Virtuální program péče o stárnutí mozku (ABCV)
Virtuální program péče o stárnoucí mozek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Regenstrief Institute, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta:
- 65 a starší,
- aktivní pacient primární péče (návštěva v posledních 14 měsících),
- diagnostika Alzheimerovy choroby a souvisejících demencí (ADRD) na základě kritérií ICD v seznamu problémů primární péče.
Kritéria pro vyloučení pacienta:
- zařazen do hospice při zahájení studia (studijní screening) popř
- žijící v zařízení dlouhodobé péče.
Kritéria pro zařazení do péče partnerů:
- 18 a starší,
- mít přístup k telefonu nebo počítači pro intervenční doručení v angličtině a
- identifikovaný v EMR jako nouzový kontakt nebo jako partner primární péče.
Kritéria vyloučení partnerů péče:
- Jednotlivci, kteří se odmítnou zúčastnit intervence ABCV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Partneři péče v intervenční skupině budou osloveni a nabídnuta koordinace péče prostřednictvím virtuálního programu Aging Brain Care
|
Program zahrnuje virtuální intervenci, kterou mají poskytovat koordinátoři péče o RN nebo SW po dobu jednoho roku.
Každý pečovatelský partner bude dostávat měsíční virtuální návštěvy během prvních 3 měsíců a poté čtvrtletní nebo více v závislosti na vyhodnocení potřeby.
Intervence se opírá o přizpůsobený přístup, ve kterém jsou potřeby pacienta a pečovatele identifikovány během návštěv pomocí ověřených hodnotících nástrojů a řešeny pomocí standardizovaných protokolů.
Protokoly zahrnují management behaviorálních/psychologických příznaků demence, stres pečovatele, management medikace, management komorbidity a plánování předběžné péče.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Ošetřovatelé v kontrolní skupině nebudou osloveni, ale údaje o výsledcích budou shromážděny z EMR pro srovnání s intervenční skupinou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití pohotovostního oddělení
Časové okno: Během 12 měsíců zásahu
|
Celkový počet zásahů pohotovostního oddělení na pacienta
|
Během 12 měsíců zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nové recepty na antipsychotické léky
Časové okno: Během 12 měsíců zásahu
|
Celkový počet nových receptů na antipsychotická léčiva
|
Během 12 měsíců zásahu
|
|
Nové recepty na benzodiazepinové léky
Časové okno: Během 12 měsíců zásahu
|
Celkový počet nových receptů na benzodiazepinové léky
|
Během 12 měsíců zásahu
|
|
Skóre stupnice anticholinergní kognitivní zátěže
Časové okno: Před a 12 měsíců po prvním zásahu
|
Celkové skóre hodnocení anticholinergní zátěže léky, které pacient užívá Na škále anticholinergní kognitivní zátěže je 88 léků. Mezi možná anticholinergika patří ta, která jsou uvedena se skóre 1; Jednoznačná anticholinergika zahrnují ta, která jsou uvedena se skóre 2 nebo 3. Celkové skóre ACB se vypočítá sečtením skóre pro každou možnou nebo definitivní anticholinergní medikaci, kterou pacient užívá. Skóre ACB Scale může být až 0. Velká většina pacientů má skóre ACB 4 nebo nižší. Skóre 1 jsou nízké, 2 jsou střední a cokoli nad 3 je považováno za vysoké. Na stupnici ACB není zveřejněno žádné maximální skóre, nicméně skóre nad 4 je poněkud neobvyklé. Nejvyšší skóre může být až 264 (88x3) Vyšší skóre ACB ukazuje na vyšší kognitivní zátěž. Vyšší skóre znamená horší výsledky. |
Před a 12 měsíců po prvním zásahu
|
|
Přijatelnost skóre intervence
Časové okno: Během 12měsíčního období intervence
|
Skóre přijatelnosti intervenčního opatření (AIM) se pohybuje od 4 do 20.
Hraniční skóre pro interpretaci zatím nejsou k dispozici, avšak vyšší skóre značí vynikající psychometrickou kvalitu.
|
Během 12měsíčního období intervence
|
|
Proveditelnost intervenčního skóre
Časové okno: Během 12měsíčního období intervence
|
Skóre proveditelnosti intervenčního opatření (FIM) se pohybuje od 4 do 20.
Hraniční skóre pro interpretaci zatím nejsou k dispozici, avšak vyšší skóre značí vynikající psychometrickou kvalitu.
|
Během 12měsíčního období intervence
|
|
Vhodnost intervenčního skóre
Časové okno: Během 12měsíčního období intervence
|
Skóre měření vhodnosti intervence (IAM) se pohybuje od 4 do 20.
Hraniční skóre pro interpretaci zatím nejsou k dispozici, avšak vyšší skóre značí vynikající psychometrickou kvalitu.
|
Během 12měsíčního období intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre stupnice anticholinergní kognitivní zátěže
Časové okno: Před a 12 měsíců po zákroku
|
Celkové skóre hodnocení anticholinergní zátěže léky, které pacient užívá Na škále anticholinergní kognitivní zátěže je 88 léků. Mezi možná anticholinergika patří ta, která jsou uvedena se skóre 1; Jednoznačná anticholinergika zahrnují ta, která jsou uvedena se skóre 2 nebo 3. Celkové skóre ACB se vypočítá sečtením skóre pro každou možnou nebo definitivní anticholinergní medikaci, kterou pacient užívá. Skóre ACB Scale může být až 0. Naprostá většina pacientů má skóre ACB 4 nebo nižší. Skóre 1 je nízké, 2 je střední a cokoli nad 3 je považováno za vysoké. Na stupnici ACB není zveřejněno žádné maximální skóre, nicméně skóre nad 4 je poněkud neobvyklé. Nejvyšší skóre může být až 264 (88x3) Vyšší skóre ACB ukazuje na vyšší kognitivní zátěž. Vyšší skóre znamená horší výsledky. |
Před a 12 měsíců po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexia M Torke, MD, MS, Regenstrief Institute, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FY23_Demo2_Torke
- U54AG063546 (Grant/smlouva NIH USA)
- 20249 (Jiný identifikátor: Indiana University Institutional Review Board)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virtuální program péče o stárnutí mozku
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
University of KonstanzGerman Research FoundationDokončeno
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktivní, ne náborRakovina | Kognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Dospívající | Mladí dospělíKanada
-
Washington University School of MedicineFederal Emergency Management AgencyDokončeno
-
Chinese University of Hong KongAktivní, ne náborNeurologické vývojové poruchyČína, Hongkong
-
NYU Langone HealthDokončenoTraumatické zranění mozku | Cévní nehoda, mozekSpojené státy
-
National University of SingaporeNábor
-
The University of Texas at San AntonioThe University of Texas Health Science Center at San AntonioNeznámý
-
Rush University Medical CenterDokončenoHyperglykémie | Hypertenze | Obezita | Nadváha | Dyslipidemie | Příznaky deprese | Metabolický syndrom XSpojené státy