Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ikke-kirurgisk periodontal terapi på inflammatorisk tarmsygdom

19. juni 2025 opdateret af: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Effekten af ​​ikke-kirurgisk periodontal terapi på serum- og spytbiomarkørniveauer hos personer med inflammatorisk tarmsygdom

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en kronisk og tilbagevendende inflammatorisk sygdom i mave-tarmkanalen karakteriseret ved komplekse interaktioner mellem genetisk modtagelighed, miljøfaktorer, mikrobiota og værtens immunrespons. Det har to hovedformer, Crohns sygdom (CD) og colitis ulcerosa (UC). Hovedmekanismen for IBD-patogenese er dysreguleret værtsimmunrespons på kommensal mikrobiota og forstyrrelse af balancen mellem pro- og antiinflammatoriske cytokiner hos genetisk disponerede individer. Paradentose er en multifaktoriel inflammatorisk sygdom forbundet med dental biofilm, der resulterer i tab af parodontale støttevæv og efterfølgende tænder. Selvom forekomsten af ​​sygdommen afhænger af multifaktorielle faktorer, er bakteriel plak den primære ætiologiske faktor, og forskellige bakteriearter, der findes i plak, er ansvarlige for at initiere og vedligeholde den inflammatoriske og immunreaktion i periodontal sygdom. Periodontale sygdomme er kendt for at bidrage til mange systemiske sygdomme/tilstande, eller systemiske lidelser vides at påvirke paradentose. Selvom forholdet mellem IBD og parodontitis er baseret på den potentielle forbindelse mellem orale og intestinale mikrobiomer og værtens immunoinflammatoriske respons, er de patologiske interaktioner mellem de to sygdomme endnu ikke blevet bestemt. Fra dette synspunkt var formålet med vores undersøgelse at undersøge effekten af ​​periodontal status på serum, spyt og gingival biomarkører (TIM-3, TNF-α, IL-6 og IL-17) hos patienter med IBD og at evaluere sammenhængen mellem disse værdier og parodontale kliniske parametre. Dette er den første undersøgelse, der undersøger TIM-3-niveauer i spyt-, serum- og tandkødsprøver hos patienter med IBD og paradentose med IBD.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34025
        • Biruni University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-65 år,
  • At have mindst 8 tænder eksklusive visdomstænder,
  • Ingen paradentosebehandling inden for de sidste 3 måneder,
  • Ikke at have brugt antibiotika inden for de sidste 3 måneder,
  • Ikke at være gravid eller ammende,
  • De personer, der skal inkluderes i kontrolgruppen, bør ikke have nogen systemisk sygdom, der kan ændre den periodontale status, og de personer, der skal inkluderes i forsøgsgruppen, bør ikke have nogen systemisk sygdom, der kan påvirke periodontal sundhed undtagen IBD.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år og over 65 år,
  • Har mindre end 8 tænder,
  • Efter at have gennemgået paradentosebehandling inden for de sidste 3 måneder,
  • Efter at have brugt antibiotika inden for de sidste 3 måneder,
  • at være gravid eller ammende,
  • Personer, der skal inkluderes i kontrolgruppen, bør have enhver systemisk sygdom, der kan ændre den periodontale status, og personer, der skal inkluderes i testgruppen, bør have enhver systemisk sygdom, der kan påvirke periodontal sundhed undtagen IBD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinisk sund
Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) spytprøve og serum vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af ​​undersøgelsen. TIM-3 niveauer vil blive undersøgt for at evaluere før og efter behandling i paradentose og paradentose. En præ-behandling spytprøve og serum vil blive indsamlet fra den klinisk raske gruppe.
I alt 60 personer, 15 med IBD og paradentose, 15 med IBD og paradentose, 15 med systemisk sundhed og paradentose, og 15 med systemisk og paradentose, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen vil parodontale kliniske målinger (gingivalindeks, plakindeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og serum-, spyt- og tandkødsprøver blive indhentet fra alle individer. Personer med paradentose vil modtage ikke-kirurgisk paradentosebehandling i halvkæber inden for 2 uger. Kliniske målinger, serum- og spytprøvetagning vil blive gentaget 3 måneder efter behandlingen. Biomarkørniveauer i serum- og spytprøver vil blive analyseret med ELISA.
Eksperimentel: Paradentose
