Виртуальная программа по уходу за стареющим мозгом (ABCV)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Regenstrief Institute, Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения пациентов:
- 65 лет и старше,
- активный пациент первичной медицинской помощи (посещение за последние 14 месяцев),
- диагностика болезни Альцгеймера и связанных с ней деменций (ADRD) на основе критериев МКБ в списке проблем первичной медико-санитарной помощи.
Критерии исключения пациентов:
- зачислен в хоспис в начале исследования (скрининг исследования) или
- проживание в доме престарелых длительного ухода.
Критерии включения партнеров по уходу:
- 18 и старше,
- иметь доступ к телефону или компьютеру для проведения вмешательств на английском языке, и
- указан в EMR как контактное лицо для экстренных случаев или как партнер по первичной медицинской помощи.
Критерии исключения партнеров по медицинской помощи:
- Лица, которые отказываются участвовать в вмешательстве ABCV.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Партнерам по медицинской помощи в группе вмешательства будет предложена координация ухода через виртуальную программу Aging Brain Care Virtual.
|
Программа предполагает виртуальное вмешательство, которое будет осуществляться координаторами ухода за больными RN или SW в течение одного года.
Каждый партнер по медицинской помощи будет получать виртуальные посещения ежемесячно в течение первых 3 месяцев, а затем ежеквартально или чаще, в зависимости от предполагаемой потребности.
Вмешательство основано на индивидуальном подходе, при котором потребности пациента и лица, осуществляющего уход, выявляются во время посещений с использованием проверенных инструментов оценки и удовлетворяются с помощью стандартизированных протоколов.
Протоколы включают лечение поведенческих/психологических симптомов деменции, стресса у лиц, осуществляющих уход, прием лекарств, ведение сопутствующих заболеваний и предварительное планирование ухода.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
К партнерам по медицинской помощи из контрольной группы обращаться не будут, но данные о результатах будут собраны из EMR для сравнения с группой вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Emergency Department Utilization
Временное ограничение: During the 12 months of intervention
|
Total count of emergency department encounters per patient.
|
During the 12 months of intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
New Prescriptions for Benzodiazepine and/or Antipsychotic Medications
Временное ограничение: During the 12 months of intervention
|
Total count of new prescriptions for benzodiazepine and/or antipsychotic medications per patient.
|
During the 12 months of intervention
|
|
Change in Anticholinergic Cognitive Burden Scale Score
Временное ограничение: Before and 12 months after initial intervention
|
The Anticholinergic Cognitive Burden Scale (ACB) provides a total score rating the anticholinergic burden of medications the patient is taking. There are 88 medications on the Anticholinergic Cognitive Burden Scale. Possible anticholinergics include those listed with a score of 1; Definite anticholinergics include those listed with a score of 2 or 3. The overall ACB score is calculated by adding the score for each possible or definite anticholinergic medication that the patient is taking. An ACB score can be as low as 0. The vast majority of patients have an ACB score at or below 4. Scores of 1 are low, 2 are moderate and anything above 3 is considered high. There is no published max score on the ACB scale, however, scores above 4 are somewhat uncommon. The top score could be as high as 264 (88x3) A higher ACB score indicates higher cognitive burden. Higher scores indicate worse outcomes. |
Before and 12 months after initial intervention
|
|
Acceptability of the Intervention Score
Временное ограничение: During the 12 month intervention period
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
|
During the 12 month intervention period
|
|
Feasibility of the Intervention Score
Временное ограничение: During the 12 month intervention period
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
|
During the 12 month intervention period
|
|
Appropriateness of the Intervention Score
Временное ограничение: During the 12 month intervention period
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
|
During the 12 month intervention period
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале антихолинергической когнитивной нагрузки
Временное ограничение: До и через 12 месяцев после вмешательства
|
Общий балл, оценивающий антихолинергическую нагрузку лекарств, которые принимает пациент. В Шкале антихолинергической когнитивной нагрузки имеется 88 лекарств. Возможные антихолинергические средства включают те, которые указаны с оценкой 1; Определенные антихолинергические средства включают те, которые имеют оценку 2 или 3. Общий балл ACB рассчитывается путем сложения баллов для каждого возможного или конкретного антихолинергического препарата, который принимает пациент. Оценка по шкале ACB может достигать 0. Подавляющее большинство пациентов имеют оценку ACB на уровне 4 или ниже. Оценка 1 — низкая, 2 — умеренная, а все, что выше 3, считается высокой. Максимальный балл по шкале ACB не опубликован, однако баллы выше 4 встречаются довольно редко. Максимальный балл может достигать 264 (88x3). Более высокий балл ACB указывает на более высокую когнитивную нагрузку. Более высокие баллы указывают на худшие результаты. |
До и через 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexia M Torke, MD, MS, Regenstrief Institute, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FY23_Demo2_Torke
- U54AG063546 (Грант/контракт NIH США)
- 20249 (Другой идентификатор: Indiana University Institutional Review Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .