Aging Brain Care Virtual Program (ABCV)
The Aging Brain Care Virtual Program
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Regenstrief Institute, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Patientinkluderingskriterier:
- 65 og ældre,
- aktiv primær patient (besøg inden for de seneste 14 måneder),
- diagnosticering af Alzheimers sygdom og relateret demens (ADRD) baseret på ICD-kriterier i listen over primære problemer.
Patientudelukkelseskriterier:
- indskrevet på hospice ved studiestart (studiescreening)eller
- bor på et langtidsplejehjem.
Inklusionskriterier for omsorgspartnere:
- 18 og ældre,
- i stand til at få adgang til en telefon eller computer til interventionslevering på engelsk, og
- identificeret i EMR som akutkontakt eller som primærplejepartner.
Udelukkelseskriterier for plejepartnere:
- Personer, der afslår at deltage i ABCV-interventionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Plejepartnere i interventionsgruppen vil blive kontaktet og tilbudt plejekoordinering gennem Aging Brain Care Virtual-programmet
|
Programmet involverer en virtuel intervention, der skal leveres af RN- eller SW-plejekoordinatorer over et år.
Hver plejepartner vil modtage månedlige virtuelle besøg i løbet af de første 3 måneder og derefter kvartalsvis eller mere afhængigt af vurderet behov.
Interventionen er baseret på en skræddersyet tilgang, hvor patientens og plejepersonalets behov identificeres under besøg ved hjælp af validerede vurderingsværktøjer og adresseres med standardiserede protokoller.
Protokoller omfatter håndtering af adfærdsmæssige/psykologiske symptomer på demens, plejepersonales stress, medicinhåndtering, komorbiditetshåndtering og forudgående plejeplanlægning.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Plejepartnere i kontrolgruppen vil ikke blive kontaktet, men udfaldsdata vil blive indsamlet fra EMR til sammenligning med interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutafdelingens udnyttelse
Tidsramme: I løbet af de 12 måneders intervention
|
Samlet antal akutmodtagelser pr. patient
|
I løbet af de 12 måneders intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nye recepter på antipsykotisk medicin
Tidsramme: I løbet af de 12 måneders intervention
|
Samlet antal nye recepter på antipsykotisk medicin
|
I løbet af de 12 måneders intervention
|
|
Nye recepter på benzodiazepinmedicin
Tidsramme: I løbet af de 12 måneders intervention
|
Samlet antal nye recepter på benzodiazepinmedicin
|
I løbet af de 12 måneders intervention
|
|
Anticholinergic Cognitive Burden Scale score
Tidsramme: Før og 12 måneder efter indledende intervention
|
Samlet score vurderer den antikolinerge byrde af medicin, som patienten tager. Der er 88 medicin på den antikolinerge kognitive byrdeskala. Mulige antikolinergika inkluderer dem, der er anført med en score på 1; Bestemte antikolinergika inkluderer dem, der er anført med en score på 2 eller 3. Den samlede ACB-score beregnes ved at tilføje scoren for hver mulig eller bestemt antikolinerg medicin, som patienten tager. En ACB-skala-score kan være så lav som 0. Langt de fleste patienter har en ACB-score på eller under 4. Scorer på 1 er lave, 2 er moderate, og alt over 3 anses for at være høj. Der er ingen offentliggjort max-score på ACB-skalaen, dog er score over 4 noget ualmindeligt. Topscore kan være så høj som 264 (88x3) En højere ACB-score indikerer højere kognitiv belastning. Højere score indikerer dårligere resultater. |
Før og 12 måneder efter indledende intervention
|
|
Acceptabilitet af interventionsscore
Tidsramme: I løbet af 12 måneders interventionsperiode
|
AIM-score (Acceptability of Intervention Measure) varierer fra 4 til 20.
Cut-off scores for tolkning er endnu ikke tilgængelige, men højere score indikerer overlegen psykometrisk kvalitet.
|
I løbet af 12 måneders interventionsperiode
|
|
Gennemførlighed af interventionsscore
Tidsramme: I løbet af 12 måneders interventionsperiode
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM)-score varierer fra 4 til 20.
Cut-off scores for tolkning er endnu ikke tilgængelige, men højere score indikerer overlegen psykometrisk kvalitet.
|
I løbet af 12 måneders interventionsperiode
|
|
Egnethed af interventionsscoren
Tidsramme: I løbet af 12 måneders interventionsperiode
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)-score spænder fra 4 til 20.
Cut-off scores for tolkning er endnu ikke tilgængelige, men højere score indikerer overlegen psykometrisk kvalitet.
|
I løbet af 12 måneders interventionsperiode
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anticholinergic Cognitive Burden Scale score
Tidsramme: Før og 12 måneder efter intervention
|
Samlet score vurderer den antikolinerge byrde af medicin, som patienten tager. Der er 88 medicin på den antikolinerge kognitive byrdeskala. Mulige antikolinergika inkluderer dem, der er anført med en score på 1; Bestemte antikolinergika inkluderer dem, der er anført med en score på 2 eller 3. Den samlede ACB-score beregnes ved at tilføje scoren for hver mulig eller bestemt antikolinerg medicin, som patienten tager. En ACB-skala-score kan være så lav som 0. Langt de fleste patienter har en ACB-score på eller under 4. Scorer på 1 er lave, 2 er moderate, og alt over 3 anses for at være høj. Der er ingen offentliggjort max-score på ACB-skalaen, dog er score over 4 noget ualmindeligt. Topscore kan være så høj som 264 (88x3) En højere ACB-score indikerer højere kognitiv belastning. Højere score indikerer dårligere resultater. |
Før og 12 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexia M Torke, MD, MS, Regenstrief Institute, Inc.
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FY23_Demo2_Torke
- U54AG063546 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 20249 (Anden identifikator: Indiana University Institutional Review Board)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Aging Brain Care Virtual Program
-
Tzu Chi UniversityRekruttering
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetAldring | SundhedsadfærdForenede Stater
-
Elizabeth K RhodusNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Posit Science CorporationYMCA of San FranciscoAfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
BaycrestAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelse | Forebyggelse af demens | Subjektiv kognitiv svækkelse | Præ-demensCanada
-
University of KonstanzGerman Research FoundationAfsluttet
-
National Taiwan Normal UniversityAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelse (MCI) | Kognitiv tilbagegang | Psykologisk velværeTaiwan
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiv, ikke rekrutterendeKræft | Kognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Teenagere | Unge voksneCanada
-
NYU Langone HealthAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Vaskulær ulykke, hjerneForenede Stater
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Afsluttet