L'effetto della terapia parodontale non chirurgica sulla malattia infiammatoria intestinale
19 giugno 2025 aggiornato da: Burcu KARADUMAN, Biruni University
L'effetto della terapia parodontale non chirurgica sui livelli di biomarcatori sierici e salivari in individui con malattia infiammatoria intestinale
La malattia infiammatoria intestinale (IBD) è una malattia infiammatoria cronica e ricorrente del tratto gastrointestinale caratterizzata da complesse interazioni tra suscettibilità genetica, fattori ambientali, microbiota e risposta immunitaria dell’ospite.
Ha due forme principali, la malattia di Crohn (CD) e la colite ulcerosa (UC).
Il meccanismo principale della patogenesi delle IBD è la risposta immunitaria dell’ospite disregolata al microbiota commensale e l’interruzione dell’equilibrio delle citochine pro- e antinfiammatorie in individui geneticamente predisposti.
La parodontite è una malattia infiammatoria multifattoriale associata al biofilm dentale che comporta la perdita dei tessuti di supporto parodontali e successivamente dei denti.
Sebbene l’insorgenza della malattia dipenda da fattori multifattoriali, la placca batterica è il fattore eziologico primario e varie specie batteriche presenti nella placca sono responsabili dell’avvio e del mantenimento della risposta infiammatoria e immunitaria nella malattia parodontale.
È noto che le malattie parodontali contribuiscono a molte malattie/condizioni sistemiche o è noto che i disturbi sistemici influenzano la malattia parodontale.
Sebbene la relazione tra IBD e parodontite si basi sul potenziale legame tra microbiomi orali e intestinali e risposta immunoinfiammatoria dell’ospite, le interazioni patologiche tra le due malattie non sono state ancora determinate.
Da questo punto di vista, lo scopo del nostro studio è stato quello di indagare l’effetto dello stato parodontale sui biomarcatori sierici, salivari e gengivali (TIM-3, TNF-α, IL-6 e IL-17) in pazienti con IBD e valutare la relazione tra questi valori ed i parametri clinici parodontali.
Questo è il primo studio ad esaminare i livelli di TIM-3 in campioni di saliva, siero e gengivali in pazienti con IBD e parodontite con IBD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34025
- Biruni University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Avere almeno 8 denti esclusi i denti del giudizio,
- Nessun trattamento parodontale negli ultimi 3 mesi,
- Non aver usato antibiotici negli ultimi 3 mesi,
- Non essere incinta o allattare,
- Gli individui da includere nel gruppo di controllo non dovrebbero avere alcuna malattia sistemica che possa modificare lo stato parodontale, e gli individui da includere nel gruppo sperimentale non dovrebbero avere alcuna malattia sistemica che possa influenzare la salute parodontale tranne le IBD.
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni e sopra i 65 anni,
- Avere meno di 8 denti,
- Dopo aver subito un trattamento parodontale negli ultimi 3 mesi,
- Avendo usato antibiotici negli ultimi 3 mesi,
- Essere incinta o allattare,
- Gli individui da includere nel gruppo di controllo dovrebbero avere qualsiasi malattia sistemica che possa modificare lo stato parodontale e gli individui da includere nel gruppo di test dovrebbero avere qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la salute parodontale ad eccezione delle IBD.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Clinico sano
Le misurazioni cliniche (indice della placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) verranno prelevate campioni salivari e siero da tutti gli individui all'inizio dello studio.
I livelli di TIM-3 saranno esaminati per valutare prima e dopo il trattamento nella salute parodontale e nella parodontite.
Un campione di saliva e un siero pretrattamento verranno raccolti dal gruppo clinicamente sano.
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Nello studio saranno inclusi un totale di 60 individui, 15 con IBD e parodontite, 15 con IBD e salute parodontale, 15 con salute sistemica e parodontite e 15 con salute sistemica e parodontale.
All'inizio dello studio, da tutti gli individui verranno effettuate misurazioni cliniche parodontali (indice gengivale, indice di placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e campioni di siero, saliva e gengivali.
Gli individui affetti da parodontite riceveranno un trattamento parodontale non chirurgico nella metà della mascella entro 2 settimane.
Le misurazioni cliniche e la raccolta dei campioni di siero e saliva verranno ripetuti 3 mesi dopo il trattamento.
I livelli di biomarcatori nei campioni di siero e saliva saranno analizzati mediante ELISA.
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Sperimentale: Parodontite
Il trattamento parodontale non chirurgico verrà applicato a soggetti con parodontite, le misurazioni cliniche, la raccolta della saliva e il siero verranno ripetuti 12 settimane dopo il trattamento.
