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Replantation après amputation complète du pénis

29 janvier 2024 mis à jour par: Sir Run Run Shaw Hospital

Replantation après amputation complète du pénis : résumé de l'expérience périopératoire et des stratégies de traitement avant et après l'étude de cas

Le but de cette étude observationnelle sur la replantation après une amputation complète du pénis, une série de cas avant et après l'étude, est d'aider les andrologues et les urologues à faire face facilement à des urgences masculines aussi rares en situation d'urgence. Il n'existe que peu de rapports de cas d'amputation du pénis, une urgence urologique rare avec un faible taux de réussite du traitement, et il n'existe toujours pas de plans de traitement chirurgicaux ou périopératoires avancés et détaillés. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

•Les enquêteurs ont utilisé un questionnaire pour demander aux participants qui subissent une chirurgie de replantation de répondre. Il s’agit de l’Indice international de la fonction érectile (IIEF) avant et après la chirurgie ; l'estimation de l'International Prostate Symptom Score (IPSS) pour la miction après une intervention chirurgicale ; l'estimation de l'indice de qualité de vie (QoL), qui caractérisait la qualité de vie en 7 catégories : heureux (0), satisfait (1), globalement satisfait (2), pas mal (3), pas trop satisfait (4), en détresse ( 5), et terrible (6). Le score de satisfaction de l'apparence était basé sur quatre niveaux : d'insatisfaisant (1), légèrement insatisfaisant (2), satisfaisant (3) à très satisfaisant (4).

Les participants (patients) doivent uniquement répondre à la question ci-dessus. Il s’agit d’une étude de cas observationnelle avant et après.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Vingt participants (âgés de 6 à 58 ans) qui ont été traités à l'hôpital des enquêteurs au cours des dernières années et ont finalement subi une intervention chirurgicale et une évaluation de suivi ont été inclus. La recherche pertinente a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital Sir Run Run Shaw, numéro d'approbation : 2023-0699. Les 20 phallus amputés ont été correctement préservés ; les structures neurovasculaires du moignon proximal ont été facilement identifiées et dans un état approprié pour l'anastomose. Tous ces paramètres ont été évalués par les enquêteurs, qui ont estimé qu'une anastomose pouvait être tentée. L’opération a été réalisée sous la direction des enquêteurs et les mêmes méthodes chirurgicales ont été utilisées. Les méthodes chirurgicales et les processus périopératoires ont été réalisés comme décrit ci-dessous. Les fonctions érectiles préopératoires et les scores de miction des participants sont présentés dans le tableau 1. Chacun des participants et leurs familles souhaitaient une replantation du pénis après l'accident, même si l'amputation était due à un trouble psychologique. Un participant peut ne pas vouloir subir une replantation en raison de problèmes psychologiques, mais sa famille est favorable à la replantation. Et les chirurgiens estiment qu’il existe une forte probabilité de réussite de la création d’une anastomose. Ce participant était contraint de suivre un traitement. Les détails des participants peuvent être trouvés dans le tableau 1. Les enquêteurs ont utilisé l'Indice international de la fonction érectile (IIEF) avant et après la chirurgie ; l'estimation de l'International Prostate Symptom Score (IPSS) pour la miction après une intervention chirurgicale ; l'estimation de l'indice de qualité de vie (QoL), qui caractérisait la qualité de vie en 7 catégories : heureux (0), satisfait (1), globalement satisfait (2), pas mal (3), pas trop satisfait (4), en détresse ( 5), et terrible (6). Le score de satisfaction de l'apparence était basé sur quatre niveaux : de peu satisfaisant (1), légèrement insatisfaisant (2), satisfaisant (3) à très satisfaisant (4).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 31002
        • Sir Run Run Shaw Hospital, affiliated with the Zhejiang University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une opération de réimplantation après une amputation du pénis.

La description

Critère d'intégration:

Patients ayant subi une opération de réimplantation après une amputation du pénis. Et données de suivi complètes.

Critère d'exclusion:

Patients n’ayant pas subi de chirurgie de replantation après une amputation du pénis. Ou Données de suivi incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Seuls 20 patients subissent une replantation après une amputation du pénis ont été étudiés, seulement 1 groupe
Les patients subissent une intervention chirurgicale.
Chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice international de la fonction érectile (IIEF)
Délai: 6 mois
Révéler la qualité de la fonction érectile du patient
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score international des symptômes de la prostate (IPSS)
Délai: 6 mois
Révéler la qualité de la miction du patient
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hanchao Liu, Sir Run Run Shaw Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

18 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Première publication (Estimé)

6 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-0699

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants peuvent être partagées sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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