Programma virtuale per la cura del cervello invecchiato (ABCV)
Il programma virtuale per la cura del cervello invecchiato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Regenstrief Institute, Inc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione dei pazienti:
- 65 anni e più,
- paziente attivo in assistenza primaria (visita negli ultimi 14 mesi),
- diagnosi della malattia di Alzheimer e delle demenze correlate (ADRD) basata sui criteri ICD nell'elenco dei problemi di assistenza primaria.
Criteri di esclusione dei pazienti:
- arruolati in hospice all'inizio dello studio (screening dello studio) o
- vivere in una struttura di assistenza infermieristica a lungo termine.
Criteri di inclusione dei partner di assistenza:
- 18 anni e più,
- in grado di accedere a un telefono o a un computer per l'intervento in inglese e
- identificato nell'EMR come contatto di emergenza o come partner di assistenza primaria.
Criteri di esclusione dei partner assistenziali:
- Individui che rifiutano di partecipare all'intervento ABCV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
I partner di assistenza nel gruppo di intervento verranno avvicinati e offriranno il coordinamento dell'assistenza attraverso il programma Aging Brain Care Virtual
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Il programma prevede un intervento virtuale che sarà erogato dai coordinatori dell'assistenza RN o SW nell'arco di un anno.
Ogni partner di assistenza riceverà visite virtuali mensili durante i primi 3 mesi e poi trimestralmente o più a seconda delle necessità valutate.
L'intervento si basa su un approccio su misura in cui i bisogni del paziente e del caregiver vengono identificati durante le visite utilizzando strumenti di valutazione validati e affrontati con protocolli standardizzati.
I protocolli includono la gestione dei sintomi comportamentali/psicologici della demenza, lo stress del caregiver, la gestione dei farmaci, la gestione delle comorbilità e la pianificazione anticipata delle cure.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
I partner sanitari nel gruppo di controllo non verranno contattati, ma i dati sui risultati verranno raccolti dall'EMR per il confronto con il gruppo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emergency Department Utilization
Lasso di tempo: During the 12 months of intervention
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Total count of emergency department encounters per patient.
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During the 12 months of intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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New Prescriptions for Benzodiazepine and/or Antipsychotic Medications
Lasso di tempo: During the 12 months of intervention
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Total count of new prescriptions for benzodiazepine and/or antipsychotic medications per patient.
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During the 12 months of intervention
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Change in Anticholinergic Cognitive Burden Scale Score
Lasso di tempo: Before and 12 months after initial intervention
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The Anticholinergic Cognitive Burden Scale (ACB) provides a total score rating the anticholinergic burden of medications the patient is taking. There are 88 medications on the Anticholinergic Cognitive Burden Scale. Possible anticholinergics include those listed with a score of 1; Definite anticholinergics include those listed with a score of 2 or 3. The overall ACB score is calculated by adding the score for each possible or definite anticholinergic medication that the patient is taking. An ACB score can be as low as 0. The vast majority of patients have an ACB score at or below 4. Scores of 1 are low, 2 are moderate and anything above 3 is considered high. There is no published max score on the ACB scale, however, scores above 4 are somewhat uncommon. The top score could be as high as 264 (88x3) A higher ACB score indicates higher cognitive burden. Higher scores indicate worse outcomes. |
Before and 12 months after initial intervention
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Acceptability of the Intervention Score
Lasso di tempo: During the 12 month intervention period
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Acceptability of Intervention Measure (AIM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
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During the 12 month intervention period
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Feasibility of the Intervention Score
Lasso di tempo: During the 12 month intervention period
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Feasibility of Intervention Measure (FIM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
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During the 12 month intervention period
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Appropriateness of the Intervention Score
Lasso di tempo: During the 12 month intervention period
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Intervention Appropriateness Measure (IAM) Scores range from 4 to 20.
Cut-off scores for interpretation are not yet available however higher scores indicate superior psychometric quality.
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During the 12 month intervention period
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della scala del carico cognitivo anticolinergico
Lasso di tempo: Prima e 12 mesi dopo l'intervento
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Punteggio totale che valuta il carico anticolinergico dei farmaci che il paziente sta assumendo. Ci sono 88 farmaci sulla scala del carico cognitivo anticolinergico. I possibili anticolinergici includono quelli elencati con un punteggio pari a 1; Gli anticolinergici definiti includono quelli elencati con un punteggio di 2 o 3. Il punteggio ACB complessivo viene calcolato sommando il punteggio per ciascun farmaco anticolinergico possibile o definito che il paziente sta assumendo. Un punteggio della scala ACB può arrivare fino a 0. La stragrande maggioranza dei pazienti ha un punteggio ACB pari o inferiore a 4. I punteggi di 1 sono bassi, 2 sono moderati e qualsiasi valore superiore a 3 è considerato alto. Non esiste un punteggio massimo pubblicato sulla scala ACB, tuttavia i punteggi superiori a 4 sono piuttosto rari. Il punteggio massimo potrebbe arrivare fino a 264 (88x3) Un punteggio ACB più alto indica un carico cognitivo più elevato. Punteggi più alti indicano risultati peggiori. |
Prima e 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexia M Torke, MD, MS, Regenstrief Institute, Inc.
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FY23_Demo2_Torke
- U54AG063546 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 20249 (Altro identificatore: Indiana University Institutional Review Board)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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