노화 두뇌 케어 가상 프로그램 (ABCV)
노화 두뇌 관리 가상 프로그램
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Regenstrief Institute, Inc.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자 포함 기준:
- 65세 이상,
- 활동적인 1차 진료 환자(지난 14개월 이내에 방문),
- 일차 진료 문제 목록의 ICD 기준에 기초하여 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)를 진단합니다.
환자 제외 기준:
- 연구 시작 시 호스피스에 등록(연구 선별) 또는
- 장기 요양 요양 시설에 거주하고 있습니다.
케어 파트너 포함 기준:
- 18세 이상,
- 영어로 중재 전달을 위해 전화나 컴퓨터에 접근할 수 있습니다.
- EMR에서 비상 연락처 또는 1차 진료 파트너로 식별됩니다.
케어 파트너 제외 기준:
- ABCV 개입에 참여하기를 거부하는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
중재 그룹의 케어 파트너에게 접근하여 Aging Brain Care Virtual 프로그램을 통해 케어 조정을 제공합니다.
|
이 프로그램에는 RN 또는 SW 치료 코디네이터가 1년에 걸쳐 제공하는 가상 개입이 포함됩니다.
모든 간병 파트너는 처음 3개월 동안 매월 가상 방문을 받게 되며 그 이후에는 평가된 필요 사항에 따라 분기별로 또는 그 이상을 받게 됩니다.
개입은 검증된 평가 도구를 사용하여 방문 중에 환자와 간병인의 요구 사항을 식별하고 표준화된 프로토콜로 해결하는 맞춤형 접근 방식에 의존합니다.
프로토콜에는 치매의 행동/심리적 증상 관리, 간병인 스트레스, 약물 관리, 동반질환 관리 및 사전 치료 계획이 포함됩니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 제어
통제 그룹의 치료 파트너에게는 접근하지 않지만 결과 데이터는 중재 그룹과 비교하기 위해 EMR에서 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Emergency Department Utilization
기간: During the 12 months of intervention
|
Total count of emergency department encounters per patient.
|
During the 12 months of intervention
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
New Prescriptions for Benzodiazepine and/or Antipsychotic Medications
기간: During the 12 months of intervention
|
Total count of new prescriptions for benzodiazepine and/or antipsychotic medications per patient.
|
During the 12 months of intervention
|
|
Change in Anticholinergic Cognitive Burden Scale Score
기간: Before and 12 months after initial intervention
|
The Anticholinergic Cognitive Burden Scale (ACB) provides a total score rating the anticholinergic burden of medications the patient is taking. There are 88 medications on the Anticholinergic Cognitive Burden Scale. Possible anticholinergics include those listed with a score of 1; Definite anticholinergics include those listed with a score of 2 or 3. The overall ACB score is calculated by adding the score for each possible or definite anticholinergic medication that the patient is taking. An ACB score can be as low as 0. The vast majority of patients have an ACB score at or below 4. Scores of 1 are low, 2 are moderate and anything above 3 is considered high. There is no published max score on the ACB scale, however, scores above 4 are somewhat uncommon. The top score could be as high as 264 (88x3) A higher ACB score indicates higher cognitive burden. Higher scores indicate worse outcomes. |
Before and 12 months after initial intervention
|
|
Acceptability of the Intervention Score
기간: During the 12 month intervention period
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
|
During the 12 month intervention period
|
|
Feasibility of the Intervention Score
기간: During the 12 month intervention period
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
|
During the 12 month intervention period
|
|
Appropriateness of the Intervention Score
기간: During the 12 month intervention period
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
|
During the 12 month intervention period
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항콜린성 인지 부담 척도 점수
기간: 개입 전과 개입 후 12개월
|
환자가 복용하고 있는 약물의 항콜린성 부담을 평가하는 총점 항콜린성 인지 부담 척도에는 88개의 약물이 있습니다. 가능한 항콜린제에는 점수 1로 나열된 것들이 포함됩니다. 확실한 항콜린제에는 점수가 2점 또는 3점으로 나열된 것들이 포함됩니다. 전체 ACB 점수는 환자가 복용하고 있는 각각의 가능한 또는 확실한 항콜린제에 대한 점수를 더하여 계산됩니다. ACB 척도 점수는 0까지 낮을 수 있습니다. 대부분의 환자의 ACB 점수는 4 이하입니다. 점수 1은 낮음, 2는 중간, 3 이상이면 높은 것으로 간주됩니다. ACB 척도에는 공개된 최대 점수가 없지만 4 이상의 점수는 다소 드뭅니다. 최고 점수는 264(88x3)까지 높을 수 있습니다. ACB 점수가 높을수록 인지 부담이 높다는 것을 의미합니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. |
개입 전과 개입 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexia M Torke, MD, MS, Regenstrief Institute, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FY23_Demo2_Torke
- U54AG063546 (미국 NIH 보조금/계약)
- 20249 (기타 식별자: Indiana University Institutional Review Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .