Влияние нехирургического пародонтологического лечения на воспалительные заболевания кишечника
19 июня 2025 г. обновлено: Burcu KARADUMAN, Biruni University
Влияние нехирургического пародонтологического лечения на уровни биомаркеров в сыворотке и слюне у лиц с воспалительными заболеваниями кишечника
Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) — хроническое и рецидивирующее воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта, характеризующееся сложным взаимодействием между генетической предрасположенностью, факторами окружающей среды, микробиотой и иммунным ответом хозяина.
Он имеет две основные формы: болезнь Крона (БК) и язвенный колит (ЯК).
Основным механизмом патогенеза ВЗК является нарушение регуляции иммунного ответа хозяина на комменсальную микробиоту и нарушение баланса про- и противовоспалительных цитокинов у генетически предрасположенных лиц.
Пародонтит — это многофакторное воспалительное заболевание, связанное с зубной биопленкой, приводящее к потере поддерживающих тканей пародонта, а затем и зубов.
Хотя возникновение заболевания зависит от многофакторных факторов, бактериальный налет является основным этиологическим фактором, а различные виды бактерий, обнаруженные в налете, ответственны за инициирование и поддержание воспалительного и иммунного ответа при заболеваниях пародонта.
Известно, что заболевания пародонта способствуют возникновению многих системных заболеваний/состояний, или известно, что системные расстройства влияют на заболевания пародонта.
Хотя взаимосвязь между ВЗК и пародонтитом основана на потенциальной связи между микробиомами полости рта и кишечника и иммуновоспалительной реакцией хозяина, патологические взаимодействия между этими двумя заболеваниями еще не определены.
С этой точки зрения целью нашего исследования было изучить влияние статуса пародонта на биомаркеры сыворотки, слюны и десен (TIM-3, TNF-α, IL-6 и IL-17) у пациентов с ВЗК и оценить взаимосвязь между этими значениями и клиническими параметрами пародонта.
Это первое исследование по изучению уровней TIM-3 в образцах слюны, сыворотки и десен у пациентов с ВЗК и пародонтитом с ВЗК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34025
- Biruni University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет,
- Наличие не менее 8 зубов, за исключением зубов мудрости,
- отсутствие пародонтологического лечения в течение последних 3 месяцев;
- Отсутствие приема антибиотиков в течение последних 3 месяцев,
- Не будучи беременной или кормящей грудью,
- У лиц, включаемых в контрольную группу, не должно быть каких-либо системных заболеваний, которые могут изменить статус пародонта, а у лиц, включаемых в экспериментальную группу, не должно быть каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на здоровье пародонта, за исключением ВЗК.
Критерий исключения:
- До 18 лет и старше 65 лет,
- Имея менее 8 зубов,
- Проходя пародонтологическое лечение в течение последних 3 месяцев,
- Принимавшие антибиотики в течение последних 3 месяцев,
- Беременность или кормление грудью,
- Лица, включаемые в контрольную группу, должны иметь любое системное заболевание, которое может изменить статус пародонта, а лица, включаемые в тестируемую группу, должны иметь любое системное заболевание, которое может повлиять на здоровье пародонта, за исключением ВЗК.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клинический Здоровый
Клинические измерения (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании), образцы слюны и сыворотки будут взяты у всех людей в начале исследования.
Уровни TIM-3 будут проверяться для оценки до и после лечения заболеваний пародонта и пародонтита.
Образец слюны и сыворотки перед лечением будут взяты у клинически здоровой группы.
|
В исследование будут включены в общей сложности 60 человек: 15 с воспалительными заболеваниями кишечника и пародонтитом, 15 с воспалительными заболеваниями кишечника и пародонтитом, 15 с системными заболеваниями и пародонтитом и 15 с системными заболеваниями и пародонтитом.
В начале исследования у всех пациентов будут получены клинические измерения пародонта (индекс десны, индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании), а также образцы сыворотки, слюны и десен.
Лицам с пародонтитом будет проведено нехирургическое пародонтологическое лечение половины челюсти в течение 2 недель.
Клинические измерения, сбор образцов сыворотки и слюны будут повторены через 3 месяца после лечения.
Уровни биомаркеров в образцах сыворотки и слюны будут анализироваться с помощью ELISA.
|
|
Экспериментальный: Пародонтит
Нехирургическое пародонтологическое лечение будет применяться к лицам с пародонтитом, клинические измерения, сбор слюны и сыворотки будут повторяться через 12 недель после лечения.
