Virtueel programma voor ouder wordende hersenzorg (ABCV)
Het virtuele programma Ageing Brain Care
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Regenstrief Institute, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Patiëntinclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder,
- actieve patiënt in de eerste lijn (bezoek in de afgelopen 14 maanden),
- diagnose van de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie (ADRD) op basis van ICD-criteria in de lijst met problemen in de eerstelijnszorg.
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- ingeschreven in een hospice bij aanvang van de studie (studiescreening) of
- wonen in een verpleeghuis voor langdurige zorg.
Inclusiecriteria voor zorgpartners:
- 18 en ouder,
- toegang hebben tot een telefoon of computer voor interventie in het Engels, en
- in het EPD geïdentificeerd als contactpersoon voor noodgevallen of als eerstelijnszorgpartner.
Uitsluitingscriteria voor zorgpartners:
- Individuen die weigeren deel te nemen aan de ABCV-interventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Zorgpartners in de interventiegroep worden benaderd en krijgen zorgcoördinatie aangeboden via het Aging Brain Care Virtual programma
|
Het programma omvat een virtuele interventie die gedurende een jaar door RN- of SW-zorgcoördinatoren wordt uitgevoerd.
Elke zorgpartner krijgt de eerste drie maanden maandelijks virtuele bezoeken en daarna driemaandelijks of vaker, afhankelijk van de beoordeelde behoefte.
De interventie is gebaseerd op een op maat gemaakte aanpak waarbij de behoeften van patiënten en zorgverleners tijdens bezoeken worden geïdentificeerd met behulp van gevalideerde beoordelingsinstrumenten en aangepakt met gestandaardiseerde protocollen.
Protocollen omvatten het beheer van gedrags-/psychologische symptomen van dementie, stress bij zorgverleners, medicatiebeheer, comorbiditeitsbeheer en voorafgaande zorgplanning.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Zorgpartners in de controlegroep worden niet benaderd, maar uitkomstgegevens worden uit het EPD verzameld ter vergelijking met de interventiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emergency Department Utilization
Tijdsspanne: During the 12 months of intervention
|
Total count of emergency department encounters per patient.
|
During the 12 months of intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
New Prescriptions for Benzodiazepine and/or Antipsychotic Medications
Tijdsspanne: During the 12 months of intervention
|
Total count of new prescriptions for benzodiazepine and/or antipsychotic medications per patient.
|
During the 12 months of intervention
|
|
Change in Anticholinergic Cognitive Burden Scale Score
Tijdsspanne: Before and 12 months after initial intervention
|
The Anticholinergic Cognitive Burden Scale (ACB) provides a total score rating the anticholinergic burden of medications the patient is taking. There are 88 medications on the Anticholinergic Cognitive Burden Scale. Possible anticholinergics include those listed with a score of 1; Definite anticholinergics include those listed with a score of 2 or 3. The overall ACB score is calculated by adding the score for each possible or definite anticholinergic medication that the patient is taking. An ACB score can be as low as 0. The vast majority of patients have an ACB score at or below 4. Scores of 1 are low, 2 are moderate and anything above 3 is considered high. There is no published max score on the ACB scale, however, scores above 4 are somewhat uncommon. The top score could be as high as 264 (88x3) A higher ACB score indicates higher cognitive burden. Higher scores indicate worse outcomes. |
Before and 12 months after initial intervention
|
|
Acceptability of the Intervention Score
Tijdsspanne: During the 12 month intervention period
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
|
During the 12 month intervention period
|
|
Feasibility of the Intervention Score
Tijdsspanne: During the 12 month intervention period
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
|
During the 12 month intervention period
|
|
Appropriateness of the Intervention Score
Tijdsspanne: During the 12 month intervention period
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
|
During the 12 month intervention period
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anticholinergische Cognitieve Lastschaalscore
Tijdsspanne: Voor en 12 maanden na de interventie
|
Totale score voor de anticholinergische belasting van de medicijnen die de patiënt gebruikt. Er staan 88 medicijnen op de Anticholinergische Cognitieve Lastschaal. Mogelijke anticholinergica zijn onder meer de geneesmiddelen die met een score van 1 zijn vermeld; Bepaalde anticholinergica omvatten diegene die vermeld staan met een score van 2 of 3. De totale ACB-score wordt berekend door de score op te tellen voor elk mogelijk of definitief anticholinergicum dat de patiënt gebruikt. Een score op de ACB-schaal kan zo laag zijn als 0. De overgrote meerderheid van de patiënten heeft een ACB-score van 4 of lager. Scores van 1 zijn laag, 2 zijn matig en alles boven de 3 wordt als hoog beschouwd. Er is geen gepubliceerde maximale score op de ACB-schaal, maar scores boven de 4 zijn enigszins ongebruikelijk. De topscore kan oplopen tot 264 (88x3) Een hogere ACB-score duidt op een hogere cognitieve belasting. Hogere scores duiden op slechtere resultaten. |
Voor en 12 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexia M Torke, MD, MS, Regenstrief Institute, Inc.
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FY23_Demo2_Torke
- U54AG063546 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 20249 (Andere identificatie: Indiana University Institutional Review Board)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .