- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06244927
Genplantation efter fuldstændig penis amputation
Replantation efter fuldstændig penis amputation: Sammenfatning af perioperativ erfaring og behandlingsstrategier før og efter casestudie
Målet med dette observationsstudie Replantation efter fuldstændig penisamputation en case-serie før og efter undersøgelse er at hjælpe androloger og urologer med at håndtere sådanne sjældne mandlige nødsituationer nemt i nødsituationer. Der er kun begrænsede tilfælde af penisamputation, en sjælden urologisk nødsituation med en lav behandlingssuccesrate, og der er stadig ingen avancerede, detaljerede kirurgiske eller perioperative behandlingsplaner. Hovedspørgsmålet, som den sigter mod at besvare er:
•Forskerne brugte spørgeskemaet til at bede deltagere, der gennemgår replantationsoperation, om at svare. Disse er International Index of Erectile Function (IIEF) før og efter operationen; International Prostate Symptom Score (IPSS) estimat for vandladning efter operation; livskvalitetsindekset (QoL), som karakteriserede livskvalitet i 7 kategorier: glad (0), tilfreds (1), generelt tilfreds (2), ikke dårlig (3), ikke for tilfreds (4), ked af det ( 5), og frygtelig (6). Score for udseendetilfredshed var baseret på fire niveauer: fra utilfredsstillende (1), let utilfredsstillende (2), tilfredsstillende (3) til meget tilfredsstillende(4).
Deltagere (patienter) behøver kun at besvare spørgsmålet ovenfor. Dette er observations før og efter casestudie.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 31002
- Sir Run Run Shaw Hospital, affiliated with the Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der modtog replantationsoperationer efter penisamputation. Og komplet opfølgningsdata.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ikke modtog replantationsoperationer efter amputation af penis. Eller ufuldstændige opfølgningsdata.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kun 20 patienter gennemgår replantation efter penis amputation blev undersøgt, kun 1 gruppe
Patienterne bliver opereret.
|
Kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internationalt indeks for erektil funktion (IIEF)
Tidsramme: 6 måneder
|
Afsløring af kvaliteten af patientens erektile funktion
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Afsløring af kvaliteten af patientens vandladning
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hanchao Liu, Sir Run Run Shaw Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0699
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .