Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Replantacja po całkowitej amputacji prącia

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sir Run Run Shaw Hospital

Replantacja po całkowitej amputacji prącia: podsumowanie doświadczeń okołooperacyjnych i strategii leczenia przed i po – studium przypadku

Celem tego badania obserwacyjnego Replantacja po całkowitej amputacji prącia, seria przypadków przed i po badaniu, jest pomoc andrologom i urologom w łatwym radzeniu sobie z tak rzadkimi męskimi nagłymi sytuacjami w sytuacjach awaryjnych. Istnieją jedynie ograniczone opisy przypadków amputacji prącia, rzadkiego stanu nagłego urologicznego o niskim wskaźniku powodzenia leczenia i nadal nie ma zaawansowanych, szczegółowych planów leczenia chirurgicznego lub okołooperacyjnego. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:

• Badacze wykorzystali kwestionariusz, aby poprosić o odpowiedź uczestników poddawanych operacji replantacji. Są to Międzynarodowy Wskaźnik Funkcji Erekcji (IIEF) przed i po operacji; ocena International Prostate Symptom Score (IPSS) dotycząca oddawania moczu po operacji; szacunkowy wskaźnik Jakości Życia (QoL), który scharakteryzował jakość życia w 7 kategoriach: szczęśliwa (0), zadowolona (1), ogólnie zadowolona (2), nieźle (3), niezbyt zadowolona (4), zmartwiona ( 5) i straszny (6). Ocena zadowolenia z wyglądu została oparta na czterech poziomach: od niezadowalającego (1), lekko niezadowalającego (2), zadowalającego (3) do bardzo zadowalającego (4).

Uczestnicy (pacjenci) muszą jedynie odpowiedzieć na powyższe pytanie. To obserwacja przed i po studium przypadku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono dwudziestu uczestników (w wieku 6–58 lat), którzy byli leczeni w szpitalu badaczy w ciągu ostatnich lat i ostatecznie przeszli operację i badania kontrolne. Odpowiednie badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki szpitala Sir Run Run Shaw, nr zatwierdzenia: 2023-0699. Wszystkie 20 amputowanych fallusów zachowało się w należytym stanie; struktury nerwowo-naczyniowe w bliższym kikucie zostały łatwo zidentyfikowane i znajdowały się w stanie odpowiednim do zespolenia. Badacze oceniali wszystkie te parametry, wierząc, że można podjąć próbę zespolenia. Operację przeprowadzono pod kierunkiem badaczy, stosując te same metody chirurgiczne. Metody chirurgiczne i procesy okołooperacyjne przeprowadzono w sposób opisany poniżej. Przedoperacyjna erekcja i wyniki oddawania moczu przez uczestników przedstawiono w Tabeli 1. Każdy z uczestników i ich rodziny po wypadku pragnęli replantacji penisa, nawet jeśli amputacja nastąpiła na skutek zaburzeń psychicznych. Uczestnik może nie chcieć poddać się replantacji ze względów psychologicznych, ale jego rodzina wspiera replantację. Chirurdzy uważają, że istnieje duże prawdopodobieństwo udanego utworzenia zespolenia. Uczestnik ten był zmuszony poddać się leczeniu. Dane uczestników znajdują się w Tabeli 1. Badacze wykorzystali Międzynarodowy Wskaźnik Funkcji Erekcji (IIEF) przed i po operacji; ocena International Prostate Symptom Score (IPSS) dotycząca oddawania moczu po operacji; szacunkowy wskaźnik Jakości Życia (QoL), który scharakteryzował jakość życia w 7 kategoriach: szczęśliwa (0), zadowolona (1), ogólnie zadowolona (2), nieźle (3), niezbyt zadowolona (4), zmartwiona ( 5) i straszny (6). Ocena zadowolenia z wyglądu została oparta na czterech poziomach: od niezadowalającego (1), lekko niezadowalającego (2), zadowalającego (3) do bardzo zadowalającego (4)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 31002
        • Sir Run Run Shaw Hospital, affiliated with the Zhejiang University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli operację replantacji po amputacji prącia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, którzy przeszli operację replantacji po amputacji prącia. I pełne dane uzupełniające.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy nie przeszli operacji replantacji po amputacji prącia. Lub niekompletne dane uzupełniające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zbadano jedynie 20 pacjentów poddawanych replantacji po amputacji prącia, tylko 1 grupa
Pacjenci przechodzą operację.
Chirurgia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy indeks funkcji erekcji (IIEF)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ujawnienie jakości erekcji pacjenta
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowa ocena objawów prostaty (IPSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ujawnianie jakości oddawania moczu przez pacjenta
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hanchao Liu, Sir Run Run Shaw Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0699

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj