- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06244927
Replantasjon etter fullstendig penisamputasjon
Replantasjon etter fullstendig penisamputasjon: Sammendrag av perioperativ erfaring og behandlingsstrategier før og etter kasusstudie
Målet med denne observasjonsstudien Replantation following Complete Penile Amputation en case-serie før og etter studie er å hjelpe androloger og urologer med å håndtere slike sjeldne mannlige nødsituasjoner lett i nødssituasjoner. Det er bare begrensede kasusrapporter om penisamputasjon, en sjelden urologisk nødsituasjon med lav behandlingssuksessrate, og det er fortsatt ingen avanserte, detaljerte kirurgiske eller perioperative behandlingsplaner. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
•Forskerne brukte spørreskjema for å be deltakere som gjennomgår replantasjonsoperasjoner om å svare. Dette er International Index of Erectile Function (IIEF) før og etter operasjonen; International Prostate Symptom Score (IPSS) estimatet for vannlating etter operasjon; livskvalitetsindeksen (QoL), som karakteriserte livskvalitet i 7 kategorier: glad (0), fornøyd (1), generelt fornøyd (2), ikke dårlig (3), ikke for fornøyd (4), bekymret ( 5), og forferdelig (6). Skåren for utseendetilfredshet var basert på fire nivåer: fra utilfredsstillende (1), svakt utilfredsstillende (2), tilfredsstillende (3) til svært tilfredsstillende(4).
Deltakere (pasienter) trenger kun å svare på spørsmålet ovenfor. Dette er observasjonsstudier før og etter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 31002
- Sir Run Run Shaw Hospital, affiliated with the Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som mottok replantasjonsoperasjoner etter amputasjon av penis. Og komplette oppfølgingsdata.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke mottok replantasjonsoperasjoner etter penisamputasjon. Eller ufullstendige oppfølgingsdata.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bare 20 pasienter gjennomgår replantasjon etter amputasjon av penis ble undersøkt, kun 1 gruppe
Pasienter gjennomgår operasjon.
|
Kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Index of Erectile Function (IIEF)
Tidsramme: 6 måneder
|
Avsløre kvaliteten på pasientens erektilfunksjon
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Avsløre kvaliteten på pasientens vannlating
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hanchao Liu, Sir Run Run Shaw Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-0699
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .