Programme virtuel de soins du cerveau vieillissant (ABCV)
Le programme virtuel de soins du cerveau vieillissant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Regenstrief Institute, Inc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion des patients :
- 65 ans et plus,
- patient actif en soins primaires (visite au cours des 14 derniers mois),
- diagnostic de la maladie d'Alzheimer et des démences associées (ADRD) basé sur les critères de la CIM dans la liste des problèmes de soins primaires.
Critères d'exclusion des patients :
- inscrit dans un centre de soins palliatifs au début de l'étude (dépistage de l'étude) ou
- vivant dans un établissement de soins infirmiers de longue durée.
Critères d'inclusion des partenaires de soins :
- 18 ans et plus,
- capable d'accéder à un téléphone ou à un ordinateur pour une intervention en anglais, et
- identifié dans le DME comme personne à contacter en cas d'urgence ou comme partenaire de soins primaires.
Critères d'exclusion des partenaires de soins :
- Les personnes qui refusent de participer à l'intervention ABCV
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les partenaires de soins du groupe d'intervention seront approchés et se verront proposer une coordination des soins via le programme Aging Brain Care Virtual.
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Le programme implique une intervention virtuelle à réaliser par des coordonnateurs de soins RN ou SW sur un an.
Chaque partenaire de soins recevra des visites virtuelles mensuelles pendant les 3 premiers mois, puis trimestriellement ou plus selon les besoins évalués.
L'intervention repose sur une approche personnalisée dans laquelle les besoins des patients et des soignants sont identifiés lors des visites à l'aide d'outils d'évaluation validés et traités avec des protocoles standardisés.
Les protocoles comprennent la gestion des symptômes comportementaux/psychologiques de la démence, le stress des soignants, la gestion des médicaments, la gestion des comorbidités et la planification préalable des soins.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Les partenaires de soins du groupe témoin ne seront pas approchés, mais les données sur les résultats seront collectées à partir du DME pour comparaison avec le groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Emergency Department Utilization
Délai: During the 12 months of intervention
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Total count of emergency department encounters per patient.
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During the 12 months of intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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New Prescriptions for Benzodiazepine and/or Antipsychotic Medications
Délai: During the 12 months of intervention
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Total count of new prescriptions for benzodiazepine and/or antipsychotic medications per patient.
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During the 12 months of intervention
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Change in Anticholinergic Cognitive Burden Scale Score
Délai: Before and 12 months after initial intervention
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The Anticholinergic Cognitive Burden Scale (ACB) provides a total score rating the anticholinergic burden of medications the patient is taking. There are 88 medications on the Anticholinergic Cognitive Burden Scale. Possible anticholinergics include those listed with a score of 1; Definite anticholinergics include those listed with a score of 2 or 3. The overall ACB score is calculated by adding the score for each possible or definite anticholinergic medication that the patient is taking. An ACB score can be as low as 0. The vast majority of patients have an ACB score at or below 4. Scores of 1 are low, 2 are moderate and anything above 3 is considered high. There is no published max score on the ACB scale, however, scores above 4 are somewhat uncommon. The top score could be as high as 264 (88x3) A higher ACB score indicates higher cognitive burden. Higher scores indicate worse outcomes. |
Before and 12 months after initial intervention
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Acceptability of the Intervention Score
Délai: During the 12 month intervention period
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Acceptability of Intervention Measure (AIM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
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During the 12 month intervention period
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Feasibility of the Intervention Score
Délai: During the 12 month intervention period
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Feasibility of Intervention Measure (FIM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
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During the 12 month intervention period
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Appropriateness of the Intervention Score
Délai: During the 12 month intervention period
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Intervention Appropriateness Measure (IAM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
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During the 12 month intervention period
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score sur l’échelle de charge cognitive anticholinergique
Délai: Avant et 12 mois après l'intervention
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Score total évaluant la charge anticholinergique des médicaments que prend le patient. Il y a 88 médicaments sur l'échelle de charge cognitive anticholinergique. Les anticholinergiques possibles incluent ceux répertoriés avec un score de 1 ; Les anticholinergiques définis incluent ceux répertoriés avec un score de 2 ou 3. Le score ACB global est calculé en additionnant le score de chaque médicament anticholinergique possible ou certain que prend le patient. Un score sur l'échelle ACB peut être aussi bas que 0. La grande majorité des patients ont un score ACB égal ou inférieur à 4. Les scores de 1 sont faibles, 2 sont modérés et tout ce qui dépasse 3 est considéré comme élevé. Il n’existe pas de score maximum publié sur l’échelle ACB, cependant, les scores supérieurs à 4 sont quelque peu rares. Le meilleur score pourrait atteindre 264 (88x3) Un score ACB plus élevé indique une charge cognitive plus élevée. Des scores plus élevés indiquent de pires résultats. |
Avant et 12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexia M Torke, MD, MS, Regenstrief Institute, Inc.
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FY23_Demo2_Torke
- U54AG063546 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 20249 (Autre identifiant: Indiana University Institutional Review Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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