- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06248866
Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon vaikutus ultraäänimuutoksiin potilailla, joilla on palmarifibromatoosi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (ESWT)
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kehonulkoisen shokkiaaltohoidon vaikutusta ultraäänimuutoksiin potilailla, joilla on kämmenen fibromatoosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Palmar fibromatoosi, joka tunnetaan myös nimellä Dupuytrenin kontraktuura, on tila, joka vaikuttaa käteen ja sormiin.
Sille on ominaista sidekudoskerroksen paksuuntuminen ja kiristyminen kämmenen ihon alla.
Tämä paksuuntuminen ja kiristyminen voi johtaa kyhmyjen tai narujen muodostumiseen, jotka rajoittavat sairastuneiden sormien liikettä.
Palmaarisen fibromatoosin hoitovaihtoehdot vaihtelevat tilan vakavuudesta ja sen vaikutuksesta käden toimintaan.
Lievät tapaukset eivät välttämättä vaadi välitöntä hoitoa, mutta niitä tulee seurata säännöllisesti.
Jos oireet kuitenkin pahenevat tai haittaavat käden toimintaa, käytettävissä on useita hoitovaihtoehtoja.
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (ESWT) on ei-invasiivinen fysioterapiamenetelmä, jossa käytetään korkean energian ääniaaltoja erilaisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon.
Sitä käytetään yleisesti kivun hallintaan ja paranemisen edistämiseen sellaisissa olosuhteissa kuin jalkapohjan fasciitis, tendinitis, calcific tendinitis ja muut vastaavat sairaudet. ESWT on osoittanut lupaavia tuloksia kivun vähentämisessä, toiminnan parantamisessa ja paranemisen edistämisessä erilaisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
kuusikymmentä potilasta, joilla on palmufibromatoosi, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; ensimmäinen saa kehonulkoisen shokkiaallon perinteisellä hoidolla ja toinen vain perinteistä hoitoa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82511
- Outpatient clinic, ministry of health at sohag hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu palmufibromatoosi.
- 18-70-vuotiaat aikuiset.
- Potilaat missä tahansa taudin fysiologisen muutoksen vaiheissa (kyhmyt nyörit ja kontraktuurit).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheinen kehonulkoinen shokkiaaltohoito.
- Potilaat, joilla on aiemmin tehty palmufibromatoosileikkaus.
- Potilaat, joilla on muita sairauksia tai sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
- Potilaat, joilla on ganglioni- ja kämmenjännefibroosi.
- Potilaat, joilla on vakava ja sairaalloinen lihavuus.
- Loppuvaiheen sairaus, jolla on psyykkisiä häiriöitä.
- Raskaana olevat naiset.
- Sydän- ja keuhkojen epävakaat potilaat voivat vaikuttaa tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia
potilaat saavat ekstrakorporaalista shokkiaaltoterapiaa ja perinteistä hoitoa kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan
|
Vaikuttava käsi tai sormet asetetaan mukavasti optimaalisen pääsyn fibromatoosivaurioon varmistamiseksi.
Iholle levitetään geeliä tai öljyä tehostamaan shokkiaaltojen siirtymistä.
Iskuaaltoterapiaa annetaan valitun energiatason ja taajuuden avulla.
Energiataso ja taajuus räätälöidään potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.
(1000–1500 iskua/istunto, taajuus 5–12 Hz, puristusteho 1,5–2,5 baaria).
saavat perinteistä hoitoa
potilaat saavat perinteistä hoitoa laserin muodossa (yhdeksi kivunlievitysmenetelmistä käytetään matalan tason laserlaitetta, jonka aallonpituus on 830 nm ja teho 50 mW), ultraääni (ultraäänilaite, jonka taajuus on 1 MHz ja intensiteetti 1,5 W/cm²), venyttely- ja vahvistusharjoituksia sekä lastaus.
|
|
Active Comparator: perinteinen hoito
potilaat saavat perinteistä hoitoa kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan
|
potilaat saavat perinteistä hoitoa laserin muodossa (yhdeksi kivunlievitysmenetelmistä käytetään matalan tason laserlaitetta, jonka aallonpituus on 830 nm ja teho 50 mW), ultraääni (ultraäänilaite, jonka taajuus on 1 MHz ja intensiteetti 1,5 W/cm²), venyttely- ja vahvistusharjoituksia sekä lastaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaurion paksuus
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Ultraäänellä arvioidaan vaurion paksuus
|
jopa kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden, hartian ja käden vammat
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Toiminnallisten tulosten arvioinnissa käytetään arabiankielistä DASH-kyselylomaketta. Kyselylomake koostuu 11 päivittäiseen toimintaan ja oireisiin liittyvästä kohdasta.
Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta
|
jopa kuusi viikkoa
|
|
paineen kipukynnys
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
algometriä käytetään paineen kipukynnyksen arvioimiseen
|
jopa kuusi viikkoa
|
|
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Jamar-käsidynamometriä käytetään käden otteen vahvuuden arvioimiseen
|
jopa kuusi viikkoa
|
|
sormen liikerata
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
goniometriä käytetään sormen liikeradan arvioimiseen
|
jopa kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neoplasmat
- Sidekudostaudit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Kasvaimet, sidekudos
- Kasvaimet, kuitukudos
- Fibroma
- Kontraktuuri
- Iho- ja sidekudostaudit
- Dupuytrenin kontraktuuri
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Ultraäänihoito
- Diatermia
- Hypertermia, indusoitu
- Kehon ulkopuolinen shokki -aaltohoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004965
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .