Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реплантация после полной ампутации полового члена

29 января 2024 г. обновлено: Sir Run Run Shaw Hospital

Реплантация после полной ампутации полового члена: краткое изложение периоперационного опыта и стратегии лечения до и после тематического исследования

Цель этого обсервационного исследования «Реплантация после полной ампутации полового члена» (серия случаев до и после исследования) — помочь андрологам и урологам легко справляться с такими редкими чрезвычайными ситуациями у мужчин в экстренных ситуациях. Имеются лишь ограниченные сообщения о случаях ампутации полового члена, редкой неотложной урологической ситуации с низким уровнем успеха лечения, и до сих пор нет продвинутых, подробных планов хирургического или периоперационного лечения. Основными вопросами, на которые он призван ответить, являются:

• Исследователи использовали анкету, чтобы попросить участников, перенесших операцию по реплантации, ответить. Это Международный индекс эректильной функции (МИЭФ) до и после операции; оценка Международной шкалы симптомов простаты (IPSS) для мочеиспускания после операции; оценка индекса качества жизни (QoL), которая характеризовала качество жизни на 7 категорий: счастливое (0), удовлетворенное (1), в целом удовлетворенное (2), неплохое (3), не слишком удовлетворенное (4), огорченное ( 5) и ужасный (6). Оценка удовлетворенности внешним видом основывалась на четырех уровнях: от неудовлетворительного (1), слегка неудовлетворительного (2), удовлетворительного (3) до очень удовлетворительного (4).

Участникам (пациентам) необходимо только ответить на вопрос выше. Это наблюдение до и после тематического исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В исследование были включены двадцать участников (в возрасте от 6 до 58 лет), которые в последние годы лечились в исследовательской больнице и в конечном итоге перенесли операцию и последующее обследование. Соответствующее исследование было одобрено Комитетом по этике больницы сэра Ран Ран Шоу, номер разрешения: 2023-0699. Все 20 ампутированных фаллосов хорошо сохранились; нервно-сосудистые структуры в проксимальной культе были легко идентифицированы и находились в подходящем состоянии для анастомоза. Все эти параметры были оценены исследователями, которые считали возможным наложение анастомоза. Операция проводилась под руководством исследователей и применялись те же хирургические методы. Хирургические методы и периоперационные процессы выполнялись, как описано ниже. Дооперационные показатели эректильной функции и показателей мочеиспускания участников показаны в Таблице 1. Каждый из участников и их семьи желали реплантации полового члена после аварии, даже если ампутация произошла из-за психологического расстройства. Участник может не захотеть пройти реплантацию из-за психологических проблем, но его семьи поддерживают реплантацию. И хирурги считают, что вероятность успешного создания анастомоза высока. Этот участник был вынужден пройти лечение. Подробную информацию об участниках можно найти в Таблице 1. Исследователи использовали Международный индекс эректильной функции (МИЭФ) до и после операции; оценка Международной шкалы симптомов простаты (IPSS) для мочеиспускания после операции; оценка индекса качества жизни (QoL), которая характеризовала качество жизни на 7 категорий: счастливое (0), удовлетворенное (1), в целом удовлетворенное (2), неплохое (3), не слишком удовлетворенное (4), огорченное ( 5) и ужасный (6). Оценка удовлетворенности внешним видом основывалась на четырех уровнях: от неудовлетворительного (1), слегка неудовлетворительного (2), удовлетворительного (3) до очень удовлетворительного (4).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 31002
        • Sir Run Run Shaw Hospital, affiliated with the Zhejiang University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операции по реплантации после ампутации полового члена.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, перенесшие операции по реплантации после ампутации полового члена. И полные последующие данные.

Критерий исключения:

Пациенты, которым не была проведена операция по реплантации после ампутации полового члена. Или неполные данные последующего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Обследовано только 20 пациентов, перенесших реплантацию после ампутации полового члена, только 1 группа
Больные подвергаются хирургическому вмешательству.
Операция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международный индекс эректильной функции (МИЭФ)
Временное ограничение: 6 месяцев
Выявление качества эректильной функции пациента
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международная шкала симптомов простаты (IPSS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Выявление качества мочеиспускания больного
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Hanchao Liu, Sir Run Run Shaw Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-0699

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников могут быть переданы по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция по реплантации

Подписаться