老化脳ケアバーチャルプログラム (ABCV)
老化脳ケア仮想プログラム
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Regenstrief Institute, Inc.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
患者の包含基準:
- 65歳以上、
- 積極的なプライマリケア患者(過去14か月以内に来院)、
- プライマリケア問題リストの ICD 基準に基づくアルツハイマー病および関連認知症 (ADRD) の診断。
患者除外基準:
- 研究開始時にホスピスに登録されている(研究スクリーニング)、または
- 介護老人保健施設で暮らしている。
ケアパートナーの参加基準:
- 18歳以上、
- 英語で介入を行うために電話またはコンピュータにアクセスできる、および
- EMR で緊急連絡先またはプライマリケアパートナーとして特定されます。
ケアパートナーの除外基準:
- ABCV介入への参加を拒否する個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
介入グループのケアパートナーは、老化脳ケア仮想プログラムを通じてアプローチされ、ケアの調整が提供されます。
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このプログラムには、RN または SW ケア コーディネーターが 1 年間にわたって提供する仮想介入が含まれます。
すべてのケアパートナーは、最初の 3 か月間は毎月、その後は評価されたニーズに応じて四半期またはそれ以上の頻度で仮想訪問を受けます。
この介入は、検証された評価ツールを使用して訪問中に患者と介護者のニーズを特定し、標準化されたプロトコルで対処する、カスタマイズされたアプローチに依存しています。
プロトコールには、認知症の行動的/心理的症状、介護者のストレス、投薬管理、併存疾患の管理、および事前のケア計画の管理が含まれます。
他の名前:
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介入なし:コントロール
対照群のケアパートナーにはアプローチしませんが、介入群と比較するためにEMRから結果データが収集されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Emergency Department Utilization
時間枠:During the 12 months of intervention
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Total count of emergency department encounters per patient.
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During the 12 months of intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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New Prescriptions for Benzodiazepine and/or Antipsychotic Medications
時間枠:During the 12 months of intervention
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Total count of new prescriptions for benzodiazepine and/or antipsychotic medications per patient.
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During the 12 months of intervention
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Change in Anticholinergic Cognitive Burden Scale Score
時間枠:Before and 12 months after initial intervention
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The Anticholinergic Cognitive Burden Scale (ACB) provides a total score rating the anticholinergic burden of medications the patient is taking. There are 88 medications on the Anticholinergic Cognitive Burden Scale. Possible anticholinergics include those listed with a score of 1; Definite anticholinergics include those listed with a score of 2 or 3. The overall ACB score is calculated by adding the score for each possible or definite anticholinergic medication that the patient is taking. An ACB score can be as low as 0. The vast majority of patients have an ACB score at or below 4. Scores of 1 are low, 2 are moderate and anything above 3 is considered high. There is no published max score on the ACB scale, however, scores above 4 are somewhat uncommon. The top score could be as high as 264 (88x3) A higher ACB score indicates higher cognitive burden. Higher scores indicate worse outcomes. |
Before and 12 months after initial intervention
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Acceptability of the Intervention Score
時間枠:During the 12 month intervention period
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Acceptability of Intervention Measure (AIM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
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During the 12 month intervention period
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Feasibility of the Intervention Score
時間枠:During the 12 month intervention period
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Feasibility of Intervention Measure (FIM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
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During the 12 month intervention period
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Appropriateness of the Intervention Score
時間枠:During the 12 month intervention period
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Intervention Appropriateness Measure (IAM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
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During the 12 month intervention period
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗コリン作動性認知負荷スケールスコア
時間枠:介入前と介入後 12 か月
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患者が服用している薬剤の抗コリン作用負荷を評価する合計スコア 抗コリン作用認知負荷スケールには 88 種類の薬剤があります。 考えられる抗コリン薬には、スコア 1 でリストされているものが含まれます。確実な抗コリン薬には、スコア 2 または 3 でリストされているものが含まれます。 全体的な ACB スコアは、患者が服用している可能性のある、または確実な抗コリン薬ごとのスコアを加算することによって計算されます。 ACB スケール スコアは 0 まで低くなります。大多数の患者の ACB スコアは 4 以下です。スコア 1 は低、スコア 2 は中程度、スコア 3 を超えると高とみなされます。 ACB スケールの最大スコアは公表されていませんが、4 を超えるスコアはやや珍しいです。 最高スコアは 264 (88x3) に達する可能性があります。 ACB スコアが高いほど、認知的負荷が高いことを示します。 スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。 |
介入前と介入後 12 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Alexia M Torke, MD, MS、Regenstrief Institute, Inc.
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FY23_Demo2_Torke
- U54AG063546 (米国 NIH グラント/契約)
- 20249 (その他の識別子:Indiana University Institutional Review Board)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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