Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualny program opieki nad starzeniem się mózgu (ABCV)

9 września 2026 zaktualizowane przez: Alexia M. Torke, Indiana University
Program obejmuje wirtualną interwencję, która ma być prowadzona przez koordynatorów opieki z RN lub SW w ciągu jednego roku. Każdy partner opiekuńczy będzie otrzymywał comiesięczne wirtualne wizyty przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co kwartał lub częściej, w zależności od oszacowanej potrzeby. Interwencja opiera się na dostosowanym podejściu, podczas którego identyfikuje się potrzeby pacjenta i opiekuna podczas wizyt przy użyciu zatwierdzonych narzędzi oceny i uwzględnia się je za pomocą standardowych protokołów. Protokoły obejmują leczenie behawioralnych/psychologicznych objawów demencji, stres u opiekuna, zarządzanie lekami, leczenie chorób współistniejących i planowanie opieki z wyprzedzeniem.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

987

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Regenstrief Institute, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia pacjenta:

  • 65 lat i więcej,
  • aktywny pacjent podstawowej opieki zdrowotnej (wizyta w ciągu ostatnich 14 miesięcy),
  • diagnostyka choroby Alzheimera i otępienia pokrewnego (ADRD) w oparciu o kryteria ICD na liście problemów podstawowej opieki zdrowotnej.

Kryteria wykluczenia pacjenta:

  • zapisano do hospicjum na początku badania (przesiew badania) lub
  • przebywa w ośrodku opieki długoterminowej.

Kryteria włączenia partnerów opieki:

  • 18 lat i więcej,
  • mieć dostęp do telefonu lub komputera w celu prowadzenia interwencji w języku angielskim oraz
  • zidentyfikowany w EMR jako osoba kontaktowa w nagłych wypadkach lub jako partner podstawowej opieki.

Kryteria wykluczenia partnerów opieki:

- Osoby, które odmawiają udziału w interwencji ABCV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Skontaktujemy się z partnerami opieki w grupie interwencyjnej i zaoferujemy koordynację opieki za pośrednictwem wirtualnego programu Aging Brain Care Virtual
Program obejmuje wirtualną interwencję, która ma być prowadzona przez koordynatorów opieki z RN lub SW w ciągu jednego roku. Każdy partner opiekuńczy będzie otrzymywał comiesięczne wirtualne wizyty przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co kwartał lub częściej, w zależności od oszacowanej potrzeby. Interwencja opiera się na dostosowanym podejściu, podczas którego identyfikuje się potrzeby pacjenta i opiekuna podczas wizyt przy użyciu zatwierdzonych narzędzi oceny i uwzględnia się je za pomocą standardowych protokołów. Protokoły obejmują leczenie behawioralnych/psychologicznych objawów demencji, stres u opiekuna, zarządzanie lekami, leczenie chorób współistniejących i planowanie opieki z wyprzedzeniem.
Inne nazwy:
  • ABCV
Brak interwencji: Kontrola
Nie będziemy kontaktować się z partnerami zajmującymi się opieką w grupie kontrolnej, ale dane dotyczące wyników zostaną zebrane z EMR w celu porównania z grupą interwencyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Emergency Department Utilization
Ramy czasowe: During the 12 months of intervention
Total count of emergency department encounters per patient.
During the 12 months of intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
New Prescriptions for Benzodiazepine and/or Antipsychotic Medications
Ramy czasowe: During the 12 months of intervention
Total count of new prescriptions for benzodiazepine and/or antipsychotic medications per patient.
During the 12 months of intervention
Change in Anticholinergic Cognitive Burden Scale Score
Ramy czasowe: Before and 12 months after initial intervention

The Anticholinergic Cognitive Burden Scale (ACB) provides a total score rating the anticholinergic burden of medications the patient is taking. There are 88 medications on the Anticholinergic Cognitive Burden Scale.

Possible anticholinergics include those listed with a score of 1; Definite anticholinergics include those listed with a score of 2 or 3.

The overall ACB score is calculated by adding the score for each possible or definite anticholinergic medication that the patient is taking.

An ACB score can be as low as 0. The vast majority of patients have an ACB score at or below 4. Scores of 1 are low, 2 are moderate and anything above 3 is considered high. There is no published max score on the ACB scale, however, scores above 4 are somewhat uncommon. The top score could be as high as 264 (88x3)

A higher ACB score indicates higher cognitive burden. Higher scores indicate worse outcomes.

Before and 12 months after initial intervention
Acceptability of the Intervention Score
Ramy czasowe: During the 12 month intervention period
Acceptability of Intervention Measure (AIM) Scores range from 4 to 20. Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
During the 12 month intervention period
Feasibility of the Intervention Score
Ramy czasowe: During the 12 month intervention period
Feasibility of Intervention Measure (FIM) Scores range from 4 to 20. Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
During the 12 month intervention period
Appropriateness of the Intervention Score
Ramy czasowe: During the 12 month intervention period
Intervention Appropriateness Measure (IAM) Scores range from 4 to 20. Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
During the 12 month intervention period

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w skali antycholinergicznego obciążenia poznawczego
Ramy czasowe: Przed i 12 miesięcy po interwencji

Całkowity wynik oceniający obciążenie antycholinergiczne lekami przyjmowanymi przez pacjenta. W Skali Obciążenia Poznawczego Antycholinergicznego znajduje się 88 leków.

Możliwe leki przeciwcholinergiczne obejmują te z oceną 1; Do zdecydowanych leków przeciwcholinergicznych zalicza się te z oceną 2 lub 3.

Ogólny wynik ACB oblicza się poprzez dodanie punktów dla każdego możliwego lub określonego leku antycholinergicznego przyjmowanego przez pacjenta.

Wynik w skali ACB może wynosić zaledwie 0. Zdecydowana większość pacjentów ma wynik ACB na poziomie 4 lub niższym. Wyniki 1 są niskie, 2 są umiarkowane, a wszystko powyżej 3 jest uważane za wysokie. Nie ma opublikowanego maksymalnego wyniku w skali ACB, jednak wyniki powyżej 4 są dość rzadkie. Najwyższy wynik może wynosić nawet 264 (88x3)

Wyższy wynik ACB wskazuje na większe obciążenie poznawcze. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.

Przed i 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexia M Torke, MD, MS, Regenstrief Institute, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FY23_Demo2_Torke
  • U54AG063546 (Grant/umowa NIH USA)
  • 20249 (Inny identyfikator: Indiana University Institutional Review Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj