Die Wirkung der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf entzündliche Darmerkrankungen
19. Juni 2025 aktualisiert von: Burcu KARADUMAN, Biruni University
Die Wirkung der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf die Serum- und Speichel-Biomarkerspiegel bei Personen mit entzündlichen Darmerkrankungen
Die entzündliche Darmerkrankung (IBD) ist eine chronische und wiederkehrende entzündliche Erkrankung des Magen-Darm-Trakts, die durch komplexe Wechselwirkungen zwischen genetischer Anfälligkeit, Umweltfaktoren, Mikrobiota und der Immunantwort des Wirts gekennzeichnet ist.
Es gibt zwei Hauptformen: Morbus Crohn (CD) und Colitis ulcerosa (UC).
Der Hauptmechanismus der IBD-Pathogenese ist eine fehlregulierte Immunantwort des Wirts auf kommensale Mikrobiota und eine Störung des Gleichgewichts von pro- und antiinflammatorischen Zytokinen bei genetisch prädisponierten Personen.
Parodontitis ist eine multifaktorielle entzündliche Erkrankung, die mit Zahnbiofilm einhergeht und zum Verlust des parodontalen Stützgewebes und damit der Zähne führt.
Obwohl das Auftreten der Krankheit von multifaktoriellen Faktoren abhängt, ist bakterieller Zahnbelag der primäre ätiologische Faktor und verschiedene im Zahnbelag vorkommende Bakterienarten sind für die Auslösung und Aufrechterhaltung der Entzündungs- und Immunantwort bei Parodontitis verantwortlich.
Es ist bekannt, dass parodontale Erkrankungen zu vielen systemischen Erkrankungen/Zuständen beitragen oder systemische Störungen sich bekanntermaßen auf parodontale Erkrankungen auswirken.
Obwohl der Zusammenhang zwischen IBD und Parodontitis auf dem möglichen Zusammenhang zwischen oralen und intestinalen Mikrobiomen und der immuninflammatorischen Reaktion des Wirts beruht, sind die pathologischen Wechselwirkungen zwischen den beiden Krankheiten noch nicht geklärt.
Unter diesem Gesichtspunkt bestand das Ziel unserer Studie darin, den Einfluss des parodontalen Status auf Serum-, Speichel- und Zahnfleischbiomarker (TIM-3, TNF-α, IL-6 und IL-17) bei Patienten mit IBD zu untersuchen und zu bewerten die Beziehung zwischen diesen Werten und parodontalen klinischen Parametern.
Dies ist die erste Studie, die die TIM-3-Spiegel in Speichel-, Serum- und Zahnfleischproben bei Patienten mit IBD und Parodontitis mit IBD untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34025
- Biruni University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren sein,
- Mit mindestens 8 Zähnen, ausgenommen Weisheitszähne,
- Keine parodontale Behandlung in den letzten 3 Monaten,
- In den letzten 3 Monaten keine Antibiotika eingenommen haben,
- Nicht schwanger sein oder stillen,
- Die Personen, die in die Kontrollgruppe aufgenommen werden sollen, sollten keine systemische Erkrankung haben, die den parodontalen Status verändern könnte, und die Personen, die in die Versuchsgruppe aufgenommen werden sollen, sollten keine systemische Erkrankung haben, die die parodontale Gesundheit beeinträchtigen könnte, mit Ausnahme von IBD.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren und über 65 Jahren,
- Weniger als 8 Zähne haben,
- wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten einer parodontalen Behandlung unterzogen haben,
- In den letzten 3 Monaten Antibiotika eingenommen haben,
- Schwanger sein oder stillen,
- Personen, die in die Kontrollgruppe aufgenommen werden sollen, sollten an einer systemischen Erkrankung leiden, die den Parodontalstatus verändern könnte, und Personen, die in die Testgruppe aufgenommen werden sollen, sollten an einer systemischen Erkrankung leiden, die die parodontale Gesundheit beeinträchtigen kann, mit Ausnahme von IBD.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Klinisch gesund
Klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrezession, klinisches Bindungsniveau, Blutung beim Sondieren), Speichelprobe und Serum werden allen Personen zu Beginn der Studie entnommen.
Die TIM-3-Spiegel werden untersucht, um vor und nach der Behandlung die parodontale Gesundheit und Parodontitis zu beurteilen.
Von der klinisch gesunden Gruppe werden vor der Behandlung eine Speichelprobe und ein Serum entnommen.
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Insgesamt werden 60 Personen, 15 mit IBD und Parodontitis, 15 mit IBD und parodontaler Gesundheit, 15 mit systemischer Gesundheit und Parodontitis und 15 mit systemischer und parodontaler Gesundheit, in die Studie einbezogen.
Zu Beginn der Studie werden von allen Personen parodontale klinische Messungen (Gingivaindex, Plaqueindex, Sondierungstiefe, Zahnfleischrezession, klinischer Bindungsgrad, Blutung bei Sondierung) sowie Serum-, Speichel- und Zahnfleischproben entnommen.
Personen mit Parodontitis erhalten innerhalb von 2 Wochen eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung in der Kieferhälfte.
Klinische Messungen sowie die Entnahme von Serum- und Speichelproben werden 3 Monate nach der Behandlung wiederholt.
Die Biomarkerspiegel in Serum- und Speichelproben werden mittels ELISA analysiert.
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Experimental: Parodontitis
Bei Personen mit Parodontitis wird eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung durchgeführt. Die klinischen Messungen sowie die Speichel- und Serumentnahme werden 12 Wochen nach der Behandlung wiederholt.
Die TIM-3-Analyse wird mittels ELISA im Speichel und Serum von Einzelpersonen durchgeführt.
Die TIM-3-Spiegel werden untersucht, um vor und nach der Behandlung die parodontale Gesundheit und Parodontitis zu beurteilen.
Zu Beginn der Studie werden von allen Personen klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrückgang, klinisches Bindungsniveau, Blutung beim Sondieren) und eine Speichelprobe entnommen.
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Insgesamt werden 60 Personen, 15 mit IBD und Parodontitis, 15 mit IBD und parodontaler Gesundheit, 15 mit systemischer Gesundheit und Parodontitis und 15 mit systemischer und parodontaler Gesundheit, in die Studie einbezogen.
Zu Beginn der Studie werden von allen Personen parodontale klinische Messungen (Gingivaindex, Plaqueindex, Sondierungstiefe, Zahnfleischrezession, klinischer Bindungsgrad, Blutung bei Sondierung) sowie Serum-, Speichel- und Zahnfleischproben entnommen.
Personen mit Parodontitis erhalten innerhalb von 2 Wochen eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung in der Kieferhälfte.
Klinische Messungen sowie die Entnahme von Serum- und Speichelproben werden 3 Monate nach der Behandlung wiederholt.
Die Biomarkerspiegel in Serum- und Speichelproben werden mittels ELISA analysiert.
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Experimental: Parodontitis mit entzündlicher Darmerkrankung
Bei Personen mit Parodontitis wird eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung durchgeführt. Die klinischen Messungen sowie die Speichel- und Serumentnahme werden 12 Wochen nach der Behandlung wiederholt.
Die TIM-3-Analyse wird mittels ELISA im Speichel und Serum von Einzelpersonen durchgeführt.
Die TIM-3-Spiegel werden untersucht, um sie vor und nach der Behandlung von Parodontitis mit entzündlicher Darmerkrankung zu bewerten.
Zu Beginn der Studie werden von allen Personen klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrückgang, klinisches Bindungsniveau, Blutung beim Sondieren) und eine Speichelprobe entnommen.
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Insgesamt werden 60 Personen, 15 mit IBD und Parodontitis, 15 mit IBD und parodontaler Gesundheit, 15 mit systemischer Gesundheit und Parodontitis und 15 mit systemischer und parodontaler Gesundheit, in die Studie einbezogen.
Zu Beginn der Studie werden von allen Personen parodontale klinische Messungen (Gingivaindex, Plaqueindex, Sondierungstiefe, Zahnfleischrezession, klinischer Bindungsgrad, Blutung bei Sondierung) sowie Serum-, Speichel- und Zahnfleischproben entnommen.
Personen mit Parodontitis erhalten innerhalb von 2 Wochen eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung in der Kieferhälfte.
Klinische Messungen sowie die Entnahme von Serum- und Speichelproben werden 3 Monate nach der Behandlung wiederholt.
Die Biomarkerspiegel in Serum- und Speichelproben werden mittels ELISA analysiert.
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Experimental: Gesunde Personen mit entzündlicher Darmerkrankung
Klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrezession, klinisches Bindungsniveau, Blutung beim Sondieren), Speichelprobe und Serum werden allen Personen zu Beginn der Studie entnommen.
Die TIM-3-Spiegel werden untersucht, um vor und nach der Behandlung die parodontale Gesundheit und Parodontitis zu beurteilen.
Von den gesunden Personen mit entzündlicher Darmerkrankung wird vor der Behandlung eine Speichelprobe und ein Serum entnommen.
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Insgesamt werden 60 Personen, 15 mit IBD und Parodontitis, 15 mit IBD und parodontaler Gesundheit, 15 mit systemischer Gesundheit und Parodontitis und 15 mit systemischer und parodontaler Gesundheit, in die Studie einbezogen.
Zu Beginn der Studie werden von allen Personen parodontale klinische Messungen (Gingivaindex, Plaqueindex, Sondierungstiefe, Zahnfleischrezession, klinischer Bindungsgrad, Blutung bei Sondierung) sowie Serum-, Speichel- und Zahnfleischproben entnommen.
Personen mit Parodontitis erhalten innerhalb von 2 Wochen eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung in der Kieferhälfte.
Klinische Messungen sowie die Entnahme von Serum- und Speichelproben werden 3 Monate nach der Behandlung wiederholt.
Die Biomarkerspiegel in Serum- und Speichelproben werden mittels ELISA analysiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchung der TIM-3-Spiegel bei Parodontitis und entzündlichen Darmerkrankungen
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Untersuchung der TIM-3-Spiegel, die angeblich mit Parodontitis in Zusammenhang stehen, in Serum- und Speichelproben von Personen mit Parodontitis und Parodontitis-Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen.
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bis zu 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Wirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf Veränderungen des TIM-3-Spiegels.
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Bewertung der Wirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf Veränderungen des TIM-3-Spiegels.
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bis zu 1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichsbiomarker von Studiengruppen.
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Vergleich von Serum- und Speichelproben, die vor der Behandlung bei Personen mit Parodontitis und Parodontitis bei Personen mit entzündlicher Darmerkrankung entnommen wurden, hinsichtlich der TIM-3-Spiegel.
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bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
25. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-KAEK-80-23-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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