手掌線維腫症患者の超音波検査による変化に対する体外衝撃波療法の効果：ランダム化比較試験 (ESWT)
2026年7月13日 更新者：Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal、Cairo University
この研究は、手掌線維腫症患者における超音波検査の変化に対する体外衝撃波療法の効果を調査するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
デュピュイトラン拘縮としても知られる手掌線維腫症は、手と指に影響を及ぼす病気です。
これは、手のひらの皮膚の下にある結合組織の層である筋膜の肥厚と緊張が特徴です。
この肥厚と締め付けにより、影響を受けた指の動きを制限する結節や索が形成される可能性があります。
手掌線維腫症の治療選択肢は、症状の重症度と手の機能への影響に応じて異なります。
軽度の場合はすぐに治療する必要はないかもしれませんが、定期的に観察する必要があります。
ただし、症状が悪化したり手の機能が妨げられたりした場合には、いくつかの治療法があります。
体外衝撃波療法 (ESWT) は、高エネルギー音波を使用してさまざまな筋骨格系の状態を治療する非侵襲的な理学療法です。
ESWT は、足底筋膜炎、腱炎、石灰沈着性腱炎、およびその他の同様の疾患などの痛みを管理し、治癒を促進するために一般的に使用されます。ESWT は、さまざまな筋骨格疾患の痛みの軽減、機能の改善、治癒の促進において有望な結果を示しています。
手掌線維腫症患者 60 人がランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 1人目は従来の治療法とともに体外衝撃波を受け、もう1人は従来の治療法のみを受ける
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sohag、エジプト、82511
- Outpatient clinic, ministry of health at sohag hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 手掌線維腫症と診断された患者。
- 18歳から70歳までの成人。
- 疾患の生理学的変化（結節索および拘縮）のあらゆる段階の患者。
除外基準:
- 体外衝撃波療法が禁忌の患者。
- 過去に手掌線維腫症の手術歴のある患者。
- 研究の結果に影響を与える可能性のある併存疾患または状態を有する患者。
- 神経節および手掌腱線維症の患者。
- 重度の病的肥満の患者。
- 精神的障害の性質を伴う末期疾患。
- 妊娠中の女性。
- 心臓や肺が不安定な患者は結果に影響を与える可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：体外衝撃波療法
患者は体外衝撃波療法と従来の治療を週に3回、6週間受ける。
|
罹患した手または指は、線維腫症の病変に最適にアクセスできるように快適な位置に配置されます。
衝撃波の伝達を高めるために、ジェルまたはオイルを皮膚に塗布します。
衝撃波療法は、選択したエネルギー レベルと周波数設定を使用して実施されます。
エネルギーレベルと周波数は、個々の患者の要件に基づいてカスタマイズされます。
(セッションあたり 1000 ～ 1500 回の衝撃、周波数 5 ～ 12HZ、圧縮力 1.5 ～ 2.5 bar)。
伝統的な治療を受けることになります
患者はレーザー (波長 830 nm、出力 50 mW の低レベルレーザー装置が鎮痛法の 1 つとして使用されます)、超音波 (周波数 100 mW の超音波装置) の形で従来の治療を受けます。 1 MHz および 1.5 W/cm2 の強度が使用されます)、ストレッチと強化運動、および添え木。
|
|
アクティブコンパレータ：伝統的な治療法
患者は週に3回、6週間にわたり従来の治療を受けることになる
|
患者はレーザー (波長 830 nm、出力 50 mW の低レベルレーザー装置が鎮痛法の 1 つとして使用されます)、超音波 (周波数 100 mW の超音波装置) の形で従来の治療を受けます。 1 MHz および 1.5 W/cm2 の強度が使用されます)、ストレッチと強化運動、および添え木。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病変の厚さ
時間枠：最長6週間
|
超音波検査は病変の厚さを評価するために使用されます
|
最長6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腕、肩、手の障害
時間枠：最長6週間
|
腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートのアラビア語版は、機能的結果を評価するために実施されます。アンケートは、日常の活動と症状に関連する 11 項目で構成されます。
各項目は 5 段階のリッカートスケールで評価され、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
|
最長6週間
|
|
圧迫痛の閾値
時間枠：最長6週間
|
アルゴリズムは圧迫痛の閾値を評価するために使用されます
|
最長6週間
|
|
手の握力
時間枠：最長6週間
|
Jamar ハンドヘルド ダイナモメーターは手の握力を評価するために使用されます。
|
最長6週間
|
|
指の可動範囲
時間枠：最長6週間
|
ゴニオメーターは指の可動範囲を評価するために使用されます
|
最長6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月4日
一次修了 (実際)
2026年2月19日
研究の完了 (実際)
2026年2月19日
試験登録日
最初に提出
2024年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月31日
最初の投稿 (実際)
2024年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月13日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。