Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální program péče o stárnutí mozku (ABCV)

9. září 2026 aktualizováno: Alexia M. Torke, Indiana University

Virtuální program péče o stárnoucí mozek

Program zahrnuje virtuální intervenci, kterou mají poskytovat koordinátoři péče o RN nebo SW po dobu jednoho roku. Každý pečovatelský partner bude dostávat měsíční virtuální návštěvy během prvních 3 měsíců a poté čtvrtletní nebo více v závislosti na vyhodnocení potřeby. Intervence se opírá o přizpůsobený přístup, ve kterém jsou potřeby pacienta a pečovatele identifikovány během návštěv pomocí ověřených hodnotících nástrojů a řešeny pomocí standardizovaných protokolů. Protokoly zahrnují management behaviorálních/psychologických příznaků demence, stres pečovatele, management medikace, management komorbidity a plánování předběžné péče.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

987

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Regenstrief Institute, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • 65 a starší,
  • aktivní pacient primární péče (návštěva v posledních 14 měsících),
  • diagnostika Alzheimerovy choroby a souvisejících demencí (ADRD) na základě kritérií ICD v seznamu problémů primární péče.

Kritéria pro vyloučení pacienta:

  • zařazen do hospice při zahájení studia (studijní screening) popř
  • žijící v zařízení dlouhodobé péče.

Kritéria pro zařazení do péče partnerů:

  • 18 a starší,
  • mít přístup k telefonu nebo počítači pro intervenční doručení v angličtině a
  • identifikovaný v EMR jako nouzový kontakt nebo jako partner primární péče.

Kritéria vyloučení partnerů péče:

- Jednotlivci, kteří se odmítnou zúčastnit intervence ABCV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Partneři péče v intervenční skupině budou osloveni a nabídnuta koordinace péče prostřednictvím virtuálního programu Aging Brain Care
Program zahrnuje virtuální intervenci, kterou mají poskytovat koordinátoři péče o RN nebo SW po dobu jednoho roku. Každý pečovatelský partner bude dostávat měsíční virtuální návštěvy během prvních 3 měsíců a poté čtvrtletní nebo více v závislosti na vyhodnocení potřeby. Intervence se opírá o přizpůsobený přístup, ve kterém jsou potřeby pacienta a pečovatele identifikovány během návštěv pomocí ověřených hodnotících nástrojů a řešeny pomocí standardizovaných protokolů. Protokoly zahrnují management behaviorálních/psychologických příznaků demence, stres pečovatele, management medikace, management komorbidity a plánování předběžné péče.
Ostatní jména:
  • ABCV
Žádný zásah: Řízení
Ošetřovatelé v kontrolní skupině nebudou osloveni, ale údaje o výsledcích budou shromážděny z EMR pro srovnání s intervenční skupinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emergency Department Utilization
Časové okno: During the 12 months of intervention
Total count of emergency department encounters per patient.
During the 12 months of intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
New Prescriptions for Benzodiazepine and/or Antipsychotic Medications
Časové okno: During the 12 months of intervention
Total count of new prescriptions for benzodiazepine and/or antipsychotic medications per patient.
During the 12 months of intervention
Change in Anticholinergic Cognitive Burden Scale Score
Časové okno: Before and 12 months after initial intervention

The Anticholinergic Cognitive Burden Scale (ACB) provides a total score rating the anticholinergic burden of medications the patient is taking. There are 88 medications on the Anticholinergic Cognitive Burden Scale.

Possible anticholinergics include those listed with a score of 1; Definite anticholinergics include those listed with a score of 2 or 3.

The overall ACB score is calculated by adding the score for each possible or definite anticholinergic medication that the patient is taking.

An ACB score can be as low as 0. The vast majority of patients have an ACB score at or below 4. Scores of 1 are low, 2 are moderate and anything above 3 is considered high. There is no published max score on the ACB scale, however, scores above 4 are somewhat uncommon. The top score could be as high as 264 (88x3)

A higher ACB score indicates higher cognitive burden. Higher scores indicate worse outcomes.

Before and 12 months after initial intervention
Acceptability of the Intervention Score
Časové okno: During the 12 month intervention period
Acceptability of Intervention Measure (AIM) Scores range from 4 to 20. Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
During the 12 month intervention period
Feasibility of the Intervention Score
Časové okno: During the 12 month intervention period
Feasibility of Intervention Measure (FIM) Scores range from 4 to 20. Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
During the 12 month intervention period
Appropriateness of the Intervention Score
Časové okno: During the 12 month intervention period
Intervention Appropriateness Measure (IAM) Scores range from 4 to 20. Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
During the 12 month intervention period

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre stupnice anticholinergní kognitivní zátěže
Časové okno: Před a 12 měsíců po zákroku

Celkové skóre hodnocení anticholinergní zátěže léky, které pacient užívá Na škále anticholinergní kognitivní zátěže je 88 léků.

Mezi možná anticholinergika patří ta, která jsou uvedena se skóre 1; Jednoznačná anticholinergika zahrnují ta, která jsou uvedena se skóre 2 nebo 3.

Celkové skóre ACB se vypočítá sečtením skóre pro každou možnou nebo definitivní anticholinergní medikaci, kterou pacient užívá.

Skóre ACB Scale může být až 0. Naprostá většina pacientů má skóre ACB 4 nebo nižší. Skóre 1 je nízké, 2 je střední a cokoli nad 3 je považováno za vysoké. Na stupnici ACB není zveřejněno žádné maximální skóre, nicméně skóre nad 4 je poněkud neobvyklé. Nejvyšší skóre může být až 264 (88x3)

Vyšší skóre ACB ukazuje na vyšší kognitivní zátěž. Vyšší skóre znamená horší výsledky.

Před a 12 měsíců po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexia M Torke, MD, MS, Regenstrief Institute, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FY23_Demo2_Torke
  • U54AG063546 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 20249 (Jiný identifikátor: Indiana University Institutional Review Board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit