Programa virtual de cuidado del cerebro envejecido (ABCV)
El programa virtual de cuidado del cerebro envejecido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Regenstrief Institute, Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- 65 años y más,
- paciente activo de atención primaria (visita en los últimos 14 meses),
- Diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD) basado en criterios ICD en la lista de problemas de atención primaria.
Criterios de exclusión de pacientes:
- inscrito en cuidados paliativos al inicio del estudio (selección del estudio) o
- vivir en un centro de enfermería de cuidados a largo plazo.
Criterios de inclusión de socios de atención:
- 18 años y mayores,
- capaz de acceder a un teléfono o computadora para realizar la intervención en inglés, y
- identificado en el EMR como el contacto de emergencia o como el socio de atención primaria.
Criterios de exclusión de los socios de atención:
- Personas que se nieguen a participar en la intervención ABCV
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Se contactará a los socios de atención en el grupo de intervención y se les ofrecerá coordinación de atención a través del programa virtual Aging Brain Care.
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El programa implica una intervención virtual que realizarán coordinadores de atención RN o SW durante un año.
Cada cuidador recibirá visitas virtuales mensuales durante los primeros 3 meses y luego trimestralmente o más, según la necesidad evaluada.
La intervención se basa en un enfoque personalizado en el que las necesidades del paciente y del cuidador se identifican durante las visitas utilizando herramientas de evaluación validadas y se abordan con protocolos estandarizados.
Los protocolos incluyen el manejo de los síntomas conductuales/psicológicos de la demencia, el estrés del cuidador, el manejo de la medicación, el manejo de la comorbilidad y la planificación anticipada de la atención.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
No se contactará a los cuidadores del grupo de control, pero se recopilarán datos de resultados del EMR para compararlos con el grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Emergency Department Utilization
Periodo de tiempo: During the 12 months of intervention
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Total count of emergency department encounters per patient.
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During the 12 months of intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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New Prescriptions for Benzodiazepine and/or Antipsychotic Medications
Periodo de tiempo: During the 12 months of intervention
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Total count of new prescriptions for benzodiazepine and/or antipsychotic medications per patient.
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During the 12 months of intervention
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Change in Anticholinergic Cognitive Burden Scale Score
Periodo de tiempo: Before and 12 months after initial intervention
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The Anticholinergic Cognitive Burden Scale (ACB) provides a total score rating the anticholinergic burden of medications the patient is taking. There are 88 medications on the Anticholinergic Cognitive Burden Scale. Possible anticholinergics include those listed with a score of 1; Definite anticholinergics include those listed with a score of 2 or 3. The overall ACB score is calculated by adding the score for each possible or definite anticholinergic medication that the patient is taking. An ACB score can be as low as 0. The vast majority of patients have an ACB score at or below 4. Scores of 1 are low, 2 are moderate and anything above 3 is considered high. There is no published max score on the ACB scale, however, scores above 4 are somewhat uncommon. The top score could be as high as 264 (88x3) A higher ACB score indicates higher cognitive burden. Higher scores indicate worse outcomes. |
Before and 12 months after initial intervention
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Acceptability of the Intervention Score
Periodo de tiempo: During the 12 month intervention period
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Acceptability of Intervention Measure (AIM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
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During the 12 month intervention period
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Feasibility of the Intervention Score
Periodo de tiempo: During the 12 month intervention period
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Feasibility of Intervention Measure (FIM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
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During the 12 month intervention period
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Appropriateness of the Intervention Score
Periodo de tiempo: During the 12 month intervention period
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Intervention Appropriateness Measure (IAM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
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During the 12 month intervention period
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de carga cognitiva anticolinérgica
Periodo de tiempo: Antes y 12 meses después de la intervención
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Puntuación total que califica la carga anticolinérgica de los medicamentos que está tomando el paciente. Hay 88 medicamentos en la Escala de Carga Cognitiva Anticolinérgica. Los posibles anticolinérgicos incluyen los enumerados con una puntuación de 1; Los anticolinérgicos definidos incluyen aquellos listados con una puntuación de 2 o 3. La puntuación ACB general se calcula sumando la puntuación de cada medicación anticolinérgica posible o definitiva que esté tomando el paciente. Una puntuación de la escala ACB puede ser tan baja como 0. La gran mayoría de los pacientes tienen una puntuación ACB igual o inferior a 4. Las puntuaciones de 1 son bajas, 2 son moderadas y cualquier valor superior a 3 se considera alto. No existe una puntuación máxima publicada en la escala ACB; sin embargo, las puntuaciones superiores a 4 son poco comunes. La puntuación máxima podría llegar a 264 (88x3) Una puntuación ACB más alta indica una mayor carga cognitiva. Las puntuaciones más altas indican peores resultados. |
Antes y 12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexia M Torke, MD, MS, Regenstrief Institute, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FY23_Demo2_Torke
- U54AG063546 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 20249 (Otro identificador: Indiana University Institutional Review Board)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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