Het effect van niet-chirurgische parodontale therapie op inflammatoire darmziekten
19 juni 2025 bijgewerkt door: Burcu KARADUMAN, Biruni University
Het effect van niet-chirurgische parodontale therapie op de serum- en speekselbiomarkerniveaus bij personen met inflammatoire darmziekten
Inflammatoire darmziekte (IBD) is een chronische en terugkerende ontstekingsziekte van het maag-darmkanaal die wordt gekarakteriseerd door complexe interacties tussen genetische gevoeligheid, omgevingsfactoren, microbiota en immuunrespons van de gastheer.
Er zijn twee hoofdvormen: de ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC).
Het belangrijkste mechanisme van IBD-pathogenese is een ontregelde immuunrespons van de gastheer op de commensale microbiota en verstoring van de balans van pro- en ontstekingsremmende cytokines bij genetisch gepredisponeerde individuen.
Parodontitis is een multifactoriële ontstekingsziekte die gepaard gaat met tandheelkundige biofilm, resulterend in het verlies van parodontale ondersteunende weefsels en vervolgens tanden.
Hoewel het optreden van de ziekte afhangt van multifactoriële factoren, is bacteriële plaque de belangrijkste etiologische factor en zijn verschillende bacteriesoorten die in plaque worden aangetroffen verantwoordelijk voor het initiëren en in stand houden van de ontstekings- en immuunrespons bij parodontitis.
Het is bekend dat parodontale ziekten bijdragen aan veel systemische ziekten/aandoeningen, of dat systemische stoornissen parodontale ziekten beïnvloeden.
Hoewel de relatie tussen IBD en parodontitis gebaseerd is op het mogelijke verband tussen orale en intestinale microbiomen en de immuno-inflammatoire respons van de gastheer, zijn de pathologische interacties tussen de twee ziekten nog niet vastgesteld.
Vanuit dit oogpunt was het doel van onze studie om het effect van de parodontale status op serum-, speeksel- en gingivale biomarkers (TIM-3, TNF-α, IL-6 en IL-17) bij patiënten met IBD te onderzoeken en de de relatie tussen deze waarden en parodontale klinische parameters.
Dit is de eerste studie waarin de TIM-3-niveaus in speeksel-, serum- en tandvleesmonsters worden onderzocht bij patiënten met IBD en parodontitis met IBD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34025
- Biruni University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Met minimaal 8 tanden, exclusief verstandskiezen,
- Geen parodontale behandeling in de afgelopen 3 maanden,
- Als u de afgelopen 3 maanden geen antibiotica heeft gebruikt,
- Niet zwanger zijn of borstvoeding geven,
- De individuen die in de controlegroep worden opgenomen, mogen geen enkele systemische ziekte hebben die de parodontale status kan veranderen, en de individuen die in de experimentele groep worden opgenomen, mogen geen enkele systemische ziekte hebben die de parodontale gezondheid kan beïnvloeden, behalve IBD.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar en ouder dan 65 jaar,
- Met minder dan 8 tanden,
- Als u in de afgelopen 3 maanden een parodontale behandeling heeft ondergaan,
- Nadat u de afgelopen 3 maanden antibiotica heeft gebruikt,
- Zwanger zijn of borstvoeding geven,
- Individuen die in de controlegroep worden opgenomen, moeten een systemische ziekte hebben die de parodontale status kan veranderen, en individuen die in de testgroep worden opgenomen, moeten elke systemische ziekte hebben die de parodontale gezondheid kan beïnvloeden, met uitzondering van IBD.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Klinisch gezond
Klinische metingen (plaque-index, diepte van het sonderen, recessie van het tandvlees, niveau van klinische hechting, bloeding bij sonderen) speekselmonster en serum zullen van alle individuen worden afgenomen aan het begin van het onderzoek.
TIM-3-niveaus zullen worden onderzocht om vóór en na de behandeling van parodontale gezondheid en parodontitis te evalueren.
Bij de klinisch gezonde groep wordt vóór de behandeling een speekselmonster en serum afgenomen.
|
In totaal zullen 60 personen, 15 met IBD en parodontitis, 15 met IBD en parodontale gezondheid, 15 met systemische gezondheid en parodontitis, en 15 met systemische en parodontale gezondheid, in het onderzoek worden opgenomen.
Aan het begin van het onderzoek zullen parodontale klinische metingen (gingivale index, plaque-index, sondeerdiepte, tandvleesrecessie, klinische hechtingsniveau, bloeding bij sondeer) en serum-, speeksel- en tandvleesmonsters van alle individuen worden verkregen.
Personen met parodontitis krijgen binnen 2 weken een niet-chirurgische parodontale behandeling in halve kaken.
Klinische metingen, serum- en speekselmonsterafname worden 3 maanden na de behandeling herhaald.
Biomarkerniveaus in serum- en speekselmonsters zullen worden geanalyseerd met ELISA.
|
|
Experimenteel: Parodontitis
Bij personen met parodontitis wordt een niet-chirurgische parodontale behandeling toegepast. Klinische metingen, speekselafname en serum worden 12 weken na de behandeling herhaald.
TIM-3-analyse zal worden uitgevoerd door middel van ELISA in speeksel en serum van individuen.
TIM-3-niveaus zullen worden onderzocht om vóór en na de behandeling van parodontale gezondheid en parodontitis te evalueren.
Klinische metingen (plaque-index, sondeerdiepte, tandvleesrecessie, klinische hechtingsniveau, bloeding bij sondeer) en speekselmonsters zullen bij alle individuen worden afgenomen aan het begin van het onderzoek.
|
In totaal zullen 60 personen, 15 met IBD en parodontitis, 15 met IBD en parodontale gezondheid, 15 met systemische gezondheid en parodontitis, en 15 met systemische en parodontale gezondheid, in het onderzoek worden opgenomen.
Aan het begin van het onderzoek zullen parodontale klinische metingen (gingivale index, plaque-index, sondeerdiepte, tandvleesrecessie, klinische hechtingsniveau, bloeding bij sondeer) en serum-, speeksel- en tandvleesmonsters van alle individuen worden verkregen.
Personen met parodontitis krijgen binnen 2 weken een niet-chirurgische parodontale behandeling in halve kaken.
Klinische metingen, serum- en speekselmonsterafname worden 3 maanden na de behandeling herhaald.
Biomarkerniveaus in serum- en speekselmonsters zullen worden geanalyseerd met ELISA.
|
|
Experimenteel: Parodontitis met inflammatoire darmziekten
Bij personen met parodontitis wordt een niet-chirurgische parodontale behandeling toegepast. Klinische metingen, speekselafname en serum worden 12 weken na de behandeling herhaald.
TIM-3-analyse zal worden uitgevoerd door middel van ELISA in speeksel en serum van individuen.
TIM-3-niveaus zullen worden onderzocht om voor en na de behandeling van parodontitis met inflammatoire darmziekten te evalueren.
Klinische metingen (plaque-index, sondeerdiepte, tandvleesrecessie, klinische hechtingsniveau, bloeding bij sondeer) en speekselmonsters zullen bij alle individuen worden afgenomen aan het begin van het onderzoek.
|
In totaal zullen 60 personen, 15 met IBD en parodontitis, 15 met IBD en parodontale gezondheid, 15 met systemische gezondheid en parodontitis, en 15 met systemische en parodontale gezondheid, in het onderzoek worden opgenomen.
Aan het begin van het onderzoek zullen parodontale klinische metingen (gingivale index, plaque-index, sondeerdiepte, tandvleesrecessie, klinische hechtingsniveau, bloeding bij sondeer) en serum-, speeksel- en tandvleesmonsters van alle individuen worden verkregen.
Personen met parodontitis krijgen binnen 2 weken een niet-chirurgische parodontale behandeling in halve kaken.
Klinische metingen, serum- en speekselmonsterafname worden 3 maanden na de behandeling herhaald.
Biomarkerniveaus in serum- en speekselmonsters zullen worden geanalyseerd met ELISA.
|
|
Experimenteel: Gezonde personen met inflammatoire darmziekten
Klinische metingen (plaque-index, diepte van het sonderen, recessie van het tandvlees, niveau van klinische hechting, bloeding bij sonderen) speekselmonster en serum zullen van alle individuen worden afgenomen aan het begin van het onderzoek.
TIM-3-niveaus zullen worden onderzocht om vóór en na de behandeling van parodontale gezondheid en parodontitis te evalueren.
Er wordt vóór de behandeling een speekselmonster en serum afgenomen van de gezonde personen met een inflammatoire darmziekte.
|
In totaal zullen 60 personen, 15 met IBD en parodontitis, 15 met IBD en parodontale gezondheid, 15 met systemische gezondheid en parodontitis, en 15 met systemische en parodontale gezondheid, in het onderzoek worden opgenomen.
Aan het begin van het onderzoek zullen parodontale klinische metingen (gingivale index, plaque-index, sondeerdiepte, tandvleesrecessie, klinische hechtingsniveau, bloeding bij sondeer) en serum-, speeksel- en tandvleesmonsters van alle individuen worden verkregen.
Personen met parodontitis krijgen binnen 2 weken een niet-chirurgische parodontale behandeling in halve kaken.
Klinische metingen, serum- en speekselmonsterafname worden 3 maanden na de behandeling herhaald.
Biomarkerniveaus in serum- en speekselmonsters zullen worden geanalyseerd met ELISA.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek van TIM-3-niveaus van parodontitis en inflammatoire darmziekten
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Onderzoek van TIM-3-niveaus, waarvan wordt beweerd dat ze verband houden met parodontitis, in serum- en speekselmonsters verkregen van personen met parodontitis en parodontitis-individuen met inflammatoire darmaandoeningen.
|
tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op veranderingen in TIM-3-niveau.
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Evaluatie van het effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op veranderingen in TIM-3-niveau.
|
tot 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking biomarkers van studiegroepen.
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Vergelijking van serum- en speekselmonsters genomen vóór de behandeling bij personen met parodontitis en parodontitis bij personen met inflammatoire darmziekten in termen van TIM-3-niveaus.
|
tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-KAEK-80-23-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .