Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Replantasjon etter fullstendig penisamputasjon

29. januar 2024 oppdatert av: Sir Run Run Shaw Hospital

Replantasjon etter fullstendig penisamputasjon: Sammendrag av perioperativ erfaring og behandlingsstrategier før og etter kasusstudie

Målet med denne observasjonsstudien Replantation following Complete Penile Amputation en case-serie før og etter studie er å hjelpe androloger og urologer med å håndtere slike sjeldne mannlige nødsituasjoner lett i nødssituasjoner. Det er bare begrensede kasusrapporter om penisamputasjon, en sjelden urologisk nødsituasjon med lav behandlingssuksessrate, og det er fortsatt ingen avanserte, detaljerte kirurgiske eller perioperative behandlingsplaner. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

•Forskerne brukte spørreskjema for å be deltakere som gjennomgår replantasjonsoperasjoner om å svare. Dette er International Index of Erectile Function (IIEF) før og etter operasjonen; International Prostate Symptom Score (IPSS) estimatet for vannlating etter operasjon; livskvalitetsindeksen (QoL), som karakteriserte livskvalitet i 7 kategorier: glad (0), fornøyd (1), generelt fornøyd (2), ikke dårlig (3), ikke for fornøyd (4), bekymret ( 5), og forferdelig (6). Skåren for utseendetilfredshet var basert på fire nivåer: fra utilfredsstillende (1), svakt utilfredsstillende (2), tilfredsstillende (3) til svært tilfredsstillende(4).

Deltakere (pasienter) trenger kun å svare på spørsmålet ovenfor. Dette er observasjonsstudier før og etter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjue deltakere (i alderen 6-58 år) som ble behandlet ved etterforskernes sykehus de siste årene og til slutt gjennomgikk kirurgi og oppfølgingsvurdering ble inkludert. Den relevante forskningen ble godkjent av den etiske komiteen ved Sir Run Run Shaw Hospital, godkjenningsnr.: 2023-0699. Alle 20 amputerte phalli ble tilstrekkelig bevart; de nevrovaskulære strukturene i den proksimale stumpen ble lett identifisert og i en egnet tilstand for anastomose. Alle disse parametrene ble evaluert av etterforskerne, som mente at anastomose kunne forsøkes. Operasjonen ble utført under veiledning av etterforskerne, og de samme kirurgiske metodene ble brukt. Kirurgiske metoder og perioperative prosesser ble utført som beskrevet nedenfor. Deltakernes preoperative erektilfunksjoner og vannlatingsskår er vist i tabell 1. Hver av deltakerne og deres familier ønsket penisreplantasjon etter ulykken, selv om amputasjonen skjedde på grunn av en psykisk lidelse. En deltaker er kanskje ikke villig til å gjennomgå replantering på grunn av psykologiske problemer, men familiene deres støtter gjenplanting. Og kirurger tror at det er stor sannsynlighet for vellykket anastomoseoppretting. Denne deltakeren var begrenset til å gjennomgå behandling. Deltakernes detaljer finner du i tabell 1. Etterforskerne brukte International Index of Erectile Function (IIEF) før og etter operasjonen; International Prostate Symptom Score (IPSS) estimatet for vannlating etter operasjon; livskvalitetsindeksen (QoL), som karakteriserte livskvalitet i 7 kategorier: glad (0), fornøyd (1), generelt fornøyd (2), ikke dårlig (3), ikke for fornøyd (4), bekymret ( 5), og forferdelig (6). Poengsummen for utseendetilfredshet var basert på fire nivåer: fra utilfredsstillende (1), lett utilfredsstillende (2), tilfredsstillende (3) til svært tilfredsstillende (4)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 31002
        • Sir Run Run Shaw Hospital, affiliated with the Zhejiang University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som mottok replantasjonsoperasjoner etter amputasjon av penis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som mottok replantasjonsoperasjoner etter amputasjon av penis. Og komplette oppfølgingsdata.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke mottok replantasjonsoperasjoner etter penisamputasjon. Eller ufullstendige oppfølgingsdata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bare 20 pasienter gjennomgår replantasjon etter amputasjon av penis ble undersøkt, kun 1 gruppe
Pasienter gjennomgår operasjon.
Kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
International Index of Erectile Function (IIEF)
Tidsramme: 6 måneder
Avsløre kvaliteten på pasientens erektilfunksjon
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tidsramme: 6 måneder
Avsløre kvaliteten på pasientens vannlating
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Hanchao Liu, Sir Run Run Shaw Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-0699

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata kan deles etter rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere