- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06244927
Replantacja po całkowitej amputacji prącia
Replantacja po całkowitej amputacji prącia: podsumowanie doświadczeń okołooperacyjnych i strategii leczenia przed i po – studium przypadku
Celem tego badania obserwacyjnego Replantacja po całkowitej amputacji prącia, seria przypadków przed i po badaniu, jest pomoc andrologom i urologom w łatwym radzeniu sobie z tak rzadkimi męskimi nagłymi sytuacjami w sytuacjach awaryjnych. Istnieją jedynie ograniczone opisy przypadków amputacji prącia, rzadkiego stanu nagłego urologicznego o niskim wskaźniku powodzenia leczenia i nadal nie ma zaawansowanych, szczegółowych planów leczenia chirurgicznego lub okołooperacyjnego. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:
• Badacze wykorzystali kwestionariusz, aby poprosić o odpowiedź uczestników poddawanych operacji replantacji. Są to Międzynarodowy Wskaźnik Funkcji Erekcji (IIEF) przed i po operacji; ocena International Prostate Symptom Score (IPSS) dotycząca oddawania moczu po operacji; szacunkowy wskaźnik Jakości Życia (QoL), który scharakteryzował jakość życia w 7 kategoriach: szczęśliwa (0), zadowolona (1), ogólnie zadowolona (2), nieźle (3), niezbyt zadowolona (4), zmartwiona ( 5) i straszny (6). Ocena zadowolenia z wyglądu została oparta na czterech poziomach: od niezadowalającego (1), lekko niezadowalającego (2), zadowalającego (3) do bardzo zadowalającego (4).
Uczestnicy (pacjenci) muszą jedynie odpowiedzieć na powyższe pytanie. To obserwacja przed i po studium przypadku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 31002
- Sir Run Run Shaw Hospital, affiliated with the Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, którzy przeszli operację replantacji po amputacji prącia. I pełne dane uzupełniające.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy nie przeszli operacji replantacji po amputacji prącia. Lub niekompletne dane uzupełniające.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zbadano jedynie 20 pacjentów poddawanych replantacji po amputacji prącia, tylko 1 grupa
Pacjenci przechodzą operację.
|
Chirurgia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy indeks funkcji erekcji (IIEF)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ujawnienie jakości erekcji pacjenta
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowa ocena objawów prostaty (IPSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ujawnianie jakości oddawania moczu przez pacjenta
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hanchao Liu, Sir Run Run Shaw Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0699
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .