Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon vaikutus ultraäänimuutoksiin potilailla, joilla on palmarifibromatoosi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (ESWT)

maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kehonulkoisen shokkiaaltohoidon vaikutusta ultraäänimuutoksiin potilailla, joilla on kämmenen fibromatoosi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Palmar fibromatoosi, joka tunnetaan myös nimellä Dupuytrenin kontraktuura, on tila, joka vaikuttaa käteen ja sormiin. Sille on ominaista sidekudoskerroksen paksuuntuminen ja kiristyminen kämmenen ihon alla. Tämä paksuuntuminen ja kiristyminen voi johtaa kyhmyjen tai narujen muodostumiseen, jotka rajoittavat sairastuneiden sormien liikettä. Palmaarisen fibromatoosin hoitovaihtoehdot vaihtelevat tilan vakavuudesta ja sen vaikutuksesta käden toimintaan. Lievät tapaukset eivät välttämättä vaadi välitöntä hoitoa, mutta niitä tulee seurata säännöllisesti. Jos oireet kuitenkin pahenevat tai haittaavat käden toimintaa, käytettävissä on useita hoitovaihtoehtoja. Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (ESWT) on ei-invasiivinen fysioterapiamenetelmä, jossa käytetään korkean energian ääniaaltoja erilaisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon. Sitä käytetään yleisesti kivun hallintaan ja paranemisen edistämiseen sellaisissa olosuhteissa kuin jalkapohjan fasciitis, tendinitis, calcific tendinitis ja muut vastaavat sairaudet. ESWT on osoittanut lupaavia tuloksia kivun vähentämisessä, toiminnan parantamisessa ja paranemisen edistämisessä erilaisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa. kuusikymmentä potilasta, joilla on palmufibromatoosi, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; ensimmäinen saa kehonulkoisen shokkiaallon perinteisellä hoidolla ja toinen vain perinteistä hoitoa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti, 82511
        • Outpatient clinic, ministry of health at sohag hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu palmufibromatoosi.
  • 18-70-vuotiaat aikuiset.
  • Potilaat missä tahansa taudin fysiologisen muutoksen vaiheissa (kyhmyt nyörit ja kontraktuurit).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aiheinen kehonulkoinen shokkiaaltohoito.
  • Potilaat, joilla on aiemmin tehty palmufibromatoosileikkaus.
  • Potilaat, joilla on muita sairauksia tai sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
  • Potilaat, joilla on ganglioni- ja kämmenjännefibroosi.
  • Potilaat, joilla on vakava ja sairaalloinen lihavuus.
  • Loppuvaiheen sairaus, jolla on psyykkisiä häiriöitä.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Sydän- ja keuhkojen epävakaat potilaat voivat vaikuttaa tuloksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia
potilaat saavat ekstrakorporaalista shokkiaaltoterapiaa ja perinteistä hoitoa kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan
Vaikuttava käsi tai sormet asetetaan mukavasti optimaalisen pääsyn fibromatoosivaurioon varmistamiseksi. Iholle levitetään geeliä tai öljyä tehostamaan shokkiaaltojen siirtymistä. Iskuaaltoterapiaa annetaan valitun energiatason ja taajuuden avulla. Energiataso ja taajuus räätälöidään potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan. (1000–1500 iskua/istunto, taajuus 5–12 Hz, puristusteho 1,5–2,5 baaria). saavat perinteistä hoitoa
potilaat saavat perinteistä hoitoa laserin muodossa (yhdeksi kivunlievitysmenetelmistä käytetään matalan tason laserlaitetta, jonka aallonpituus on 830 nm ja teho 50 mW), ultraääni (ultraäänilaite, jonka taajuus on 1 MHz ja intensiteetti 1,5 W/cm²), venyttely- ja vahvistusharjoituksia sekä lastaus.
Active Comparator: perinteinen hoito
potilaat saavat perinteistä hoitoa kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan
potilaat saavat perinteistä hoitoa laserin muodossa (yhdeksi kivunlievitysmenetelmistä käytetään matalan tason laserlaitetta, jonka aallonpituus on 830 nm ja teho 50 mW), ultraääni (ultraäänilaite, jonka taajuus on 1 MHz ja intensiteetti 1,5 W/cm²), venyttely- ja vahvistusharjoituksia sekä lastaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaurion paksuus
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
Ultraäänellä arvioidaan vaurion paksuus
jopa kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden, hartian ja käden vammat
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
Toiminnallisten tulosten arvioinnissa käytetään arabiankielistä DASH-kyselylomaketta. Kyselylomake koostuu 11 päivittäiseen toimintaan ja oireisiin liittyvästä kohdasta. Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta
jopa kuusi viikkoa
paineen kipukynnys
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
algometriä käytetään paineen kipukynnyksen arvioimiseen
jopa kuusi viikkoa
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
Jamar-käsidynamometriä käytetään käden otteen vahvuuden arvioimiseen
jopa kuusi viikkoa
sormen liikerata
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
goniometriä käytetään sormen liikeradan arvioimiseen
jopa kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa