Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genplantation efter fuldstændig penis amputation

29. januar 2024 opdateret af: Sir Run Run Shaw Hospital

Replantation efter fuldstændig penis amputation: Sammenfatning af perioperativ erfaring og behandlingsstrategier før og efter casestudie

Målet med dette observationsstudie Replantation efter fuldstændig penisamputation en case-serie før og efter undersøgelse er at hjælpe androloger og urologer med at håndtere sådanne sjældne mandlige nødsituationer nemt i nødsituationer. Der er kun begrænsede tilfælde af penisamputation, en sjælden urologisk nødsituation med en lav behandlingssuccesrate, og der er stadig ingen avancerede, detaljerede kirurgiske eller perioperative behandlingsplaner. Hovedspørgsmålet, som den sigter mod at besvare er:

•Forskerne brugte spørgeskemaet til at bede deltagere, der gennemgår replantationsoperation, om at svare. Disse er International Index of Erectile Function (IIEF) før og efter operationen; International Prostate Symptom Score (IPSS) estimat for vandladning efter operation; livskvalitetsindekset (QoL), som karakteriserede livskvalitet i 7 kategorier: glad (0), tilfreds (1), generelt tilfreds (2), ikke dårlig (3), ikke for tilfreds (4), ked af det ( 5), og frygtelig (6). Score for udseendetilfredshed var baseret på fire niveauer: fra utilfredsstillende (1), let utilfredsstillende (2), tilfredsstillende (3) til meget tilfredsstillende(4).

Deltagere (patienter) behøver kun at besvare spørgsmålet ovenfor. Dette er observations før og efter casestudie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve deltagere (i alderen 6-58 år), som er blevet behandlet på investigators hospital i løbet af de seneste år og i sidste ende har gennemgået operation og opfølgende vurdering, blev inkluderet. Den relevante forskning blev godkendt af den etiske komité på Sir Run Run Shaw Hospital, godkendelsesnr.: 2023-0699. Alle 20 amputerede phalli var tilstrækkeligt bevaret; de neurovaskulære strukturer i den proksimale stump blev let identificeret og i en passende tilstand til anastomose. Alle disse parametre blev evalueret af efterforskerne, som mente, at anastomose kunne forsøges. Operationen blev udført under vejledning af efterforskerne, og de samme kirurgiske metoder blev brugt. Kirurgiske metoder og perioperative processer blev udført som beskrevet nedenfor. Deltagernes præoperative erektile funktioner og vandladningsscore er vist i tabel 1. Hver af deltagerne og deres familier ønskede genplantning af penis efter ulykken, selvom amputationen skete på grund af en psykisk lidelse. En deltager er måske ikke villig til at gennemgå genplantning på grund af psykologiske problemer, men deres familier støtter genplantning. Og kirurger mener, at der er stor sandsynlighed for vellykket anastomoseoprettelse. Denne deltager var tvunget til at gennemgå behandling. Deltagernes detaljer kan findes i tabel 1. Efterforskerne brugte International Index of Erectile Function (IIEF) før og efter operationen; International Prostate Symptom Score (IPSS) estimat for vandladning efter operation; livskvalitetsindekset (QoL), som karakteriserede livskvalitet i 7 kategorier: glad (0), tilfreds (1), generelt tilfreds (2), ikke dårlig (3), ikke for tilfreds (4), ked af det ( 5), og frygtelig (6). Score for udseendetilfredshed var baseret på fire niveauer: fra utilfredsstillende (1), let utilfredsstillende (2), tilfredsstillende (3) til meget tilfredsstillende(4)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 31002
        • Sir Run Run Shaw Hospital, affiliated with the Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtog replantationsoperationer efter penisamputation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der modtog replantationsoperationer efter penisamputation. Og komplet opfølgningsdata.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke modtog replantationsoperationer efter amputation af penis. Eller ufuldstændige opfølgningsdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kun 20 patienter gennemgår replantation efter penis amputation blev undersøgt, kun 1 gruppe
Patienterne bliver opereret.
Kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internationalt indeks for erektil funktion (IIEF)
Tidsramme: 6 måneder
Afsløring af kvaliteten af ​​patientens erektile funktion
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tidsramme: 6 måneder
Afsløring af kvaliteten af ​​patientens vandladning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Hanchao Liu, Sir Run Run Shaw Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Anslået)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0699

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata kan deles efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation af penis

Kliniske forsøg med Genplantningskirurgi

Abonner