염증성 장질환에 대한 비수술적 치주치료의 효과
2024년 2월 3일 업데이트: Burcu KARADUMAN, Biruni University
염증성 장질환 환자의 혈청 및 타액 바이오마커 수준에 대한 비수술적 치주 치료의 효과
염증성 장질환(IBD)은 유전적 감수성, 환경 요인, 미생물군 및 숙주 면역 반응 사이의 복잡한 상호 작용을 특징으로 하는 위장관의 만성 및 재발성 염증 질환입니다.
이 질환에는 크론병(CD)과 궤양성 대장염(UC)의 두 가지 주요 형태가 있습니다.
IBD 발병의 주요 메커니즘은 공생 미생물군에 대한 숙주 면역 반응의 조절 장애와 유전적 소인이 있는 개인의 염증 촉진 및 항염증 사이토카인 균형의 파괴입니다.
치주염은 치주 지지 조직과 그에 따른 치아의 손실을 초래하는 치과 생물막과 관련된 다인성 염증성 질환입니다.
질병의 발생은 다인자적 요인에 따라 다르지만 세균성 플라크가 주요 병인 요인이며 플라크에서 발견되는 다양한 세균 종은 치주 질환에서 염증 및 면역 반응을 시작하고 유지하는 역할을 담당합니다.
치주 질환은 많은 전신 질환/상태의 원인이 되는 것으로 알려져 있거나, 전신 장애가 치주 질환에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
IBD와 치주염 사이의 관계는 구강 및 장내 미생물과 숙주의 면역염증 반응 사이의 잠재적 연관성을 기반으로 하지만, 두 질병 사이의 병리학적 상호작용은 아직 결정되지 않았습니다.
이러한 관점에서 본 연구의 목적은 IBD 환자의 혈청, 타액 및 치은 바이오마커(TIM-3, TNF-α, IL-6 및 IL-17)에 대한 치주 상태의 영향을 조사하고 평가하는 것이었습니다. 이러한 값과 치주 임상 매개변수 사이의 관계.
이는 IBD 및 IBD 치주염 환자의 타액, 혈청 및 치은 샘플에서 TIM-3 수준을 조사한 최초의 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이인 경우,
- 사랑니를 제외한 치아가 8개 이상인 경우
- 최근 3개월간 치주치료를 하지 않은 경우,
- 지난 3개월 동안 항생제를 사용하지 않은 경우,
- 임신 중이거나 수유 중이 아닌 경우,
- 대조군에 포함되는 개인은 치주 상태를 변화시킬 수 있는 전신 질환이 없어야 하며, 실험군에 포함되는 개인은 IBD를 제외하고 치주 건강에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 없어야 한다.
제외 기준:
- 18세 미만, 65세 이상,
- 치아가 8개 미만인 경우,
- 최근 3개월간 치주치료를 받은 후,
- 지난 3개월간 항생제를 사용한 경험이 있는 경우
- 임신 중이거나 수유 중인 경우,
- 대조군에 포함될 개인은 치주 상태를 변화시킬 수 있는 전신 질환이 있어야 하고, 시험군에 포함될 개인은 IBD를 제외하고 치주 건강에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있어야 한다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상적으로 건강함
임상 측정(플라크 지수, 탐침 깊이, 치은 퇴축, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈) 타액 샘플 및 혈청은 연구가 시작될 때 모든 개인으로부터 채취됩니다.
치주 건강 및 치주염 치료 전후를 평가하기 위해 TIM-3 수준을 검사합니다.
치료 전 타액 샘플과 혈청은 임상적으로 건강한 그룹에서 수집됩니다.
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IBD와 치주염이 있는 15명, IBD와 치주 건강이 있는 15명, 전신 건강과 치주염이 있는 15명, 전신 및 치주 건강이 있는 15명 등 총 60명이 연구에 포함될 것입니다.
연구가 시작될 때 모든 개인으로부터 치주 임상 측정(치은 지수, 플라크 지수, 탐침 깊이, 치은 퇴축, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈)과 혈청, 타액 및 치은 샘플을 채취합니다.
치주염이 있는 사람은 2주 이내에 반턱에 비수술적 치주치료를 받게 됩니다.
임상 측정, 혈청 및 타액 샘플 수집은 치료 후 3개월 동안 반복됩니다.
혈청 및 타액 샘플의 바이오마커 수준은 ELISA로 분석됩니다.
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실험적: 치주염
치주염이 있는 개인에게는 비수술적 치주치료를 시행하며, 치료 후 12주 후에 임상 측정, 타액 채취 및 혈청을 반복 투여하게 됩니다.
TIM-3 분석은 개인의 타액 및 혈청에서 ELISA에 의해 수행됩니다.
