Aging Brain Care Virtual Program (ABCV)
The Aging Brain Care Virtual Program
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Regenstrief Institute, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Pasientinkluderingskriterier:
- 65 og eldre,
- aktiv primærpasient (besøk siste 14 måneder),
- diagnostisering av Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) basert på ICD-kriterier i primærhelsetjenestens problemliste.
Pasientekskluderingskriterier:
- påmeldt hospits ved studiestart (studiescreening)eller
- bor på et langtidspleiehjem.
Inkluderingskriterier for omsorgspartnere:
- 18 og eldre,
- kunne få tilgang til en telefon eller datamaskin for intervensjonslevering på engelsk, og
- identifisert i EMR som akuttkontakt eller som primærhelsepersonell.
Ekskluderingskriterier for omsorgspartnere:
- Personer som takker nei til å delta i ABCV-intervensjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Omsorgspartnere i intervensjonsgruppen vil bli kontaktet og tilbudt omsorgskoordinering gjennom programmet Aging Brain Care Virtual
|
Programmet innebærer en virtuell intervensjon som skal leveres av RN eller SW omsorgskoordinatorer over ett år.
Hver omsorgspartner vil motta månedlige virtuelle besøk i løpet av de første 3 månedene og deretter kvartalsvis eller mer avhengig av vurdert behov.
Intervensjonen er avhengig av en skreddersydd tilnærming der pasientens og omsorgspersonens behov blir identifisert under besøk ved bruk av validerte vurderingsverktøy og adressert med standardiserte protokoller.
Protokoller inkluderer behandling av atferdsmessige/psykologiske symptomer på demens, stress hos omsorgspersoner, medisinering, komorbiditetsbehandling og forhåndsplanlegging av omsorg.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Omsorgspartnere i kontrollgruppen vil ikke bli kontaktet, men utfallsdata vil bli samlet inn fra EMR for sammenligning med intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emergency Department Utilization
Tidsramme: During the 12 months of intervention
|
Total count of emergency department encounters per patient.
|
During the 12 months of intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
New Prescriptions for Benzodiazepine and/or Antipsychotic Medications
Tidsramme: During the 12 months of intervention
|
Total count of new prescriptions for benzodiazepine and/or antipsychotic medications per patient.
|
During the 12 months of intervention
|
|
Change in Anticholinergic Cognitive Burden Scale Score
Tidsramme: Before and 12 months after initial intervention
|
The Anticholinergic Cognitive Burden Scale (ACB) provides a total score rating the anticholinergic burden of medications the patient is taking. There are 88 medications on the Anticholinergic Cognitive Burden Scale. Possible anticholinergics include those listed with a score of 1; Definite anticholinergics include those listed with a score of 2 or 3. The overall ACB score is calculated by adding the score for each possible or definite anticholinergic medication that the patient is taking. An ACB score can be as low as 0. The vast majority of patients have an ACB score at or below 4. Scores of 1 are low, 2 are moderate and anything above 3 is considered high. There is no published max score on the ACB scale, however, scores above 4 are somewhat uncommon. The top score could be as high as 264 (88x3) A higher ACB score indicates higher cognitive burden. Higher scores indicate worse outcomes. |
Before and 12 months after initial intervention
|
|
Acceptability of the Intervention Score
Tidsramme: During the 12 month intervention period
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
|
During the 12 month intervention period
|
|
Feasibility of the Intervention Score
Tidsramme: During the 12 month intervention period
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
|
During the 12 month intervention period
|
|
Appropriateness of the Intervention Score
Tidsramme: During the 12 month intervention period
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
|
During the 12 month intervention period
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsum for antikolinergisk kognitiv byrdeskala
Tidsramme: Før og 12 måneder etter intervensjon
|
Totalscore rangerer den antikolinerge belastningen av medisiner pasienten tar. Det er 88 medisiner på Anticholinergic Cognitive Burden Scale. Mulige antikolinergika inkluderer de som er oppført med en poengsum på 1; Bestemte antikolinergika inkluderer de som er oppført med en poengsum på 2 eller 3. Den totale ACB-skåren beregnes ved å legge til poengsummen for hver mulig eller bestemt antikolinergisk medisin som pasienten tar. En ACB-skala-skåre kan være så lav som 0. De aller fleste pasienter har en ACB-skåre på eller under 4. Poeng på 1 er lav, 2 er moderat og alt over 3 anses som høy. Det er ingen publisert maks score på ACB-skalaen, men skårer over 4 er noe uvanlig. Toppscore kan være så høy som 264 (88x3) En høyere ACB-score indikerer høyere kognitiv belastning. Høyere score indikerer dårligere resultater. |
Før og 12 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexia M Torke, MD, MS, Regenstrief Institute, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FY23_Demo2_Torke
- U54AG063546 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 20249 (Annen identifikator: Indiana University Institutional Review Board)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .