Виртуальная программа по уходу за стареющим мозгом (ABCV)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emily S Burke, BA
- Номер телефона: 317-274-9047
- Электронная почта: esburke@regenstrief.org
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Regenstrief Institute, Inc.
-
Главный следователь:
- Alexia M Torke, MD
-
Контакт:
- Emily S Burke, BA
- Номер телефона: 317-274-9047
- Электронная почта: esburke@regenstrief.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения пациентов:
- 65 лет и старше,
- активный пациент первичной медицинской помощи (посещение за последние 14 месяцев),
- диагностика болезни Альцгеймера и связанных с ней деменций (ADRD) на основе критериев МКБ в списке проблем первичной медико-санитарной помощи.
Критерии исключения пациентов:
- зачислен в хоспис в начале исследования (скрининг исследования) или
- проживание в доме престарелых длительного ухода.
Критерии включения партнеров по уходу:
- 18 и старше,
- иметь доступ к телефону или компьютеру для проведения вмешательств на английском языке, и
- указан в EMR как контактное лицо для экстренных случаев или как партнер по первичной медицинской помощи.
Критерии исключения партнеров по медицинской помощи:
- Лица, которые отказываются участвовать в вмешательстве ABCV.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Партнерам по медицинской помощи в группе вмешательства будет предложена координация ухода через виртуальную программу Aging Brain Care Virtual.
|
Программа предполагает виртуальное вмешательство, которое будет осуществляться координаторами ухода за больными RN или SW в течение одного года.
Каждый партнер по медицинской помощи будет получать виртуальные посещения ежемесячно в течение первых 3 месяцев, а затем ежеквартально или чаще, в зависимости от предполагаемой потребности.
Вмешательство основано на индивидуальном подходе, при котором потребности пациента и лица, осуществляющего уход, выявляются во время посещений с использованием проверенных инструментов оценки и удовлетворяются с помощью стандартизированных протоколов.
Протоколы включают лечение поведенческих/психологических симптомов деменции, стресса у лиц, осуществляющих уход, прием лекарств, ведение сопутствующих заболеваний и предварительное планирование ухода.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
К партнерам по медицинской помощи из контрольной группы обращаться не будут, но данные о результатах будут собраны из EMR для сравнения с группой вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование отделения неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 12 месяцев вмешательства
|
Общее количество обращений в отделение неотложной помощи на одного пациента
|
В течение 12 месяцев вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новые рецепты на антипсихотические препараты
Временное ограничение: В течение 12 месяцев вмешательства
|
Общее количество новых рецептов на антипсихотические препараты
|
В течение 12 месяцев вмешательства
|
|
Новые рецепты на бензодиазепины
Временное ограничение: В течение 12 месяцев вмешательства
|
Общее количество новых рецептов на бензодиазепины
|
В течение 12 месяцев вмешательства
|
|
Оценка по шкале антихолинергической когнитивной нагрузки
Временное ограничение: До и через 12 месяцев после первоначального вмешательства
|
Общий балл, оценивающий антихолинергическую нагрузку от лекарств, которые принимает пациент. В шкале антихолинергической когнитивной нагрузки имеется 88 лекарств. Возможные антихолинергические средства включают те, которые указаны с оценкой 1; Определенные антихолинергические средства включают те, которые имеют оценку 2 или 3. Общий балл ACB рассчитывается путем сложения баллов для каждого возможного или конкретного антихолинергического препарата, который принимает пациент. Оценка по шкале ACB может достигать 0. Подавляющее большинство пациентов имеют оценку ACB на уровне 4 или ниже. Оценка 1 — низкая, 2 — умеренная, а все, что выше 3, считается высокой. Максимальный балл по шкале ACB не опубликован, однако баллы выше 4 встречаются довольно редко. Максимальный балл может достигать 264 (88x3). Более высокий балл ACB указывает на более высокую когнитивную нагрузку. Более высокие баллы указывают на худшие результаты. |
До и через 12 месяцев после первоначального вмешательства
|
|
Приемлемость оценки вмешательства
Временное ограничение: До 6 месяцев после 12-месячного периода вмешательства
|
Приемлемость мер вмешательства (AIM) варьируется от 4 до 20.
Пороговые баллы для интерпретации пока недоступны, однако более высокие баллы указывают на более высокое психометрическое качество.
|
До 6 месяцев после 12-месячного периода вмешательства
|
|
Оценка осуществимости вмешательства
Временное ограничение: До 6 месяцев после 12-месячного периода вмешательства
|
Оценка осуществимости мер вмешательства (FIM) варьируется от 4 до 20.
Пороговые баллы для интерпретации пока недоступны, однако более высокие баллы указывают на более высокое психометрическое качество.
|
До 6 месяцев после 12-месячного периода вмешательства
|
|
Оценка адекватности вмешательства
Временное ограничение: До 6 месяцев после 12-месячного периода вмешательства
|
Оценка целесообразности вмешательства (IAM) варьируется от 4 до 20.
Пороговые баллы для интерпретации пока недоступны, однако более высокие баллы указывают на более высокое психометрическое качество.
|
До 6 месяцев после 12-месячного периода вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале антихолинергической когнитивной нагрузки
Временное ограничение: До и через 12 месяцев после вмешательства
|
Общий балл, оценивающий антихолинергическую нагрузку лекарств, которые принимает пациент. В Шкале антихолинергической когнитивной нагрузки имеется 88 лекарств. Возможные антихолинергические средства включают те, которые указаны с оценкой 1; Определенные антихолинергические средства включают те, которые имеют оценку 2 или 3. Общий балл ACB рассчитывается путем сложения баллов для каждого возможного или конкретного антихолинергического препарата, который принимает пациент. Оценка по шкале ACB может достигать 0. Подавляющее большинство пациентов имеют оценку ACB на уровне 4 или ниже. Оценка 1 — низкая, 2 — умеренная, а все, что выше 3, считается высокой. Максимальный балл по шкале ACB не опубликован, однако баллы выше 4 встречаются довольно редко. Максимальный балл может достигать 264 (88x3). Более высокий балл ACB указывает на более высокую когнитивную нагрузку. Более высокие баллы указывают на худшие результаты. |
До и через 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexia M Torke, MD, MS, Regenstrief Institute, Inc.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FY23_Demo2_Torke
- U54AG063546 (Грант/контракт NIH США)
- 20249 (Другой идентификатор: Indiana University Institutional Review Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Виртуальная программа по уходу за стареющим мозгом
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...РекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты