Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Replantace po kompletní amputaci penisu

29. ledna 2024 aktualizováno: Sir Run Run Shaw Hospital

Replantace po kompletní amputaci penisu: Shrnutí perioperačních zkušeností a léčebných strategií před a po případové studii

Cílem této observační studie Replantace po kompletní amputaci penisu a série případů před a po studii je pomoci andrologům a urologům snadno se vypořádat s tak vzácnými mužskými mimořádnými událostmi v naléhavých situacích. Existují pouze omezené kazuistiky amputace penisu, vzácné urologické pohotovosti s nízkou úspěšností léčby, a stále neexistují žádné pokročilé, podrobné chirurgické nebo perioperační léčebné plány. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou:

•Vyšetřovatelé použili dotazník, aby požádali účastníky, kteří podstoupili replantační operaci, aby odpověděli. Jedná se o Mezinárodní index erektilní funkce (IIEF) před a po operaci; odhad mezinárodního skóre symptomů prostaty (IPSS) pro močení po operaci; odhad indexu kvality života (QoL), který charakterizoval kvalitu života do 7 kategorií: šťastný (0), spokojený (1), obecně spokojený (2), ne špatný (3), nepříliš spokojený (4), utrápený ( 5) a hrozné (6). Skóre spokojenosti se vzhledem bylo založeno na čtyřech úrovních: od neuspokojivé (1), mírně neuspokojivé (2), uspokojivé (3) až po velmi uspokojivé (4).

Účastníkům (pacientům) stačí odpovědět na výše uvedenou otázku. Jedná se o pozorování před a po případové studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zahrnuto dvacet účastníků (ve věku 6-58 let), kteří byli v posledních letech léčeni v nemocnici vyšetřovatelů a nakonec podstoupili operaci a následné hodnocení. Příslušný výzkum byl schválen Etickou komisí nemocnice Sir Run Run Shaw Hospital, číslo schválení: 2023-0699. Všech 20 amputovaných falií bylo adekvátně zachováno; neurovaskulární struktury v proximálním pahýlu byly snadno identifikovány a ve vhodném stavu pro anastomózu. Všechny tyto parametry byly hodnoceny vyšetřovateli, kteří věřili, že je možné se pokusit o anastomózu. Operace byla provedena pod vedením vyšetřovatelů a byly použity stejné chirurgické metody. Chirurgické metody a perioperační procesy byly prováděny tak, jak je popsáno níže. Předoperační erektilní funkce a skóre močení účastníků jsou uvedeny v tabulce 1. Každý z účastníků a jejich rodiny si po nehodě přáli replantaci penisu, i když k amputaci došlo kvůli psychické poruše. Účastník nemusí být ochoten podstoupit replantaci kvůli psychickým problémům, ale jejich rodiny replantaci podporují. A chirurgové se domnívají, že existuje vysoká pravděpodobnost úspěšného vytvoření anastomózy. Tento účastník byl nucen podstoupit léčbu. Podrobnosti o účastnících najdete v tabulce 1. Výzkumníci použili Mezinárodní index erektilní funkce (IIEF) před a po operaci; odhad mezinárodního skóre symptomů prostaty (IPSS) pro močení po operaci; odhad indexu kvality života (QoL), který charakterizoval kvalitu života do 7 kategorií: šťastný (0), spokojený (1), obecně spokojený (2), ne špatný (3), nepříliš spokojený (4), utrápený ( 5) a hrozné (6). Skóre spokojenosti se vzhledem bylo založeno na čtyřech úrovních: od neuspokojivé (1), mírně neuspokojivé (2), uspokojivé (3) až po velmi uspokojivé (4).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 31002
        • Sir Run Run Shaw Hospital, affiliated with the Zhejiang University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili replantační operace po amputaci penisu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří podstoupili replantační operace po amputaci penisu. A kompletní následná data.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří po amputaci penisu nepodstoupili replantační operace. Nebo Neúplné následné údaje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bylo vyšetřeno pouze 20 pacientů, kteří podstoupili replantaci po amputaci penisu, pouze 1 skupina
Pacienti podstupují operaci.
Chirurgická operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní index erektilní funkce (IIEF)
Časové okno: 6 měsíců
Odhalení kvality erektilní funkce pacienta
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní skóre symptomů prostaty (IPSS)
Časové okno: 6 měsíců
Odhalení kvality močení pacienta
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hanchao Liu, Sir Run Run Shaw Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0699

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků lze sdílet na základě přiměřené žádosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit