El efecto de la terapia periodontal no quirúrgica sobre la enfermedad inflamatoria intestinal
19 de junio de 2025 actualizado por: Burcu KARADUMAN, Biruni University
El efecto de la terapia periodontal no quirúrgica sobre los niveles de biomarcadores séricos y salivales en personas con enfermedad inflamatoria intestinal
La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es una enfermedad inflamatoria crónica y recurrente del tracto gastrointestinal caracterizada por interacciones complejas entre la susceptibilidad genética, los factores ambientales, la microbiota y la respuesta inmune del huésped.
Tiene dos formas principales, la enfermedad de Crohn (EC) y la colitis ulcerosa (CU).
El principal mecanismo de patogénesis de la EII es la respuesta inmune desregulada del huésped a la microbiota comensal y la alteración del equilibrio de citocinas pro y antiinflamatorias en individuos genéticamente predispuestos.
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria multifactorial asociada con una biopelícula dental que resulta en la pérdida de los tejidos de soporte periodontal y posteriormente de los dientes.
Aunque la aparición de la enfermedad depende de factores multifactoriales, la placa bacteriana es el principal factor etiológico y varias especies bacterianas que se encuentran en la placa son responsables de iniciar y mantener la respuesta inflamatoria e inmune en la enfermedad periodontal.
Se sabe que las enfermedades periodontales contribuyen a muchas enfermedades/condiciones sistémicas o que los trastornos sistémicos afectan la enfermedad periodontal.
Aunque la relación entre la EII y la periodontitis se basa en el vínculo potencial entre los microbiomas orales e intestinales y la respuesta inmunoinflamatoria del huésped, aún no se han determinado las interacciones patológicas entre las dos enfermedades.
Desde este punto de vista, el objetivo de nuestro estudio fue investigar el efecto del estado periodontal sobre el suero, la saliva y los biomarcadores gingivales (TIM-3, TNF-α, IL-6 e IL-17) en pacientes con EII y evaluar la relación entre estos valores y los parámetros clínicos periodontales.
Este es el primer estudio que examina los niveles de TIM-3 en muestras de saliva, suero y gingival en pacientes con EII y periodontitis con EII.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34025
- Biruni University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años,
- Tener al menos 8 dientes, excluyendo las muelas del juicio,
- Ningún tratamiento periodontal en los últimos 3 meses,
- No haber utilizado antibióticos en los últimos 3 meses,
- No estar embarazada ni amamantando,
- Los individuos que se incluirán en el grupo de control no deben tener ninguna enfermedad sistémica que pueda cambiar el estado periodontal, y los individuos que se incluirán en el grupo experimental no deben tener ninguna enfermedad sistémica que pueda afectar la salud periodontal, excepto la EII.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años y mayores de 65 años,
- Tener menos de 8 dientes,
- Haber realizado un tratamiento periodontal en los últimos 3 meses,
- Haber usado antibióticos en los últimos 3 meses,
- Estar embarazada o amamantando,
- Los individuos que se incluirán en el grupo de control deben tener cualquier enfermedad sistémica que pueda cambiar el estado periodontal, y los individuos que se incluirán en el grupo de prueba deben tener cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la salud periodontal, excepto la EII.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Clínica Saludable
Mediciones clínicas (índice de placa, profundidad de sondaje, recesión gingival, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje) Se tomarán muestras de saliva y suero de todos los individuos al comienzo del estudio.
Se examinarán los niveles de TIM-3 para evaluar antes y después del tratamiento en salud periodontal y periodontitis.
Se recolectará una muestra de saliva y suero previo al tratamiento del grupo clínicamente sano.
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Se incluirán en el estudio un total de 60 personas, 15 con EII y periodontitis, 15 con EII y salud periodontal, 15 con salud sistémica y periodontitis, y 15 con salud sistémica y periodontal.
Al comienzo del estudio, mediciones clínicas periodontales (índice gingival, índice de placa, profundidad de sondaje, recesión gingival, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje) y muestras de suero, saliva y gingival se obtendrán de todos los individuos.
Las personas con periodontitis recibirán tratamiento periodontal no quirúrgico en media mandíbula dentro de 2 semanas.
Las mediciones clínicas, la recolección de muestras de suero y saliva se repetirán 3 meses después del tratamiento.
Los niveles de biomarcadores en muestras de suero y saliva serán analizados mediante ELISA.
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Experimental: Periodontitis
Se aplicará tratamiento periodontal no quirúrgico a personas con periodontitis, las mediciones clínicas, la recolección de saliva y suero se repetirán 12 semanas después del tratamiento.
