- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06244927
Replantace po kompletní amputaci penisu
Replantace po kompletní amputaci penisu: Shrnutí perioperačních zkušeností a léčebných strategií před a po případové studii
Cílem této observační studie Replantace po kompletní amputaci penisu a série případů před a po studii je pomoci andrologům a urologům snadno se vypořádat s tak vzácnými mužskými mimořádnými událostmi v naléhavých situacích. Existují pouze omezené kazuistiky amputace penisu, vzácné urologické pohotovosti s nízkou úspěšností léčby, a stále neexistují žádné pokročilé, podrobné chirurgické nebo perioperační léčebné plány. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou:
•Vyšetřovatelé použili dotazník, aby požádali účastníky, kteří podstoupili replantační operaci, aby odpověděli. Jedná se o Mezinárodní index erektilní funkce (IIEF) před a po operaci; odhad mezinárodního skóre symptomů prostaty (IPSS) pro močení po operaci; odhad indexu kvality života (QoL), který charakterizoval kvalitu života do 7 kategorií: šťastný (0), spokojený (1), obecně spokojený (2), ne špatný (3), nepříliš spokojený (4), utrápený ( 5) a hrozné (6). Skóre spokojenosti se vzhledem bylo založeno na čtyřech úrovních: od neuspokojivé (1), mírně neuspokojivé (2), uspokojivé (3) až po velmi uspokojivé (4).
Účastníkům (pacientům) stačí odpovědět na výše uvedenou otázku. Jedná se o pozorování před a po případové studii.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 31002
- Sir Run Run Shaw Hospital, affiliated with the Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří podstoupili replantační operace po amputaci penisu. A kompletní následná data.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří po amputaci penisu nepodstoupili replantační operace. Nebo Neúplné následné údaje.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Bylo vyšetřeno pouze 20 pacientů, kteří podstoupili replantaci po amputaci penisu, pouze 1 skupina
Pacienti podstupují operaci.
|
Chirurgická operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mezinárodní index erektilní funkce (IIEF)
Časové okno: 6 měsíců
|
Odhalení kvality erektilní funkce pacienta
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mezinárodní skóre symptomů prostaty (IPSS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Odhalení kvality močení pacienta
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hanchao Liu, Sir Run Run Shaw Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-0699
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .