Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudelleenistutus peniksen täydellisen amputoinnin jälkeen

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sir Run Run Shaw Hospital

Uudelleenistutus peniksen täydellisen amputoinnin jälkeen: Yhteenveto perioperatiivisista kokemuksista ja hoitostrategioista ennen ja jälkeen tapaustutkimuksen

Tämän havaintotutkimuksen "Replantaatio peniksen amputoinnin jälkeen" tapaussarja ennen ja jälkeen tutkimusta on auttaa andrologeja ja urologeja käsittelemään tällaisia ​​harvinaisia ​​miesten hätätilanteita helposti hätätilanteissa. Peniksen amputaatiosta, harvinaisesta urologisesta hätätilanteesta, jonka hoidon onnistumisprosentti on alhainen, on vain vähän tapausraportteja, eikä vieläkään ole kehittyneitä, yksityiskohtaisia ​​kirurgisia tai perioperatiivisia hoitosuunnitelmia. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

•Tutkijat pyysivät uudelleenistutusleikkauksen saaneita osallistujia vastaamaan kyselylomakkeella. Nämä ovat kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF) ennen ja jälkeen leikkausta; Kansainvälinen eturauhasoireyhtymä (IPSS) -arvio virtsaamisesta leikkauksen jälkeen; Elämänlaatuindeksin (QoL) arvio, joka luonnehti elämänlaatua 7 kategoriaan: onnellinen (0), tyytyväinen (1), yleisesti tyytyväinen (2), ei huono (3), ei liian tyytyväinen (4), ahdistunut ( 5) ja kauhea (6). Ulkonäkötyytyväisyyspisteet perustuivat neljään tasoon: epätyydyttävästä (1), lievästi epätyydyttävästä (2), tyydyttävästä (3) erittäin tyydyttävään (4).

Osallistujien (potilaiden) tarvitsee vain vastata yllä olevaan kysymykseen. Tämä on havainnointi ennen ja jälkeen tapaustutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana oli 20 osallistujaa (ikä 6-58 vuotta), joita hoidettiin tutkijoiden sairaalassa viime vuosina ja joille tehtiin lopulta leikkaus ja seurantaarviointi. Kyseisen tutkimuksen hyväksyi Sir Run Run Shaw Hospitalin eettinen komitea, hyväksyntänumero: 2023-0699. Kaikki 20 amputoitua phallia säilyivät riittävästi; proksimaalisen kannon neurovaskulaariset rakenteet tunnistettiin helposti ja ne olivat sopivassa tilassa anastomoosiin. Tutkijat arvioivat kaikki nämä parametrit ja uskoivat, että anastomoosia voitiin yrittää. Leikkaus tehtiin tutkijoiden ohjauksessa ja käytettiin samoja leikkausmenetelmiä. Kirurgiset menetelmät ja perioperatiiviset prosessit suoritettiin alla kuvatulla tavalla. Osallistujien preoperatiiviset erektiotoiminnot ja virtsaamispisteet on esitetty taulukossa 1. Jokainen osallistuja ja heidän perheensä halusivat peniksen uudelleenistutusta onnettomuuden jälkeen, vaikka amputaatio tapahtui psykologisen häiriön vuoksi. Osallistuja ei ehkä ole valmis uudelleenistutukseen psykologisten ongelmien vuoksi, mutta hänen perheensä tukevat uudelleenistutusta. Ja kirurgit uskovat, että onnistuneen anastomoosin luomisen todennäköisyys on suuri. Tämä osallistuja oli pakko saada hoitoa. Osallistujien tiedot löytyvät taulukosta 1. Tutkijat käyttivät kansainvälistä erektiotoimintoindeksiä (IIEF) ennen ja jälkeen leikkauksen; Kansainvälinen eturauhasoireyhtymä (IPSS) -arvio virtsaamisesta leikkauksen jälkeen; Elämänlaatuindeksin (QoL) arvio, joka luonnehti elämänlaatua 7 kategoriaan: onnellinen (0), tyytyväinen (1), yleisesti tyytyväinen (2), ei huono (3), ei liian tyytyväinen (4), ahdistunut ( 5) ja kauhea (6). Ulkonäkötyytyväisyyspisteet perustuivat neljään tasoon: epätyydyttävästä (1), lievästi epätyydyttävästä (2), tyydyttävästä (3) erittäin tyydyttävään (4)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 31002
        • Sir Run Run Shaw Hospital, affiliated with the Zhejiang University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty uudelleenistutusleikkaus peniksen amputaation jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille on tehty uudelleenistutusleikkaus peniksen amputaation jälkeen. Ja täydelliset seurantatiedot.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joille ei tehty uudelleenistutusleikkauksia peniksen amputaation jälkeen. Tai epätäydelliset seurantatiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vain 20 potilasta, joille tehtiin uudelleenistutus peniksen amputaation jälkeen, tutkittiin, vain 1 ryhmä
Potilaille tehdään leikkaus.
Leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaan erektiotoiminnan laadun paljastaminen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
International Prostate Symptom Score (IPSS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaan virtsan laadun paljastaminen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hanchao Liu, Sir Run Run Shaw Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-0699

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujatietoja voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peniksen amputaatio

Kliiniset tutkimukset Replantaatiokirurgia

3
Tilaa