Programma virtuale per la cura del cervello invecchiato (ABCV)
Il programma virtuale per la cura del cervello invecchiato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Regenstrief Institute, Inc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione dei pazienti:
- 65 anni e più,
- paziente attivo in assistenza primaria (visita negli ultimi 14 mesi),
- diagnosi della malattia di Alzheimer e delle demenze correlate (ADRD) basata sui criteri ICD nell'elenco dei problemi di assistenza primaria.
Criteri di esclusione dei pazienti:
- arruolati in hospice all'inizio dello studio (screening dello studio) o
- vivere in una struttura di assistenza infermieristica a lungo termine.
Criteri di inclusione dei partner di assistenza:
- 18 anni e più,
- in grado di accedere a un telefono o a un computer per l'intervento in inglese e
- identificato nell'EMR come contatto di emergenza o come partner di assistenza primaria.
Criteri di esclusione dei partner assistenziali:
- Individui che rifiutano di partecipare all'intervento ABCV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
I partner di assistenza nel gruppo di intervento verranno avvicinati e offriranno il coordinamento dell'assistenza attraverso il programma Aging Brain Care Virtual
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Il programma prevede un intervento virtuale che sarà erogato dai coordinatori dell'assistenza RN o SW nell'arco di un anno.
Ogni partner di assistenza riceverà visite virtuali mensili durante i primi 3 mesi e poi trimestralmente o più a seconda delle necessità valutate.
L'intervento si basa su un approccio su misura in cui i bisogni del paziente e del caregiver vengono identificati durante le visite utilizzando strumenti di valutazione validati e affrontati con protocolli standardizzati.
I protocolli includono la gestione dei sintomi comportamentali/psicologici della demenza, lo stress del caregiver, la gestione dei farmaci, la gestione delle comorbilità e la pianificazione anticipata delle cure.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
I partner sanitari nel gruppo di controllo non verranno contattati, ma i dati sui risultati verranno raccolti dall'EMR per il confronto con il gruppo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo del Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi di intervento
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Conteggio totale degli interventi al pronto soccorso per paziente
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Durante i 12 mesi di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nuove prescrizioni di farmaci antipsicotici
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi di intervento
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Conteggio totale delle nuove prescrizioni di farmaci antipsicotici
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Durante i 12 mesi di intervento
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Nuove prescrizioni per farmaci benzodiazepine
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi di intervento
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Conteggio totale di nuove prescrizioni di farmaci a base di benzodiazepine
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Durante i 12 mesi di intervento
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Punteggio della scala del carico cognitivo anticolinergico
Lasso di tempo: Prima e 12 mesi dopo l'intervento iniziale
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Punteggio totale che valuta il carico anticolinergico dei farmaci che il paziente sta assumendo. Ci sono 88 farmaci sulla scala del carico cognitivo anticolinergico. I possibili anticolinergici includono quelli elencati con un punteggio pari a 1; Gli anticolinergici definiti includono quelli elencati con un punteggio di 2 o 3. Il punteggio ACB complessivo viene calcolato sommando il punteggio per ciascun farmaco anticolinergico possibile o definito che il paziente sta assumendo. Un punteggio della scala ACB può arrivare fino a 0. La stragrande maggioranza dei pazienti ha un punteggio ACB pari o inferiore a 4. I punteggi di 1 sono bassi, 2 sono moderati e qualsiasi valore superiore a 3 è considerato alto. Non esiste un punteggio massimo pubblicato sulla scala ACB, tuttavia i punteggi superiori a 4 sono piuttosto rari. Il punteggio massimo potrebbe arrivare fino a 264 (88x3) Un punteggio ACB più alto indica un carico cognitivo più elevato. Punteggi più alti indicano risultati peggiori. |
Prima e 12 mesi dopo l'intervento iniziale
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Accettabilità del punteggio di intervento
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 12 mesi
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I punteggi di accettabilità della misura di intervento (AIM) vanno da 4 a 20.
I punteggi limite per l'interpretazione non sono ancora disponibili, tuttavia punteggi più alti indicano una qualità psicometrica superiore.
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Durante il periodo di intervento di 12 mesi
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Fattibilità del punteggio di intervento
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 12 mesi
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I punteggi di fattibilità della misura di intervento (FIM) vanno da 4 a 20.
I punteggi limite per l'interpretazione non sono ancora disponibili, tuttavia punteggi più alti indicano una qualità psicometrica superiore.
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Durante il periodo di intervento di 12 mesi
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Adeguatezza del punteggio di intervento
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 12 mesi
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I punteggi della Misura di Appropriatezza dell’Intervento (IAM) vanno da 4 a 20.
I punteggi limite per l'interpretazione non sono ancora disponibili, tuttavia punteggi più alti indicano una qualità psicometrica superiore.
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Durante il periodo di intervento di 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della scala del carico cognitivo anticolinergico
Lasso di tempo: Prima e 12 mesi dopo l'intervento
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Punteggio totale che valuta il carico anticolinergico dei farmaci che il paziente sta assumendo. Ci sono 88 farmaci sulla scala del carico cognitivo anticolinergico. I possibili anticolinergici includono quelli elencati con un punteggio pari a 1; Gli anticolinergici definiti includono quelli elencati con un punteggio di 2 o 3. Il punteggio ACB complessivo viene calcolato sommando il punteggio per ciascun farmaco anticolinergico possibile o definito che il paziente sta assumendo. Un punteggio della scala ACB può arrivare fino a 0. La stragrande maggioranza dei pazienti ha un punteggio ACB pari o inferiore a 4. I punteggi di 1 sono bassi, 2 sono moderati e qualsiasi valore superiore a 3 è considerato alto. Non esiste un punteggio massimo pubblicato sulla scala ACB, tuttavia i punteggi superiori a 4 sono piuttosto rari. Il punteggio massimo potrebbe arrivare fino a 264 (88x3) Un punteggio ACB più alto indica un carico cognitivo più elevato. Punteggi più alti indicano risultati peggiori. |
Prima e 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexia M Torke, MD, MS, Regenstrief Institute, Inc.
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FY23_Demo2_Torke
- U54AG063546 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 20249 (Altro identificatore: Indiana University Institutional Review Board)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma virtuale per la cura del cervello invecchiato
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Wake Forest University Health SciencesThe Duke EndowmentCompletatoProblema di salute mentaleStati Uniti
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The Hospital for Sick ChildrenAttivo, non reclutanteDisturbo d'ansia dell'infanzia o dell'adolescenzaCanada
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University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriIscrizione su invito
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Prince of Songkla UniversityCompletatoFatica | Onere del caregiver | Trauma cranicoTailandia
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University Health Network, TorontoReclutamento
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)CompletatoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti
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University of SydneyMedical Research Future FundNon ancora reclutamentoOsteoartrite | Lombalgia | Dolore muscoloscheletricoAustralia
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University Hospital, Clermont-FerrandNon ancora reclutamentoRecupero | Dipendenza | Disturbi correlati a sostanze | Ritorno al lavoro | Occupazione | Occupazione, Assistito | Disturbo da Uso di Sostanze (SUD) | Riabilitazione professionale | Uso di sostanze (droghe, alcol) | Recupero dall'uso di sostanze | Disturbi da dipendenza | Risultati di recuperoFrancia