Ikke-kirurgisk paradentosebehandling vil blive anvendt til personer med paradentose, kliniske målinger, spytopsamling og serum vil blive gentaget 12 uger efter behandlingen. TIM-3-analyse vil blive udført ved ELISA i spyt og serum fra individer. TIM-3 niveauer vil blive undersøgt for at evaluere før og efter behandling i paradentose og paradentose. Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og spytprøve vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af ​​undersøgelsen.
I alt 60 personer, 15 med IBD og paradentose, 15 med IBD og paradentose, 15 med systemisk sundhed og paradentose, og 15 med systemisk og paradentose, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen vil parodontale kliniske målinger (gingivalindeks, plakindeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og serum-, spyt- og tandkødsprøver blive indhentet fra alle individer. Personer med paradentose vil modtage ikke-kirurgisk paradentosebehandling i halvkæber inden for 2 uger. Kliniske målinger, serum- og spytprøvetagning vil blive gentaget 3 måneder efter behandlingen. Biomarkørniveauer i serum- og spytprøver vil blive analyseret med ELISA.
Eksperimentel: Paradentose med inflammatorisk tarmsygdom
Ikke-kirurgisk paradentosebehandling vil blive anvendt til personer med paradentose, kliniske målinger, spytopsamling og serum vil blive gentaget 12 uger efter behandlingen. TIM-3-analyse vil blive udført ved ELISA i spyt og serum fra individer. TIM-3 niveauer vil blive undersøgt for at evaluere før og efter behandling i paradentose med inflammatorisk tarmsygdom. Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og spytprøve vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af ​​undersøgelsen.
I alt 60 personer, 15 med IBD og paradentose, 15 med IBD og paradentose, 15 med systemisk sundhed og paradentose, og 15 med systemisk og paradentose, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen vil parodontale kliniske målinger (gingivalindeks, plakindeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og serum-, spyt- og tandkødsprøver blive indhentet fra alle individer. Personer med paradentose vil modtage ikke-kirurgisk paradentosebehandling i halvkæber inden for 2 uger. Kliniske målinger, serum- og spytprøvetagning vil blive gentaget 3 måneder efter behandlingen. Biomarkørniveauer i serum- og spytprøver vil blive analyseret med ELISA.
Eksperimentel: Raske personer med inflammatorisk tarmsygdom
Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) spytprøve og serum vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af ​​undersøgelsen. TIM-3 niveauer vil blive undersøgt for at evaluere før og efter behandling i paradentose og paradentose. En spytprøve og serum før behandling vil blive indsamlet fra de raske personer med inflammatorisk tarmsygdom.
I alt 60 personer, 15 med IBD og paradentose, 15 med IBD og paradentose, 15 med systemisk sundhed og paradentose, og 15 med systemisk og paradentose, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen vil parodontale kliniske målinger (gingivalindeks, plakindeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og serum-, spyt- og tandkødsprøver blive indhentet fra alle individer. Personer med paradentose vil modtage ikke-kirurgisk paradentosebehandling i halvkæber inden for 2 uger. Kliniske målinger, serum- og spytprøvetagning vil blive gentaget 3 måneder efter behandlingen. Biomarkørniveauer i serum- og spytprøver vil blive analyseret med ELISA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af TIM-3 niveauer af paradentose og inflammatorisk tarmsygdom
Tidsramme: op til 1 år
Undersøgelse af TIM-3-niveauer, som angives at være forbundet med paradentose, i serum- og spytprøver opnået fra personer med parodontose og parodontose-individer med inflammatorisk tarmsygdom.
op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af effekten af ​​ikke-kirurgisk parodontal behandling på ændringer i TIM-3 niveau.
Tidsramme: op til 1 år
Evaluering af effekten af ​​ikke-kirurgisk parodontal behandling på ændringer i TIM-3 niveau.
op til 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af biomarkører af studiegrupper.
Tidsramme: op til 1 år
Sammenligning af serum- og spytprøver taget før behandling hos personer med paradentose og parodontitis-individer med inflammatorisk tarmsygdom med hensyn til TIM-3-niveauer.
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)

Abonner