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老化脳ケアバーチャルプログラム (ABCV)

2026年9月9日 更新者:Alexia M. Torke、Indiana University

老化脳ケア仮想プログラム

このプログラムには、RN または SW ケア コーディネーターが 1 年間にわたって提供する仮想介入が含まれます。 すべてのケアパートナーは、最初の 3 か月間は毎月、その後は評価されたニーズに応じて四半期またはそれ以上の頻度で仮想訪問を受けます。 この介入は、検証された評価ツールを使用して訪問中に患者と介護者のニーズを特定し、標準化されたプロトコルで対処する、カスタマイズされたアプローチに依存しています。 プロトコールには、認知症の行動的/心理的症状、介護者のストレス、投薬管理、併存疾患の管理、および事前のケア計画の管理が含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

987

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Regenstrief Institute, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

患者の包含基準:

  • 65歳以上、
  • 積極的なプライマリケア患者(過去14か月以内に来院)、
  • プライマリケア問題リストの ICD 基準に基づくアルツハイマー病および関連認知症 (ADRD) の診断。

患者除外基準:

  • 研究開始時にホスピスに登録されている(研究スクリーニング)、または
  • 介護老人保健施設で暮らしている。

ケアパートナーの参加基準:

  • 18歳以上、
  • 英語で介入を行うために電話またはコンピュータにアクセスできる、および
  • EMR で緊急連絡先またはプライマリケアパートナーとして特定されます。

ケアパートナーの除外基準:

- ABCV介入への参加を拒否する個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入グループのケアパートナーは、老化脳ケア仮想プログラムを通じてアプローチされ、ケアの調整が提供されます。
このプログラムには、RN または SW ケア コーディネーターが 1 年間にわたって提供する仮想介入が含まれます。 すべてのケアパートナーは、最初の 3 か月間は毎月、その後は評価されたニーズに応じて四半期またはそれ以上の頻度で仮想訪問を受けます。 この介入は、検証された評価ツールを使用して訪問中に患者と介護者のニーズを特定し、標準化されたプロトコルで対処する、カスタマイズされたアプローチに依存しています。 プロトコールには、認知症の行動的/心理的症状、介護者のストレス、投薬管理、併存疾患の管理、および事前のケア計画の管理が含まれます。
他の名前:
  • ABCV
介入なし:コントロール
対照群のケアパートナーにはアプローチしませんが、介入群と​​比較するためにEMRから結果データが収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Emergency Department Utilization
時間枠:During the 12 months of intervention
Total count of emergency department encounters per patient.
During the 12 months of intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
New Prescriptions for Benzodiazepine and/or Antipsychotic Medications
時間枠:During the 12 months of intervention
Total count of new prescriptions for benzodiazepine and/or antipsychotic medications per patient.
During the 12 months of intervention
Change in Anticholinergic Cognitive Burden Scale Score
時間枠:Before and 12 months after initial intervention

The Anticholinergic Cognitive Burden Scale (ACB) provides a total score rating the anticholinergic burden of medications the patient is taking. There are 88 medications on the Anticholinergic Cognitive Burden Scale.

Possible anticholinergics include those listed with a score of 1; Definite anticholinergics include those listed with a score of 2 or 3.

The overall ACB score is calculated by adding the score for each possible or definite anticholinergic medication that the patient is taking.

An ACB score can be as low as 0. The vast majority of patients have an ACB score at or below 4. Scores of 1 are low, 2 are moderate and anything above 3 is considered high. There is no published max score on the ACB scale, however, scores above 4 are somewhat uncommon. The top score could be as high as 264 (88x3)

A higher ACB score indicates higher cognitive burden. Higher scores indicate worse outcomes.

Before and 12 months after initial intervention
Acceptability of the Intervention Score
時間枠:During the 12 month intervention period
Acceptability of Intervention Measure (AIM) Scores range from 4 to 20. Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
During the 12 month intervention period
Feasibility of the Intervention Score
時間枠:During the 12 month intervention period
Feasibility of Intervention Measure (FIM) Scores range from 4 to 20. Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
During the 12 month intervention period
Appropriateness of the Intervention Score
時間枠:During the 12 month intervention period
Intervention Appropriateness Measure (IAM) Scores range from 4 to 20. Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
During the 12 month intervention period

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗コリン作動性認知負荷スケールスコア
時間枠:介入前と介入後 12 か月

患者が服用している薬剤の抗コリン作用負荷を評価する合計スコア 抗コリン作用認知負荷スケールには 88 種類の薬剤があります。

考えられる抗コリン薬には、スコア 1 でリストされているものが含まれます。確実な抗コリン薬には、スコア 2 または 3 でリストされているものが含まれます。

全体的な ACB スコアは、患者が服用している可能性のある、または確実な抗コリン薬ごとのスコアを加算することによって計算されます。

ACB スケール スコアは 0 まで低くなります。大多数の患者の ACB スコアは 4 以下です。スコア 1 は低、スコア 2 は中程度、スコア 3 を超えると高とみなされます。 ACB スケールの最大スコアは公表されていませんが、4 を超えるスコアはやや珍しいです。 最高スコアは 264 (88x3) に達する可能性があります。

ACB スコアが高いほど、認知的負荷が高いことを示します。 スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。

介入前と介入後 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alexia M Torke, MD, MS、Regenstrief Institute, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月11日

一次修了 (実際)

2025年10月31日

研究の完了 (実際)

2025年10月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月30日

最初の投稿 (実際)

2024年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月9日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FY23_Demo2_Torke
  • U54AG063546 (米国 NIH グラント/契約)
  • 20249 (その他の識別子:Indiana University Institutional Review Board)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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