L'analisi TIM-3 verrà eseguita mediante ELISA nella saliva e nel siero degli individui.
I livelli di TIM-3 saranno esaminati per valutare prima e dopo il trattamento nella salute parodontale e nella parodontite.
Le misurazioni cliniche (indice della placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e campioni salivari saranno prelevati da tutti gli individui all'inizio dello studio.
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Nello studio saranno inclusi un totale di 60 individui, 15 con IBD e parodontite, 15 con IBD e salute parodontale, 15 con salute sistemica e parodontite e 15 con salute sistemica e parodontale.
All'inizio dello studio, da tutti gli individui verranno effettuate misurazioni cliniche parodontali (indice gengivale, indice di placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e campioni di siero, saliva e gengivali.
Gli individui affetti da parodontite riceveranno un trattamento parodontale non chirurgico nella metà della mascella entro 2 settimane.
Le misurazioni cliniche e la raccolta dei campioni di siero e saliva verranno ripetuti 3 mesi dopo il trattamento.
I livelli di biomarcatori nei campioni di siero e saliva saranno analizzati mediante ELISA.
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Sperimentale: Parodontite con malattia infiammatoria intestinale
Il trattamento parodontale non chirurgico verrà applicato a soggetti con parodontite, le misurazioni cliniche, la raccolta della saliva e il siero verranno ripetuti 12 settimane dopo il trattamento.
L'analisi TIM-3 verrà eseguita mediante ELISA nella saliva e nel siero degli individui.
I livelli di TIM-3 saranno esaminati per valutare prima e dopo il trattamento nella parodontite con malattia infiammatoria intestinale.
Le misurazioni cliniche (indice della placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e campioni salivari saranno prelevati da tutti gli individui all'inizio dello studio.
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Nello studio saranno inclusi un totale di 60 individui, 15 con IBD e parodontite, 15 con IBD e salute parodontale, 15 con salute sistemica e parodontite e 15 con salute sistemica e parodontale.
All'inizio dello studio, da tutti gli individui verranno effettuate misurazioni cliniche parodontali (indice gengivale, indice di placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e campioni di siero, saliva e gengivali.
Gli individui affetti da parodontite riceveranno un trattamento parodontale non chirurgico nella metà della mascella entro 2 settimane.
Le misurazioni cliniche e la raccolta dei campioni di siero e saliva verranno ripetuti 3 mesi dopo il trattamento.
I livelli di biomarcatori nei campioni di siero e saliva saranno analizzati mediante ELISA.
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Sperimentale: Individui sani con malattia infiammatoria intestinale
Le misurazioni cliniche (indice della placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) verranno prelevate campioni salivari e siero da tutti gli individui all'inizio dello studio.
I livelli di TIM-3 saranno esaminati per valutare prima e dopo il trattamento nella salute parodontale e nella parodontite.
Un campione di saliva e un siero pretrattamento verranno raccolti dagli individui sani con il gruppo Malattia infiammatoria intestinale.
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Nello studio saranno inclusi un totale di 60 individui, 15 con IBD e parodontite, 15 con IBD e salute parodontale, 15 con salute sistemica e parodontite e 15 con salute sistemica e parodontale.
All'inizio dello studio, da tutti gli individui verranno effettuate misurazioni cliniche parodontali (indice gengivale, indice di placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e campioni di siero, saliva e gengivali.
Gli individui affetti da parodontite riceveranno un trattamento parodontale non chirurgico nella metà della mascella entro 2 settimane.
Le misurazioni cliniche e la raccolta dei campioni di siero e saliva verranno ripetuti 3 mesi dopo il trattamento.
I livelli di biomarcatori nei campioni di siero e saliva saranno analizzati mediante ELISA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esame dei livelli TIM-3 della malattia parodontale e della malattia infiammatoria intestinale
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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Esame dei livelli di TIM-3, che si ritiene siano associati alla malattia parodontale, in campioni di siero e saliva ottenuti da individui affetti da parodontite e da individui parodontali con malattia infiammatoria intestinale.
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fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui cambiamenti del livello di TIM-3.
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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Valutazione dell'effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui cambiamenti del livello di TIM-3.
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fino a 1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatori di confronto dei gruppi di studio.
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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Confronto tra campioni di siero e saliva prelevati prima del trattamento in soggetti con parodontite e soggetti con parodontite con malattia infiammatoria intestinale in termini di livelli di TIM-3.
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fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-KAEK-80-23-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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