Aging Brain Care Virtual Program (ABCV)
The Aging Brain Care Virtual Program
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Regenstrief Institute, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Patientinkluderingskriterier:
- 65 og ældre,
- aktiv primær patient (besøg inden for de seneste 14 måneder),
- diagnosticering af Alzheimers sygdom og relateret demens (ADRD) baseret på ICD-kriterier i listen over primære problemer.
Patientudelukkelseskriterier:
- indskrevet på hospice ved studiestart (studiescreening)eller
- bor på et langtidsplejehjem.
Inklusionskriterier for omsorgspartnere:
- 18 og ældre,
- i stand til at få adgang til en telefon eller computer til interventionslevering på engelsk, og
- identificeret i EMR som akutkontakt eller som primærplejepartner.
Udelukkelseskriterier for plejepartnere:
- Personer, der afslår at deltage i ABCV-interventionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Plejepartnere i interventionsgruppen vil blive kontaktet og tilbudt plejekoordinering gennem Aging Brain Care Virtual-programmet
|
Programmet involverer en virtuel intervention, der skal leveres af RN- eller SW-plejekoordinatorer over et år.
Hver plejepartner vil modtage månedlige virtuelle besøg i løbet af de første 3 måneder og derefter kvartalsvis eller mere afhængigt af vurderet behov.
Interventionen er baseret på en skræddersyet tilgang, hvor patientens og plejepersonalets behov identificeres under besøg ved hjælp af validerede vurderingsværktøjer og adresseres med standardiserede protokoller.
Protokoller omfatter håndtering af adfærdsmæssige/psykologiske symptomer på demens, plejepersonales stress, medicinhåndtering, komorbiditetshåndtering og forudgående plejeplanlægning.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Plejepartnere i kontrolgruppen vil ikke blive kontaktet, men udfaldsdata vil blive indsamlet fra EMR til sammenligning med interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emergency Department Utilization
Tidsramme: During the 12 months of intervention
|
Total count of emergency department encounters per patient.
|
During the 12 months of intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
New Prescriptions for Benzodiazepine and/or Antipsychotic Medications
Tidsramme: During the 12 months of intervention
|
Total count of new prescriptions for benzodiazepine and/or antipsychotic medications per patient.
|
During the 12 months of intervention
|
|
Change in Anticholinergic Cognitive Burden Scale Score
Tidsramme: Before and 12 months after initial intervention
|
The Anticholinergic Cognitive Burden Scale (ACB) provides a total score rating the anticholinergic burden of medications the patient is taking. There are 88 medications on the Anticholinergic Cognitive Burden Scale. Possible anticholinergics include those listed with a score of 1; Definite anticholinergics include those listed with a score of 2 or 3. The overall ACB score is calculated by adding the score for each possible or definite anticholinergic medication that the patient is taking. An ACB score can be as low as 0. The vast majority of patients have an ACB score at or below 4. Scores of 1 are low, 2 are moderate and anything above 3 is considered high. There is no published max score on the ACB scale, however, scores above 4 are somewhat uncommon. The top score could be as high as 264 (88x3) A higher ACB score indicates higher cognitive burden. Higher scores indicate worse outcomes. |
Before and 12 months after initial intervention
|
|
Acceptability of the Intervention Score
Tidsramme: During the 12 month intervention period
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
|
During the 12 month intervention period
|
|
Feasibility of the Intervention Score
Tidsramme: During the 12 month intervention period
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
|
During the 12 month intervention period
|
|
Appropriateness of the Intervention Score
Tidsramme: During the 12 month intervention period
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
|
During the 12 month intervention period
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anticholinergic Cognitive Burden Scale score
Tidsramme: Før og 12 måneder efter intervention
|
Samlet score vurderer den antikolinerge byrde af medicin, som patienten tager. Der er 88 medicin på den antikolinerge kognitive byrdeskala. Mulige antikolinergika inkluderer dem, der er anført med en score på 1; Bestemte antikolinergika inkluderer dem, der er anført med en score på 2 eller 3. Den samlede ACB-score beregnes ved at tilføje scoren for hver mulig eller bestemt antikolinerg medicin, som patienten tager. En ACB-skala-score kan være så lav som 0. Langt de fleste patienter har en ACB-score på eller under 4. Scorer på 1 er lave, 2 er moderate, og alt over 3 anses for at være høj. Der er ingen offentliggjort max-score på ACB-skalaen, dog er score over 4 noget ualmindeligt. Topscore kan være så høj som 264 (88x3) En højere ACB-score indikerer højere kognitiv belastning. Højere score indikerer dårligere resultater. |
Før og 12 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexia M Torke, MD, MS, Regenstrief Institute, Inc.
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FY23_Demo2_Torke
- U54AG063546 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 20249 (Anden identifikator: Indiana University Institutional Review Board)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .