O efeito da terapia periodontal não cirúrgica na doença inflamatória intestinal
19 de junho de 2025 atualizado por: Burcu KARADUMAN, Biruni University
O efeito da terapia periodontal não cirúrgica nos níveis séricos e de biomarcadores salivares em indivíduos com doença inflamatória intestinal
A doença inflamatória intestinal (DII) é uma doença inflamatória crônica e recorrente do trato gastrointestinal caracterizada por interações complexas entre suscetibilidade genética, fatores ambientais, microbiota e resposta imune do hospedeiro.
Apresenta duas formas principais, a doença de Crohn (DC) e a colite ulcerativa (UC).
O principal mecanismo da patogênese da DII é a resposta imune desregulada do hospedeiro à microbiota comensal e a perturbação do equilíbrio de citocinas pró e antiinflamatórias em indivíduos geneticamente predispostos.
A periodontite é uma doença inflamatória multifatorial associada ao biofilme dentário, resultando na perda dos tecidos de suporte periodontal e, posteriormente, dos dentes.
Embora a ocorrência da doença dependa de fatores multifatoriais, a placa bacteriana é o principal fator etiológico e diversas espécies bacterianas encontradas na placa são responsáveis por iniciar e manter a resposta inflamatória e imunológica na doença periodontal.
Sabe-se que as doenças periodontais contribuem para muitas doenças/condições sistêmicas ou que distúrbios sistêmicos afetam a doença periodontal.
Embora a relação entre DII e periodontite se baseie na ligação potencial entre os microbiomas orais e intestinais e a resposta imunoinflamatória do hospedeiro, as interações patológicas entre as duas doenças ainda não foram determinadas.
Deste ponto de vista, o objetivo do nosso estudo foi investigar o efeito do estado periodontal nos biomarcadores séricos, salivares e gengivais (TIM-3, TNF-α, IL-6 e IL-17) em pacientes com DII e avaliar a relação entre esses valores e os parâmetros clínicos periodontais.
Este é o primeiro estudo a examinar os níveis de TIM-3 em amostras de saliva, soro e gengival em pacientes com DII e periodontite com DII.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34025
- Biruni University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Ter pelo menos 8 dentes, excluindo os dentes do siso,
- Nenhum tratamento periodontal nos últimos 3 meses,
- Não ter usado antibióticos nos últimos 3 meses,
- Não estar grávida ou amamentando,
- Os indivíduos a serem incluídos no grupo controle não deveriam ter nenhuma doença sistêmica que pudesse alterar o estado periodontal, e os indivíduos a serem incluídos no grupo experimental não deveriam ter nenhuma doença sistêmica que pudesse afetar a saúde periodontal, exceto DII.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos e maiores de 65 anos,
- Tendo menos de 8 dentes,
- Ter realizado tratamento periodontal nos últimos 3 meses,
- Tendo usado antibióticos nos últimos 3 meses,
- Estar grávida ou amamentando,
- Os indivíduos a serem incluídos no grupo de controle deveriam ter qualquer doença sistêmica que pudesse alterar o estado periodontal, e os indivíduos a serem incluídos no grupo de teste deveriam ter qualquer doença sistêmica que pudesse afetar a saúde periodontal, exceto DII.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Clínico Saudável
Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) amostra salivar e soro serão coletados de todos os indivíduos no início do estudo.
Os níveis de TIM-3 serão examinados para avaliar antes e depois do tratamento na saúde periodontal e na periodontite.
Uma amostra de saliva e soro pré-tratamento serão coletadas do grupo clinicamente saudável.
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Um total de 60 indivíduos, 15 com DII e periodontite, 15 com DII e saúde periodontal, 15 com saúde sistêmica e periodontite e 15 com saúde sistêmica e periodontal, serão incluídos no estudo.
No início do estudo, medidas clínicas periodontais (índice gengival, índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) e amostras de soro, saliva e gengivais serão obtidas de todos os indivíduos.
Indivíduos com periodontite receberão tratamento periodontal não cirúrgico em meias mandíbulas dentro de 2 semanas.
As medições clínicas e a coleta de amostras de soro e saliva serão repetidas 3 meses após o tratamento.
Os níveis de biomarcadores em amostras de soro e saliva serão analisados por ELISA.
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Experimental: Periodontite
O tratamento periodontal não cirúrgico será aplicado aos indivíduos com periodontite, medidas clínicas, coleta de saliva e soro serão repetidas 12 semanas após o tratamento.
A análise do TIM-3 será realizada por ELISA na saliva e soro dos indivíduos.
Os níveis de TIM-3 serão examinados para avaliar antes e depois do tratamento na saúde periodontal e na periodontite.
Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) e amostra salivar serão coletadas de todos os indivíduos no início do estudo.
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Um total de 60 indivíduos, 15 com DII e periodontite, 15 com DII e saúde periodontal, 15 com saúde sistêmica e periodontite e 15 com saúde sistêmica e periodontal, serão incluídos no estudo.
No início do estudo, medidas clínicas periodontais (índice gengival, índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) e amostras de soro, saliva e gengivais serão obtidas de todos os indivíduos.
Indivíduos com periodontite receberão tratamento periodontal não cirúrgico em meias mandíbulas dentro de 2 semanas.
As medições clínicas e a coleta de amostras de soro e saliva serão repetidas 3 meses após o tratamento.
Os níveis de biomarcadores em amostras de soro e saliva serão analisados por ELISA.
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Experimental: Periodontite com doença inflamatória intestinal
O tratamento periodontal não cirúrgico será aplicado aos indivíduos com periodontite, medidas clínicas, coleta de saliva e soro serão repetidas 12 semanas após o tratamento.
A análise do TIM-3 será realizada por ELISA na saliva e soro dos indivíduos.
Os níveis de TIM-3 serão examinados para avaliar antes e depois do tratamento na periodontite com doença inflamatória intestinal.
Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) e amostra salivar serão coletadas de todos os indivíduos no início do estudo.
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Um total de 60 indivíduos, 15 com DII e periodontite, 15 com DII e saúde periodontal, 15 com saúde sistêmica e periodontite e 15 com saúde sistêmica e periodontal, serão incluídos no estudo.
No início do estudo, medidas clínicas periodontais (índice gengival, índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) e amostras de soro, saliva e gengivais serão obtidas de todos os indivíduos.
Indivíduos com periodontite receberão tratamento periodontal não cirúrgico em meias mandíbulas dentro de 2 semanas.
As medições clínicas e a coleta de amostras de soro e saliva serão repetidas 3 meses após o tratamento.
Os níveis de biomarcadores em amostras de soro e saliva serão analisados por ELISA.
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Experimental: Indivíduos saudáveis com doença inflamatória intestinal
Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) amostra salivar e soro serão coletados de todos os indivíduos no início do estudo.
Os níveis de TIM-3 serão examinados para avaliar antes e depois do tratamento na saúde periodontal e na periodontite.
Uma amostra de saliva e soro pré-tratamento serão coletados de indivíduos saudáveis com grupo de doença inflamatória intestinal.
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Um total de 60 indivíduos, 15 com DII e periodontite, 15 com DII e saúde periodontal, 15 com saúde sistêmica e periodontite e 15 com saúde sistêmica e periodontal, serão incluídos no estudo.
No início do estudo, medidas clínicas periodontais (índice gengival, índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) e amostras de soro, saliva e gengivais serão obtidas de todos os indivíduos.
Indivíduos com periodontite receberão tratamento periodontal não cirúrgico em meias mandíbulas dentro de 2 semanas.
As medições clínicas e a coleta de amostras de soro e saliva serão repetidas 3 meses após o tratamento.
Os níveis de biomarcadores em amostras de soro e saliva serão analisados por ELISA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame dos níveis TIM-3 de doença periodontal e doença inflamatória intestinal
Prazo: até 1 ano
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Exame dos níveis de TIM-3, que estão associados à doença periodontal, em amostras de soro e saliva obtidas de indivíduos com periodontite e de indivíduos com periodontite com doença inflamatória intestinal.
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até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nas alterações do nível TIM-3.
Prazo: até 1 ano
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Avaliação do efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nas alterações do nível TIM-3.
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até 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de biomarcadores dos grupos de estudo.
Prazo: até 1 ano
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Comparação de amostras de soro e saliva coletadas antes do tratamento em indivíduos com periodontite e indivíduos com periodontite com doença inflamatória intestinal em termos de níveis de TIM-3.
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-KAEK-80-23-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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