Programa Virtual de Cuidados com o Cérebro Envelhecido (ABCV)
O programa virtual Aging Brain Care
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Regenstrief Institute, Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão de pacientes:
- 65 anos ou mais,
- paciente ativo na atenção primária (consulta nos últimos 14 meses),
- diagnóstico da doença de Alzheimer e demências relacionadas (ADRD) com base nos critérios da CID na lista de problemas de atenção primária.
Critérios de exclusão de pacientes:
- inscrito no hospício no início do estudo (triagem do estudo) ou
- morando em uma instituição de enfermagem para cuidados de longa permanência.
Critérios de inclusão de parceiros de cuidados:
- 18 anos ou mais,
- capaz de acessar um telefone ou computador para entrega de intervenção em inglês, e
- identificado no EMR como contato de emergência ou como parceiro de cuidados primários.
Critérios de exclusão de parceiros de cuidados:
- Indivíduos que se recusam a participar da intervenção da ABCV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os parceiros de cuidados no grupo de intervenção serão abordados e receberão coordenação de cuidados por meio do programa Aging Brain Care Virtual
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O programa envolve uma intervenção virtual a ser realizada por coordenadores de atendimento de RN ou SW durante um ano.
Cada parceiro de cuidados receberá visitas virtuais mensais durante os primeiros 3 meses e depois trimestralmente ou mais, dependendo da necessidade avaliada.
A intervenção baseia-se numa abordagem personalizada em que as necessidades do paciente e do cuidador são identificadas durante as visitas utilizando ferramentas de avaliação validadas e abordadas com protocolos padronizados.
Os protocolos incluem o manejo de sintomas comportamentais/psicológicos de demência, estresse do cuidador, manejo de medicamentos, manejo de comorbidades e planejamento antecipado de cuidados.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Os parceiros de cuidados no grupo de controle não serão abordados, mas os dados dos resultados serão coletados do EMR para comparação com o grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Emergency Department Utilization
Prazo: During the 12 months of intervention
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Total count of emergency department encounters per patient.
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During the 12 months of intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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New Prescriptions for Benzodiazepine and/or Antipsychotic Medications
Prazo: During the 12 months of intervention
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Total count of new prescriptions for benzodiazepine and/or antipsychotic medications per patient.
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During the 12 months of intervention
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Change in Anticholinergic Cognitive Burden Scale Score
Prazo: Before and 12 months after initial intervention
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The Anticholinergic Cognitive Burden Scale (ACB) provides a total score rating the anticholinergic burden of medications the patient is taking. There are 88 medications on the Anticholinergic Cognitive Burden Scale. Possible anticholinergics include those listed with a score of 1; Definite anticholinergics include those listed with a score of 2 or 3. The overall ACB score is calculated by adding the score for each possible or definite anticholinergic medication that the patient is taking. An ACB score can be as low as 0. The vast majority of patients have an ACB score at or below 4. Scores of 1 are low, 2 are moderate and anything above 3 is considered high. There is no published max score on the ACB scale, however, scores above 4 are somewhat uncommon. The top score could be as high as 264 (88x3) A higher ACB score indicates higher cognitive burden. Higher scores indicate worse outcomes. |
Before and 12 months after initial intervention
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Acceptability of the Intervention Score
Prazo: During the 12 month intervention period
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Acceptability of Intervention Measure (AIM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
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During the 12 month intervention period
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Feasibility of the Intervention Score
Prazo: During the 12 month intervention period
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Feasibility of Intervention Measure (FIM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
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During the 12 month intervention period
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Appropriateness of the Intervention Score
Prazo: During the 12 month intervention period
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Intervention Appropriateness Measure (IAM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
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During the 12 month intervention period
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala de Carga Cognitiva Anticolinérgica
Prazo: Antes e 12 meses depois da intervenção
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Pontuação total que avalia a carga anticolinérgica dos medicamentos que o paciente está tomando Existem 88 medicamentos na Escala de Carga Cognitiva Anticolinérgica. Os possíveis anticolinérgicos incluem aqueles listados com pontuação 1; Anticolinérgicos definitivos incluem aqueles listados com pontuação 2 ou 3. A pontuação geral do ACB é calculada somando a pontuação de cada medicamento anticolinérgico possível ou definitivo que o paciente está tomando. Uma pontuação na escala ACB pode ser tão baixa quanto 0. A grande maioria dos pacientes tem uma pontuação ACB igual ou inferior a 4. Pontuações de 1 são baixas, 2 são moderadas e qualquer valor acima de 3 é considerado alto. Não há pontuação máxima publicada na escala ACB; no entanto, pontuações acima de 4 são um tanto incomuns. A pontuação máxima pode chegar a 264 (88x3) Uma pontuação ACB mais alta indica maior carga cognitiva. Pontuações mais altas indicam resultados piores. |
Antes e 12 meses depois da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexia M Torke, MD, MS, Regenstrief Institute, Inc.
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FY23_Demo2_Torke
- U54AG063546 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 20249 (Outro identificador: Indiana University Institutional Review Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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