L'effet de la thérapie parodontale non chirurgicale sur les maladies inflammatoires de l'intestin
3 février 2024 mis à jour par: Burcu KARADUMAN, Biruni University
L'effet de la thérapie parodontale non chirurgicale sur les niveaux de biomarqueurs sériques et salivaires chez les personnes atteintes d'une maladie inflammatoire de l'intestin
La maladie inflammatoire de l'intestin (MII) est une maladie inflammatoire chronique et récurrente du tractus gastro-intestinal caractérisée par des interactions complexes entre la susceptibilité génétique, les facteurs environnementaux, le microbiote et la réponse immunitaire de l'hôte.
Elle se présente sous deux formes principales, la maladie de Crohn (MC) et la colite ulcéreuse (CU).
Le principal mécanisme de la pathogenèse des MII est une réponse immunitaire dérégulée de l'hôte au microbiote commensal et une perturbation de l'équilibre des cytokines pro et anti-inflammatoires chez les individus génétiquement prédisposés.
La parodontite est une maladie inflammatoire multifactorielle associée au biofilm dentaire entraînant la perte des tissus de soutien parodontaux et donc des dents.
Bien que la survenue de la maladie dépende de facteurs multifactoriels, la plaque bactérienne est le principal facteur étiologique et diverses espèces bactériennes présentes dans la plaque sont responsables du déclenchement et du maintien de la réponse inflammatoire et immunitaire dans la maladie parodontale.
On sait que les maladies parodontales contribuent à de nombreuses maladies/affections systémiques ou que les troubles systémiques affectent la maladie parodontale.
Bien que la relation entre les MII et la parodontite repose sur le lien potentiel entre les microbiomes bucco-intestinaux et la réponse immuno-inflammatoire de l’hôte, les interactions pathologiques entre les deux maladies n’ont pas encore été déterminées.
De ce point de vue, le but de notre étude était d’étudier l’effet du statut parodontal sur les biomarqueurs sériques, salivaires et gingivaux (TIM-3, TNF-α, IL-6 et IL-17) chez les patients atteints de MII et d’évaluer la relation entre ces valeurs et les paramètres cliniques parodontaux.
Il s'agit de la première étude à examiner les niveaux de TIM-3 dans des échantillons de salive, de sérum et de gencive chez des patients atteints de MII et de parodontite avec MII.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 à 65 ans,
- Avoir au moins 8 dents hors dents de sagesse,
- Aucun traitement parodontal au cours des 3 derniers mois,
- Ne pas avoir utilisé d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois,
- Ne pas être enceinte ou allaiter,
- Les individus à inclure dans le groupe témoin ne doivent souffrir d'aucune maladie systémique susceptible de modifier l'état parodontal, et les individus à inclure dans le groupe expérimental ne doivent souffrir d'aucune maladie systémique pouvant affecter la santé parodontale, à l'exception des MII.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans et plus de 65 ans,
- Ayant moins de 8 dents,
- Ayant subi un traitement parodontal au cours des 3 derniers mois,
- Ayant utilisé des antibiotiques au cours des 3 derniers mois,
- Être enceinte ou allaiter,
- Les individus à inclure dans le groupe témoin doivent avoir une maladie systémique susceptible de modifier l'état parodontal, et les individus à inclure dans le groupe test doivent avoir une maladie systémique pouvant affecter la santé parodontale, à l'exception des MII.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Clinique en bonne santé
Mesures cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) un échantillon salivaire et du sérum seront prélevés sur tous les individus au début de l'étude.
Les niveaux de TIM-3 seront examinés pour évaluer avant et après le traitement de la santé parodontale et de la parodontite.
Un échantillon de salive et de sérum avant le traitement seront collectés auprès du groupe cliniquement sain.
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Au total, 60 personnes, 15 atteintes de MII et de parodontite, 15 atteintes de MII et de santé parodontale, 15 atteintes de santé systémique et de parodontite et 15 atteintes de santé systémique et parodontale, seront incluses dans l'étude.
Au début de l'étude, des mesures cliniques parodontales (indice gingival, indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) et des échantillons de sérum, de salive et de gencive seront obtenus auprès de tous les individus.
Les personnes atteintes de parodontite recevront un traitement parodontal non chirurgical des demi-mâchoires dans un délai de 2 semaines.
Les mesures cliniques, le prélèvement d'échantillons de sérum et de salive seront répétés 3 mois après le traitement.
Les niveaux de biomarqueurs dans les échantillons de sérum et de salive seront analysés par ELISA.
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Expérimental: Parodontite
Un traitement parodontal non chirurgical sera appliqué aux personnes atteintes de parodontite, les mesures cliniques, la collecte de salive et le sérum seront répétés 12 semaines après le traitement.