치주 건강 및 치주염 치료 전후를 평가하기 위해 TIM-3 수준을 검사합니다.
임상 측정(플라크 지수, 탐침 깊이, 치은 퇴축, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈) 및 타액 샘플은 연구가 시작될 때 모든 개인으로부터 채취됩니다.
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IBD와 치주염이 있는 15명, IBD와 치주 건강이 있는 15명, 전신 건강과 치주염이 있는 15명, 전신 및 치주 건강이 있는 15명 등 총 60명이 연구에 포함될 것입니다.
연구가 시작될 때 모든 개인으로부터 치주 임상 측정(치은 지수, 플라크 지수, 탐침 깊이, 치은 퇴축, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈)과 혈청, 타액 및 치은 샘플을 채취합니다.
치주염이 있는 사람은 2주 이내에 반턱에 비수술적 치주치료를 받게 됩니다.
임상 측정, 혈청 및 타액 샘플 수집은 치료 후 3개월 동안 반복됩니다.
혈청 및 타액 샘플의 바이오마커 수준은 ELISA로 분석됩니다.
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실험적: 염증성 장질환을 동반한 치주염
치주염이 있는 개인에게는 비수술적 치주치료를 시행하며, 치료 후 12주 후에 임상 측정, 타액 채취 및 혈청을 반복 투여하게 됩니다.
TIM-3 분석은 개인의 타액 및 혈청에서 ELISA에 의해 수행됩니다.
염증성 장질환을 동반한 치주염 치료 전후를 평가하기 위해 TIM-3 수준을 검사합니다.
임상 측정(플라크 지수, 탐침 깊이, 치은 퇴축, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈) 및 타액 샘플은 연구가 시작될 때 모든 개인으로부터 채취됩니다.
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IBD와 치주염이 있는 15명, IBD와 치주 건강이 있는 15명, 전신 건강과 치주염이 있는 15명, 전신 및 치주 건강이 있는 15명 등 총 60명이 연구에 포함될 것입니다.
연구가 시작될 때 모든 개인으로부터 치주 임상 측정(치은 지수, 플라크 지수, 탐침 깊이, 치은 퇴축, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈)과 혈청, 타액 및 치은 샘플을 채취합니다.
치주염이 있는 사람은 2주 이내에 반턱에 비수술적 치주치료를 받게 됩니다.
임상 측정, 혈청 및 타액 샘플 수집은 치료 후 3개월 동안 반복됩니다.
혈청 및 타액 샘플의 바이오마커 수준은 ELISA로 분석됩니다.
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실험적: 염증성 장질환을 앓고 있는 건강한 개인
임상 측정(플라크 지수, 탐침 깊이, 치은 퇴축, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈) 타액 샘플 및 혈청은 연구가 시작될 때 모든 개인으로부터 채취됩니다.
치주 건강 및 치주염 치료 전후를 평가하기 위해 TIM-3 수준을 검사합니다.
염증성 장질환 그룹이 있는 건강한 개인으로부터 치료 전 타액 샘플과 혈청을 수집합니다.
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IBD와 치주염이 있는 15명, IBD와 치주 건강이 있는 15명, 전신 건강과 치주염이 있는 15명, 전신 및 치주 건강이 있는 15명 등 총 60명이 연구에 포함될 것입니다.
연구가 시작될 때 모든 개인으로부터 치주 임상 측정(치은 지수, 플라크 지수, 탐침 깊이, 치은 퇴축, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈)과 혈청, 타액 및 치은 샘플을 채취합니다.
치주염이 있는 사람은 2주 이내에 반턱에 비수술적 치주치료를 받게 됩니다.
임상 측정, 혈청 및 타액 샘플 수집은 치료 후 3개월 동안 반복됩니다.
혈청 및 타액 샘플의 바이오마커 수준은 ELISA로 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주질환 및 염증성 장질환의 TIM-3 수준 검사
기간: 최대 1년
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치주염 환자와 염증성 장질환이 있는 치주염 환자로부터 얻은 혈청 및 타액 샘플에서 치주 질환과 관련이 있는 것으로 알려진 TIM-3 수준을 검사합니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TIM-3 수준의 변화에 대한 비수술적 치주치료의 효과 평가.
기간: 최대 1년
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TIM-3 수준의 변화에 대한 비수술적 치주치료의 효과 평가.
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최대 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 그룹의 바이오마커 비교.
기간: 최대 1년
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치주염 환자와 염증성 장질환이 있는 치주염 환자에서 치료 전에 채취한 혈청 및 타액 샘플을 TIM-3 수준과 비교합니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ELISA(효소 연결 면역흡착 분석)에 대한 임상 시험
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