que existe una alta probabilidad de que la anastomosis se realice con éxito. Este participante se vio obligado a someterse a tratamiento. Los detalles de los participantes se pueden encontrar en la Tabla 1. Los investigadores utilizaron el Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF) antes y después de la cirugía; la estimación del Índice Internacional de Síntomas de Próstata (IPSS) para la micción después de la cirugía; la estimación del índice de calidad de vida (CdV), que caracterizó la calidad de vida en 7 categorías: feliz (0), satisfecho (1), satisfecho en general (2), nada malo (3), no demasiado satisfecho (4), angustiado ( 5), y terrible (6). La puntuación de satisfacción con la apariencia se basó en cuatro niveles: desde insatisfactorio (1), levemente insatisfactorio (2), satisfactorio (3) hasta muy satisfactorio (4).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 31002
        • Sir Run Run Shaw Hospital, affiliated with the Zhejiang University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que recibieron cirugías de reimplantación después de una amputación de pene.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes que recibieron cirugías de reimplantación después de una amputación de pene. Y datos completos de seguimiento.

Criterio de exclusión:

Pacientes que no recibieron cirugías de reimplantación tras amputación de pene. O datos de seguimiento incompletos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sólo se investigaron 20 pacientes sometidos a reimplante después de una amputación de pene, sólo 1 grupo
Los pacientes se someten a cirugía.
Cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF)
Periodo de tiempo: 6 meses
Revelar la calidad de la función eréctil del paciente.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación internacional de síntomas de próstata (IPSS)
Periodo de tiempo: 6 meses
Revelar la calidad de la micción del paciente.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Hanchao Liu, Sir Run Run Shaw Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

18 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-0699

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales se pueden compartir previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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