L'analyse TIM-3 sera réalisée par ELISA dans la salive et le sérum des individus.
Les niveaux de TIM-3 seront examinés pour évaluer avant et après le traitement de la santé parodontale et de la parodontite.
Mesures cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) et un échantillon salivaire sera prélevé sur tous les individus au début de l'étude.
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Au total, 60 personnes, 15 atteintes de MII et de parodontite, 15 atteintes de MII et de santé parodontale, 15 atteintes de santé systémique et de parodontite et 15 atteintes de santé systémique et parodontale, seront incluses dans l'étude.
Au début de l'étude, des mesures cliniques parodontales (indice gingival, indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) et des échantillons de sérum, de salive et de gencive seront obtenus auprès de tous les individus.
Les personnes atteintes de parodontite recevront un traitement parodontal non chirurgical des demi-mâchoires dans un délai de 2 semaines.
Les mesures cliniques, le prélèvement d'échantillons de sérum et de salive seront répétés 3 mois après le traitement.
Les niveaux de biomarqueurs dans les échantillons de sérum et de salive seront analysés par ELISA.
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Expérimental: Parodontite avec maladie inflammatoire de l'intestin
Un traitement parodontal non chirurgical sera appliqué aux personnes atteintes de parodontite, les mesures cliniques, la collecte de salive et le sérum seront répétés 12 semaines après le traitement.
L'analyse TIM-3 sera réalisée par ELISA dans la salive et le sérum des individus.
Les niveaux de TIM-3 seront examinés pour évaluer avant et après le traitement de la parodontite avec maladie inflammatoire de l'intestin.
Mesures cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) et un échantillon salivaire sera prélevé sur tous les individus au début de l'étude.
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Au total, 60 personnes, 15 atteintes de MII et de parodontite, 15 atteintes de MII et de santé parodontale, 15 atteintes de santé systémique et de parodontite et 15 atteintes de santé systémique et parodontale, seront incluses dans l'étude.
Au début de l'étude, des mesures cliniques parodontales (indice gingival, indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) et des échantillons de sérum, de salive et de gencive seront obtenus auprès de tous les individus.
Les personnes atteintes de parodontite recevront un traitement parodontal non chirurgical des demi-mâchoires dans un délai de 2 semaines.
Les mesures cliniques, le prélèvement d'échantillons de sérum et de salive seront répétés 3 mois après le traitement.
Les niveaux de biomarqueurs dans les échantillons de sérum et de salive seront analysés par ELISA.
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Expérimental: Personnes en bonne santé atteintes d'une maladie inflammatoire de l'intestin
Mesures cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) un échantillon salivaire et du sérum seront prélevés sur tous les individus au début de l'étude.
Les niveaux de TIM-3 seront examinés pour évaluer avant et après le traitement de la santé parodontale et de la parodontite.
Un échantillon de salive et de sérum avant le traitement seront prélevés sur les individus en bonne santé atteints du groupe des maladies inflammatoires de l'intestin.
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Au total, 60 personnes, 15 atteintes de MII et de parodontite, 15 atteintes de MII et de santé parodontale, 15 atteintes de santé systémique et de parodontite et 15 atteintes de santé systémique et parodontale, seront incluses dans l'étude.
Au début de l'étude, des mesures cliniques parodontales (indice gingival, indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) et des échantillons de sérum, de salive et de gencive seront obtenus auprès de tous les individus.
Les personnes atteintes de parodontite recevront un traitement parodontal non chirurgical des demi-mâchoires dans un délai de 2 semaines.
Les mesures cliniques, le prélèvement d'échantillons de sérum et de salive seront répétés 3 mois après le traitement.
Les niveaux de biomarqueurs dans les échantillons de sérum et de salive seront analysés par ELISA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen des niveaux TIM-3 de maladie parodontale et de maladie inflammatoire de l'intestin
Délai: jusqu'à 1 an
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Examen des niveaux de TIM-3, qui seraient associés à la maladie parodontale, dans des échantillons de sérum et de salive obtenus auprès de personnes atteintes de parodontite et de personnes atteintes de parodontite atteintes d'une maladie inflammatoire de l'intestin.
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jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'effet du traitement parodontal non chirurgical sur les modifications du niveau de TIM-3.
Délai: jusqu'à 1 an
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Évaluation de l'effet du traitement parodontal non chirurgical sur les modifications du niveau de TIM-3.
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jusqu'à 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueurs de comparaison des groupes d'étude.
Délai: jusqu'à 1 an
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Comparaison d'échantillons de sérum et de salive prélevés avant le traitement chez des personnes atteintes de parodontite et de personnes atteintes de parodontite atteintes d'une maladie inflammatoire de l'intestin en termes de niveaux de TIM-3.
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jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2024
Première publication (Réel)
7 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-KAEK-80-23-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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