Анализ TIM-3 будет проводиться с помощью ELISA в слюне и сыворотке людей.
Уровни TIM-3 будут проверяться для оценки до и после лечения заболеваний пародонта и пародонтита.
Клинические измерения (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании) и образцы слюны будут взяты у всех людей в начале исследования.
|
В исследование будут включены в общей сложности 60 человек: 15 с воспалительными заболеваниями кишечника и пародонтитом, 15 с воспалительными заболеваниями кишечника и пародонтитом, 15 с системными заболеваниями и пародонтитом и 15 с системными заболеваниями и пародонтитом.
В начале исследования у всех пациентов будут получены клинические измерения пародонта (индекс десны, индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании), а также образцы сыворотки, слюны и десен.
Лицам с пародонтитом будет проведено нехирургическое пародонтологическое лечение половины челюсти в течение 2 недель.
Клинические измерения, сбор образцов сыворотки и слюны будут повторены через 3 месяца после лечения.
Уровни биомаркеров в образцах сыворотки и слюны будут анализироваться с помощью ELISA.
|
|
Экспериментальный: Пародонтит при воспалительном заболевании кишечника
Нехирургическое пародонтологическое лечение будет применяться к лицам с пародонтитом, клинические измерения, сбор слюны и сыворотки будут повторяться через 12 недель после лечения.
Анализ TIM-3 будет проводиться с помощью ELISA в слюне и сыворотке людей.
Уровни TIM-3 будут проверяться для оценки до и после лечения пародонтита с воспалительным заболеванием кишечника.
Клинические измерения (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании) и образцы слюны будут взяты у всех людей в начале исследования.
|
В исследование будут включены в общей сложности 60 человек: 15 с воспалительными заболеваниями кишечника и пародонтитом, 15 с воспалительными заболеваниями кишечника и пародонтитом, 15 с системными заболеваниями и пародонтитом и 15 с системными заболеваниями и пародонтитом.
В начале исследования у всех пациентов будут получены клинические измерения пародонта (индекс десны, индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании), а также образцы сыворотки, слюны и десен.
Лицам с пародонтитом будет проведено нехирургическое пародонтологическое лечение половины челюсти в течение 2 недель.
Клинические измерения, сбор образцов сыворотки и слюны будут повторены через 3 месяца после лечения.
Уровни биомаркеров в образцах сыворотки и слюны будут анализироваться с помощью ELISA.
|
|
Экспериментальный: Здоровые люди с воспалительным заболеванием кишечника
Клинические измерения (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании), образцы слюны и сыворотки будут взяты у всех людей в начале исследования.
Уровни TIM-3 будут проверяться для оценки до и после лечения заболеваний пародонта и пародонтита.
Образец слюны и сыворотки перед лечением будут взяты у здоровых людей с группой воспалительных заболеваний кишечника.
|
В исследование будут включены в общей сложности 60 человек: 15 с воспалительными заболеваниями кишечника и пародонтитом, 15 с воспалительными заболеваниями кишечника и пародонтитом, 15 с системными заболеваниями и пародонтитом и 15 с системными заболеваниями и пародонтитом.
В начале исследования у всех пациентов будут получены клинические измерения пародонта (индекс десны, индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании), а также образцы сыворотки, слюны и десен.
Лицам с пародонтитом будет проведено нехирургическое пародонтологическое лечение половины челюсти в течение 2 недель.
Клинические измерения, сбор образцов сыворотки и слюны будут повторены через 3 месяца после лечения.
Уровни биомаркеров в образцах сыворотки и слюны будут анализироваться с помощью ELISA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование уровней TIM-3 при заболеваниях пародонта и воспалительных заболеваниях кишечника.
Временное ограничение: до 1 года
|
Исследование уровней TIM-3, которые, как утверждается, связаны с заболеваниями пародонта, в образцах сыворотки и слюны, полученных от людей с пародонтитом и людей с пародонтитом и воспалительным заболеванием кишечника.
|
до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния безоперационного пародонтологического лечения на изменения уровня TIM-3.
Временное ограничение: до 1 года
|
Оценка влияния безоперационного пародонтологического лечения на изменения уровня TIM-3.
|
до 1 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение биомаркеров исследовательских групп.
Временное ограничение: до 1 года
|
Сравнение образцов сыворотки и слюны, взятых перед лечением у лиц с пародонтитом и у лиц с пародонтитом с воспалительным заболеванием кишечника, по уровням TIM-3.
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-KAEK-80-23-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .