炎症性腸疾患に対する非外科的歯周治療の効果
2025年6月19日 更新者：Burcu KARADUMAN、Biruni University
炎症性腸疾患患者の血清および唾液バイオマーカーレベルに対する非外科的歯周治療の影響
炎症性腸疾患 (IBD) は、遺伝的感受性、環境要因、微生物叢および宿主免疫応答の間の複雑な相互作用を特徴とする消化管の慢性再発性炎症性疾患です。
これには、クローン病 (CD) と潰瘍性大腸炎 (UC) という 2 つの主な病型があります。
IBDの発症の主なメカニズムは、共生微生物叢に対する宿主の免疫応答の調節不全と、遺伝的に素因のある個人における炎症促進性サイトカインと抗炎症性サイトカインのバランスの崩壊です。
歯周炎は、歯のバイオフィルムに関連する多因子炎症性疾患であり、歯周支持組織とその後の歯の喪失を引き起こします。
病気の発生は多因子要因に依存しますが、細菌性プラークが主な病因であり、プラーク中に見られるさまざまな細菌種が歯周病における炎症反応と免疫反応の開始と維持に関与しています。
歯周病は多くの全身性疾患/症状の一因となることが知られており、あるいは全身性疾患が歯周病に影響を与えることが知られています。
IBDと歯周炎の関係は、口腔および腸内マイクロバイオームと宿主の免疫炎症反応との間の潜在的な関連性に基づいているが、2つの疾患間の病理学的相互作用はまだ解明されていない。
この観点から、私たちの研究の目的は、IBD患者の血清、唾液、歯肉バイオマーカー（TIM-3、TNF-α、IL-6、IL-17）に対する歯周状態の影響を調査し、評価することでした。これらの値と歯周病の臨床パラメータとの関係。
これは、IBDおよびIBDを伴う歯周炎患者の唾液、血清および歯肉サンプル中のTIM-3レベルを検査する最初の研究である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34025
- Biruni University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの間であること、
- 親知らずを除いて歯が8本以上あること
- 過去3ヶ月以内に歯周病の治療を受けていない、
- 過去3ヶ月間抗生物質を使用していないこと、
- 妊娠中や授乳中ではないので、
- 対照群に含まれる個体は歯周状態を変化させる可能性のある全身疾患を有してはならず、実験群に含まれる個体は炎症性腸疾患を除いて歯周の健康に影響を与える可能性のある全身疾患を有してはいけない。
除外基準:
- 18歳未満および65歳以上の方、
- 歯が8本未満の場合、
- 3ヶ月以内に歯周病治療を受けていて、
- 過去 3 か月以内に抗生物質を使用したため、
- 妊娠中や授乳中の方、
- 対照群に含まれる個体は、歯周状態を変化させる可能性のある全身疾患を患っている必要があり、試験グループに含まれる個体は、IBDを除く歯周の健康に影響を与える可能性のある全身疾患を患っている必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：臨床健康
臨床測定（プラーク指数、プロービング深さ、歯肉退縮、臨床的付着レベル、プロービング時の出血）、唾液サンプルおよび血清が研究の開始時にすべての個体から採取されます。
歯周の健康と歯周炎の治療前後を評価するために、TIM-3 レベルが検査されます。
治療前の唾液サンプルと血清が臨床的に健康なグループから収集されます。
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IBDと歯周炎を患っている15人、IBDと歯周の健康を患っている15人、全身の健康と歯周炎を患っている15人、全身と歯周の健康を患っている15人の合計60人が研究に含まれます。
研究の開始時に、歯周臨床測定値（歯肉指数、プラーク指数、プロービング深さ、歯肉退縮、臨床的付着レベル、プロービング時の出血）および血清、唾液、および歯肉のサンプルがすべての個人から採取されます。
歯周炎のある方は、2週間以内に半分の顎で非外科的歯周治療を受けます。
臨床測定、血清および唾液サンプルの収集は、治療の 3 か月後に繰り返されます。
血清および唾液サンプル中のバイオマーカー レベルは ELISA によって分析されます。
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実験的：歯周病
非外科的歯周治療は歯周炎患者に適用され、治療の 12 週間後に臨床測定、唾液採取、血清検査が繰り返されます。
TIM-3 分析は、個人の唾液および血清における ELISA によって実行されます。
歯周の健康と歯周炎の治療前後を評価するために、TIM-3 レベルが検査されます。
臨床測定値（プラーク指数、プロービング深さ、歯肉退縮、臨床的付着レベル、プロービング時の出血）および唾液サンプルが研究の開始時にすべての個体から採取されます。
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IBDと歯周炎を患っている15人、IBDと歯周の健康を患っている15人、全身の健康と歯周炎を患っている15人、全身と歯周の健康を患っている15人の合計60人が研究に含まれます。