El análisis TIM-3 se realizará mediante ELISA en saliva y suero de individuos.
Se examinarán los niveles de TIM-3 para evaluar antes y después del tratamiento en salud periodontal y periodontitis.
Se tomarán mediciones clínicas (índice de placa, profundidad de sondaje, recesión gingival, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje) y muestra de saliva de todos los individuos al comienzo del estudio.
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Se incluirán en el estudio un total de 60 personas, 15 con EII y periodontitis, 15 con EII y salud periodontal, 15 con salud sistémica y periodontitis, y 15 con salud sistémica y periodontal.
Al comienzo del estudio, mediciones clínicas periodontales (índice gingival, índice de placa, profundidad de sondaje, recesión gingival, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje) y muestras de suero, saliva y gingival se obtendrán de todos los individuos.
Las personas con periodontitis recibirán tratamiento periodontal no quirúrgico en media mandíbula dentro de 2 semanas.
Las mediciones clínicas, la recolección de muestras de suero y saliva se repetirán 3 meses después del tratamiento.
Los niveles de biomarcadores en muestras de suero y saliva serán analizados mediante ELISA.
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Experimental: Periodontitis con enfermedad inflamatoria intestinal
Se aplicará tratamiento periodontal no quirúrgico a personas con periodontitis, las mediciones clínicas, la recolección de saliva y suero se repetirán 12 semanas después del tratamiento.
El análisis TIM-3 se realizará mediante ELISA en saliva y suero de individuos.
Se examinarán los niveles de TIM-3 para evaluar antes y después del tratamiento en periodontitis con enfermedad inflamatoria intestinal.
Se tomarán mediciones clínicas (índice de placa, profundidad de sondaje, recesión gingival, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje) y muestra de saliva de todos los individuos al comienzo del estudio.
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Se incluirán en el estudio un total de 60 personas, 15 con EII y periodontitis, 15 con EII y salud periodontal, 15 con salud sistémica y periodontitis, y 15 con salud sistémica y periodontal.
Al comienzo del estudio, mediciones clínicas periodontales (índice gingival, índice de placa, profundidad de sondaje, recesión gingival, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje) y muestras de suero, saliva y gingival se obtendrán de todos los individuos.
Las personas con periodontitis recibirán tratamiento periodontal no quirúrgico en media mandíbula dentro de 2 semanas.
Las mediciones clínicas, la recolección de muestras de suero y saliva se repetirán 3 meses después del tratamiento.
Los niveles de biomarcadores en muestras de suero y saliva serán analizados mediante ELISA.
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Experimental: Individuos sanos con enfermedad inflamatoria intestinal
Mediciones clínicas (índice de placa, profundidad de sondaje, recesión gingival, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje) Se tomarán muestras de saliva y suero de todos los individuos al comienzo del estudio.
Se examinarán los niveles de TIM-3 para evaluar antes y después del tratamiento en salud periodontal y periodontitis.
Se recolectará una muestra de saliva y suero previo al tratamiento de personas sanas con el grupo de enfermedad inflamatoria intestinal.
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Se incluirán en el estudio un total de 60 personas, 15 con EII y periodontitis, 15 con EII y salud periodontal, 15 con salud sistémica y periodontitis, y 15 con salud sistémica y periodontal.
Al comienzo del estudio, mediciones clínicas periodontales (índice gingival, índice de placa, profundidad de sondaje, recesión gingival, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje) y muestras de suero, saliva y gingival se obtendrán de todos los individuos.
Las personas con periodontitis recibirán tratamiento periodontal no quirúrgico en media mandíbula dentro de 2 semanas.
Las mediciones clínicas, la recolección de muestras de suero y saliva se repetirán 3 meses después del tratamiento.
Los niveles de biomarcadores en muestras de suero y saliva serán analizados mediante ELISA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examen de los niveles de TIM-3 de enfermedad periodontal y enfermedad inflamatoria intestinal.
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Examen de los niveles de TIM-3, que se dice que están asociados con la enfermedad periodontal, en muestras de suero y saliva obtenidas de personas con periodontitis y de personas con periodontitis y enfermedad inflamatoria intestinal.
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hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los cambios en el nivel de TIM-3.
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Evaluación del efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los cambios en el nivel de TIM-3.
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hasta 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de biomarcadores de grupos de estudio.
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Comparación de muestras de suero y saliva tomadas antes del tratamiento en personas con periodontitis y personas con periodontitis con enfermedad inflamatoria intestinal en términos de niveles de TIM-3.
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hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-KAEK-80-23-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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