- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06244927
Reimplantación después de una amputación completa del pene
Reimplante después de una amputación completa del pene: resumen de la experiencia perioperatoria y las estrategias de tratamiento antes y después del estudio de caso
El objetivo de este estudio observacional Reimplantación después de una amputación completa del pene, una serie de casos de estudio de antes y después, es ayudar a los andrólogos y urólogos a lidiar fácilmente con emergencias masculinas tan raras en situaciones de emergencia. Sólo hay informes limitados de casos de amputación de pene, una emergencia urológica poco común con una baja tasa de éxito del tratamiento, y todavía no existen planes de tratamiento quirúrgico o perioperatorio avanzados y detallados. Las principales preguntas que pretende responder son:
•Los investigadores utilizaron un cuestionario para pedir que respondieran los participantes que se sometieron a una cirugía de reimplantación. Estos son el Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF) antes y después de la cirugía; la estimación del Índice Internacional de Síntomas de Próstata (IPSS) para la micción después de la cirugía; la estimación del índice de calidad de vida (CdV), que caracterizó la calidad de vida en 7 categorías: feliz (0), satisfecho (1), satisfecho en general (2), nada malo (3), no demasiado satisfecho (4), angustiado ( 5), y terrible (6). La puntuación de satisfacción con la apariencia se basó en cuatro niveles: desde insatisfactorio (1), levemente insatisfactorio (2), satisfactorio (3) hasta muy satisfactorio (4).
Los participantes (pacientes) solo deben responder la pregunta anterior. Este es un estudio de caso observacional antes y después.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 31002
- Sir Run Run Shaw Hospital, affiliated with the Zhejiang University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que recibieron cirugías de reimplantación después de una amputación de pene. Y datos completos de seguimiento.
Criterio de exclusión:
Pacientes que no recibieron cirugías de reimplantación tras amputación de pene. O datos de seguimiento incompletos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sólo se investigaron 20 pacientes sometidos a reimplante después de una amputación de pene, sólo 1 grupo
Los pacientes se someten a cirugía.
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Cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Revelar la calidad de la función eréctil del paciente.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación internacional de síntomas de próstata (IPSS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Revelar la calidad de la micción del paciente.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hanchao Liu, Sir Run Run Shaw Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0699
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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