研究の開始時に、歯周臨床測定値（歯肉指数、プラーク指数、プロービング深さ、歯肉退縮、臨床的付着レベル、プロービング時の出血）および血清、唾液、および歯肉のサンプルがすべての個人から採取されます。
歯周炎のある方は、2週間以内に半分の顎で非外科的歯周治療を受けます。
臨床測定、血清および唾液サンプルの収集は、治療の 3 か月後に繰り返されます。
血清および唾液サンプル中のバイオマーカー レベルは ELISA によって分析されます。
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実験的：炎症性腸疾患を伴う歯周炎
非外科的歯周治療は歯周炎患者に適用され、治療の 12 週間後に臨床測定、唾液採取、血清検査が繰り返されます。
TIM-3 分析は、個人の唾液および血清における ELISA によって実行されます。
炎症性腸疾患を伴う歯周炎の治療前後を評価するために、TIM-3 レベルが検査されます。
臨床測定値（プラーク指数、プロービング深さ、歯肉退縮、臨床的付着レベル、プロービング時の出血）および唾液サンプルが研究の開始時にすべての個体から採取されます。
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IBDと歯周炎を患っている15人、IBDと歯周の健康を患っている15人、全身の健康と歯周炎を患っている15人、全身と歯周の健康を患っている15人の合計60人が研究に含まれます。
研究の開始時に、歯周臨床測定値（歯肉指数、プラーク指数、プロービング深さ、歯肉退縮、臨床的付着レベル、プロービング時の出血）および血清、唾液、および歯肉のサンプルがすべての個人から採取されます。
歯周炎のある方は、2週間以内に半分の顎で非外科的歯周治療を受けます。
臨床測定、血清および唾液サンプルの収集は、治療の 3 か月後に繰り返されます。
血清および唾液サンプル中のバイオマーカー レベルは ELISA によって分析されます。
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実験的：炎症性腸疾患を患っている健康な人
臨床測定（プラーク指数、プロービング深さ、歯肉退縮、臨床的付着レベル、プロービング時の出血）、唾液サンプルおよび血清が研究の開始時にすべての個体から採取されます。
歯周の健康と歯周炎の治療前後を評価するために、TIM-3 レベルが検査されます。
治療前の唾液サンプルと血清は、炎症性腸疾患グループの健康な人から収集されます。
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IBDと歯周炎を患っている15人、IBDと歯周の健康を患っている15人、全身の健康と歯周炎を患っている15人、全身と歯周の健康を患っている15人の合計60人が研究に含まれます。
研究の開始時に、歯周臨床測定値（歯肉指数、プラーク指数、プロービング深さ、歯肉退縮、臨床的付着レベル、プロービング時の出血）および血清、唾液、および歯肉のサンプルがすべての個人から採取されます。
歯周炎のある方は、2週間以内に半分の顎で非外科的歯周治療を受けます。
臨床測定、血清および唾液サンプルの収集は、治療の 3 か月後に繰り返されます。
血清および唾液サンプル中のバイオマーカー レベルは ELISA によって分析されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周病と炎症性腸疾患のTIM-3レベルの検査
時間枠：1年まで
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歯周炎患者および炎症性腸疾患患者から採取した血清および唾液サンプル中の、歯周病に関連するといわれている TIM-3 レベルの検査。
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1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TIM-3 レベルの変化に対する非外科的歯周治療の効果の評価。
時間枠：1年まで
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TIM-3 レベルの変化に対する非外科的歯周治療の効果の評価。
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1年まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究グループのバイオマーカーの比較。
時間枠：1年まで
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歯周炎患者と炎症性腸疾患患者の治療前に採取した血清および唾液サンプルの TIM-3 レベルの比較。
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1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月3日
最初の投稿 (実際)
2024年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月19日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。