Aging Brain Care Virtual Program (ABCV)
The Aging Brain Care Virtual Program
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Regenstrief Institute, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Patientinkluderingskriterier:
- 65 och äldre,
- aktiv primärvårdspatient (besök under de senaste 14 månaderna),
- diagnos av Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (ADRD) baserat på ICD-kriterier i primärvårdens problemlista.
Uteslutningskriterier för patient:
- inskriven på hospice vid studiestarten (studiescreening) eller
- bor på en långtidsvårdsavdelning.
Inklusionskriterier för Care Partners:
- 18 och äldre,
- kunna komma åt en telefon eller dator för interventionsleverans på engelska, och
- identifieras i EMR som akutkontakt eller som primärvårdspartner.
Uteslutningskriterier för Care Partners:
- Individer som tackar nej till att delta i ABCV-interventionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Vårdpartners i interventionsgruppen kommer att kontaktas och erbjudas vårdkoordinering genom programmet Aging Brain Care Virtual
|
Programmet innebär en virtuell intervention som ska levereras av RN eller SW vårdkoordinatorer under ett år.
Varje vårdpartner kommer att få månatliga virtuella besök under de första 3 månaderna och därefter kvartalsvis eller mer beroende på bedömt behov.
Interventionen bygger på ett skräddarsytt tillvägagångssätt där patientens och vårdgivarens behov identifieras under besök med hjälp av validerade bedömningsverktyg och hanteras med standardiserade protokoll.
Protokoll inkluderar hantering av beteendemässiga/psykologiska symtom på demens, vårdgivares stress, läkemedelshantering, komorbiditetshantering och förhandsplanering av vård.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vårdpartners i kontrollgruppen kommer inte att kontaktas, utan resultatdata kommer att samlas in från EMR för jämförelse med interventionsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Emergency Department Utilization
Tidsram: During the 12 months of intervention
|
Total count of emergency department encounters per patient.
|
During the 12 months of intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
New Prescriptions for Benzodiazepine and/or Antipsychotic Medications
Tidsram: During the 12 months of intervention
|
Total count of new prescriptions for benzodiazepine and/or antipsychotic medications per patient.
|
During the 12 months of intervention
|
|
Change in Anticholinergic Cognitive Burden Scale Score
Tidsram: Before and 12 months after initial intervention
|
The Anticholinergic Cognitive Burden Scale (ACB) provides a total score rating the anticholinergic burden of medications the patient is taking. There are 88 medications on the Anticholinergic Cognitive Burden Scale. Possible anticholinergics include those listed with a score of 1; Definite anticholinergics include those listed with a score of 2 or 3. The overall ACB score is calculated by adding the score for each possible or definite anticholinergic medication that the patient is taking. An ACB score can be as low as 0. The vast majority of patients have an ACB score at or below 4. Scores of 1 are low, 2 are moderate and anything above 3 is considered high. There is no published max score on the ACB scale, however, scores above 4 are somewhat uncommon. The top score could be as high as 264 (88x3) A higher ACB score indicates higher cognitive burden. Higher scores indicate worse outcomes. |
Before and 12 months after initial intervention
|
|
Acceptability of the Intervention Score
Tidsram: During the 12 month intervention period
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
|
During the 12 month intervention period
|
|
Feasibility of the Intervention Score
Tidsram: During the 12 month intervention period
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
|
During the 12 month intervention period
|
|
Appropriateness of the Intervention Score
Tidsram: During the 12 month intervention period
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
|
During the 12 month intervention period
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng på antikolinergisk kognitiv börda
Tidsram: Före och 12 månader efter intervention
|
Totalpoäng betygsätter den antikolinerga bördan av mediciner som patienten tar. Det finns 88 mediciner på den antikolinergiska kognitiva bördan. Möjliga antikolinergika inkluderar de som anges med poängen 1; Definitiva antikolinergika inkluderar de som anges med poängen 2 eller 3. Den totala ACB-poängen beräknas genom att addera poängen för varje möjlig eller definitiv antikolinerg medicin som patienten tar. En ACB-skalapoäng kan vara så låg som 0. De allra flesta patienter har en ACB-poäng på eller under 4. Poängen 1 är låga, 2 är måttliga och allt över 3 anses vara hög. Det finns ingen publicerad maxpoäng på ACB-skalan, men poäng över 4 är något ovanligt. Toppbetyget kan vara så högt som 264 (88x3) En högre ACB-poäng indikerar högre kognitiv belastning. Högre poäng indikerar sämre resultat. |
Före och 12 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alexia M Torke, MD, MS, Regenstrief Institute, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FY23_Demo2_Torke
- U54AG063546 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 20249 (Annan identifierare: Indiana University Institutional Review Board)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .