Aging Brain Care -virtuaaliohjelma (ABCV)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Regenstrief Institute, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- 65 ja vanhemmat,
- aktiivinen perushoidon potilas (käynti viimeisen 14 kuukauden aikana),
- Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden (ADRD) diagnoosi ICD-kriteerien perusteella perusterveydenhuollon ongelmaluettelossa.
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- kirjoilla saattohoitoon opintojen alkaessa (tutkimuksen seulonta) tai
- asuu pitkäaikaishoidossa hoitolaitoksessa.
Hoitokumppaneiden osallistumiskriteerit:
- 18 ja vanhemmat,
- voi käyttää puhelinta tai tietokonetta interventiotoimitusta varten englanniksi, ja
- tunnistettu EMR:ssä hätäyhteyshenkilöksi tai ensihoidon kumppaniksi.
Hoitokumppaneiden poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kieltäytyvät osallistumasta ABCV-interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän hoitokumppaneita lähestytään ja heille tarjotaan hoidon koordinointia Aging Brain Care Virtual -ohjelman kautta.
|
Ohjelmaan sisältyy virtuaalinen interventio, jonka RN- tai SW-hoitokoordinaattorit toteuttavat yhden vuoden ajan.
Jokainen hoitokumppani saa kuukausittain virtuaalikäyntejä ensimmäisten 3 kuukauden aikana ja sen jälkeen neljännesvuosittain tai useammin arvioidusta tarpeesta riippuen.
Interventio perustuu räätälöityyn lähestymistapaan, jossa potilaan ja hoitajan tarpeet tunnistetaan käyntien aikana validoitujen arviointityökalujen avulla ja niitä käsitellään standardoiduilla protokollilla.
Protokollat sisältävät dementian käyttäytymis-/psykologisten oireiden hallinnan, hoitajan stressin, lääkityksen, liitännäissairauksien hallinnan ja hoidon ennakkosuunnittelun.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän hoitokumppaneita ei lähestytä, mutta tulostiedot kerätään EMR:stä vertailua varten interventioryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emergency Department Utilization
Aikaikkuna: During the 12 months of intervention
|
Total count of emergency department encounters per patient.
|
During the 12 months of intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
New Prescriptions for Benzodiazepine and/or Antipsychotic Medications
Aikaikkuna: During the 12 months of intervention
|
Total count of new prescriptions for benzodiazepine and/or antipsychotic medications per patient.
|
During the 12 months of intervention
|
|
Change in Anticholinergic Cognitive Burden Scale Score
Aikaikkuna: Before and 12 months after initial intervention
|
The Anticholinergic Cognitive Burden Scale (ACB) provides a total score rating the anticholinergic burden of medications the patient is taking. There are 88 medications on the Anticholinergic Cognitive Burden Scale. Possible anticholinergics include those listed with a score of 1; Definite anticholinergics include those listed with a score of 2 or 3. The overall ACB score is calculated by adding the score for each possible or definite anticholinergic medication that the patient is taking. An ACB score can be as low as 0. The vast majority of patients have an ACB score at or below 4. Scores of 1 are low, 2 are moderate and anything above 3 is considered high. There is no published max score on the ACB scale, however, scores above 4 are somewhat uncommon. The top score could be as high as 264 (88x3) A higher ACB score indicates higher cognitive burden. Higher scores indicate worse outcomes. |
Before and 12 months after initial intervention
|
|
Acceptability of the Intervention Score
Aikaikkuna: During the 12 month intervention period
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
|
During the 12 month intervention period
|
|
Feasibility of the Intervention Score
Aikaikkuna: During the 12 month intervention period
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
|
During the 12 month intervention period
|
|
Appropriateness of the Intervention Score
Aikaikkuna: During the 12 month intervention period
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
|
During the 12 month intervention period
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antikolinergisen kognitiivisen taakan asteikon pisteet
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
Kokonaispistemäärä potilaan käyttämien lääkkeiden antikolinergiselle kuormitukselle Antikolinergisen kognitiivisen rasituksen asteikolla on 88 lääkettä. Mahdollisia antikolinergisiä lääkkeitä ovat ne, jotka on lueteltu arvolla 1; Varmoja antikolinergisiä lääkkeitä ovat ne, jotka on lueteltu arvolla 2 tai 3. ACB:n kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kunkin potilaan käyttämän mahdollisen tai varman antikolinergisen lääkkeen pisteet. ACB-pistemäärä voi olla niinkin alhainen kuin 0. Suurimmalla osalla potilaista ACB-pistemäärä on 4 tai alle. Pisteet 1 ovat alhaisia, 2 ovat kohtalaisia ja mitä tahansa yli 3:a pidetään korkeana. ACB-asteikolla ei ole julkaistua enimmäispistemäärää, mutta yli 4 pisteet ovat melko harvinaisia. Paras pistemäärä voi olla jopa 264 (88x3) Korkeampi ACB-pistemäärä tarkoittaa suurempaa kognitiivista rasitusta. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. |
Ennen toimenpidettä ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexia M Torke, MD, MS, Regenstrief Institute, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FY23_Demo2_Torke
- U54AG063546 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 20249 (Muu tunniste: Indiana University Institutional Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .