- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06244927
Replantation après amputation complète du pénis
Replantation après amputation complète du pénis : résumé de l'expérience périopératoire et des stratégies de traitement avant et après l'étude de cas
Le but de cette étude observationnelle sur la replantation après une amputation complète du pénis, une série de cas avant et après l'étude, est d'aider les andrologues et les urologues à faire face facilement à des urgences masculines aussi rares en situation d'urgence. Il n'existe que peu de rapports de cas d'amputation du pénis, une urgence urologique rare avec un faible taux de réussite du traitement, et il n'existe toujours pas de plans de traitement chirurgicaux ou périopératoires avancés et détaillés. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
•Les enquêteurs ont utilisé un questionnaire pour demander aux participants qui subissent une chirurgie de replantation de répondre. Il s’agit de l’Indice international de la fonction érectile (IIEF) avant et après la chirurgie ; l'estimation de l'International Prostate Symptom Score (IPSS) pour la miction après une intervention chirurgicale ; l'estimation de l'indice de qualité de vie (QoL), qui caractérisait la qualité de vie en 7 catégories : heureux (0), satisfait (1), globalement satisfait (2), pas mal (3), pas trop satisfait (4), en détresse ( 5), et terrible (6). Le score de satisfaction de l'apparence était basé sur quatre niveaux : d'insatisfaisant (1), légèrement insatisfaisant (2), satisfaisant (3) à très satisfaisant (4).
Les participants (patients) doivent uniquement répondre à la question ci-dessus. Il s’agit d’une étude de cas observationnelle avant et après.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 31002
- Sir Run Run Shaw Hospital, affiliated with the Zhejiang University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients ayant subi une opération de réimplantation après une amputation du pénis. Et données de suivi complètes.
Critère d'exclusion:
Patients n’ayant pas subi de chirurgie de replantation après une amputation du pénis. Ou Données de suivi incomplètes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Seuls 20 patients subissent une replantation après une amputation du pénis ont été étudiés, seulement 1 groupe
Les patients subissent une intervention chirurgicale.
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Chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice international de la fonction érectile (IIEF)
Délai: 6 mois
|
Révéler la qualité de la fonction érectile du patient
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score international des symptômes de la prostate (IPSS)
Délai: 6 mois
|
Révéler la qualité de la miction du patient
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hanchao Liu, Sir Run Run Shaw Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0699
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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