Effet de la thérapie extracorporelle par ondes de choc sur les modifications échographiques chez les patients atteints de fibromatose palmaire : un essai contrôlé randomisé (ESWT)
31 janvier 2024 mis à jour par: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
cette étude sera menée pour étudier l'effet de la thérapie extracorporelle par ondes de choc sur les changements échographiques chez les patients atteints de fibromatose palmaire
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibromatose palmaire, également connue sous le nom de maladie de Dupuytren, est une affection qui touche la main et les doigts.
Elle se caractérise par l'épaississement et le resserrement du fascia, une couche de tissu conjonctif située sous la peau de la paume.
Cet épaississement et ce resserrement peuvent conduire à la formation de nodules ou de cordons qui restreignent le mouvement des doigts concernés.
Les options de traitement de la fibromatose palmaire varient en fonction de la gravité de la maladie et de son impact sur la fonction de la main.
Les cas bénins peuvent ne pas nécessiter de traitement immédiat mais doivent être régulièrement surveillés.
Cependant, si les symptômes s’aggravent ou entravent le fonctionnement de la main, plusieurs options de traitement sont disponibles.
La thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT) est une procédure de physiothérapie non invasive qui utilise des ondes sonores à haute énergie pour traiter diverses affections musculo-squelettiques.
Il est couramment utilisé pour gérer la douleur et favoriser la guérison dans des conditions telles que la fasciite plantaire, la tendinite, la tendinite calcifiante et d'autres troubles similaires. L'ESWT a montré des résultats prometteurs dans la réduction de la douleur, l'amélioration de la fonction et la promotion de la guérison dans diverses conditions musculo-squelettiques.
soixante patients atteints de fibromatose palmaire seront répartis au hasard en deux groupes ; le premier recevra une onde de choc extracorporelle avec une thérapie traditionnelle et l'autre recevra uniquement une thérapie traditionnelle
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: nabil abdel-aal, professor
- Numéro de téléphone: 01080619880
- E-mail: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: mohamed soliman, spescialist
- Numéro de téléphone: 01111505351
- E-mail: abosma3il@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une fibromatose palmaire.
- Adultes âgés de 18 à 70 ans.
- Patients à tout stade de changement physiologique de la maladie (nodules des cordons et contractures).
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des contre-indications à la thérapie extracorporelle par ondes de choc.
- Patients ayant des antécédents de chirurgie pour fibromatose palmaire.
- Patients présentant des comorbidités ou des conditions pouvant affecter les résultats de l'étude.
- Patients atteints de ganglions et de fibrose du tendon palmaire.
- Patients souffrant d'obésité sévère et morbide.
- Maladie en phase terminale avec nature de perturbation psychologique.
- Femmes enceintes.
- Les patients instables cardiaques et pulmonaires peuvent affecter les résultats.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie extracorporelle par ondes de choc
les patients recevront une thérapie extracorporelle par ondes de choc et un traitement traditionnel trois fois par semaine pendant six semaines
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La main ou les doigts affectés seront positionnés confortablement pour assurer un accès optimal à la lésion de fibromatose.
Du gel ou de l’huile sera appliqué sur la peau pour favoriser la transmission des ondes de choc.
La thérapie par ondes de choc sera administrée en utilisant les paramètres de niveau d'énergie et de fréquence sélectionnés.
Le niveau d'énergie et la fréquence seront personnalisés en fonction des besoins individuels du patient.
(1000-1500 chocs/session, fréquence entre 5-12HZ, puissance de compression de 1,5-2,5 bars).et
recevra un traitement traditionnel
les patients recevront un traitement traditionnel sous forme de laser (un appareil laser de faible intensité avec une longueur d'onde de 830 nm et une puissance de sortie de 50 mW sera utilisé comme l'une des méthodes de soulagement de la douleur), des ultrasons (un appareil à ultrasons avec une fréquence de 1 MHz et une intensité de 1,5 W/cm² seront utilisées), des exercices d'étirement et de renforcement et des attelles.
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Comparateur actif: traitement traditionnel
les patients recevront un traitement traditionnel trois fois par semaine pendant six semaines
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les patients recevront un traitement traditionnel sous forme de laser (un appareil laser de faible intensité avec une longueur d'onde de 830 nm et une puissance de sortie de 50 mW sera utilisé comme l'une des méthodes de soulagement de la douleur), des ultrasons (un appareil à ultrasons avec une fréquence de 1 MHz et une intensité de 1,5 W/cm² seront utilisées), des exercices d'étirement et de renforcement et des attelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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épaisseur de la lésion
Délai: jusqu'à six semaines
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L'échographie sera utilisée pour évaluer l'épaisseur de la lésion
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jusqu'à six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicaps du bras, de l'épaule et de la main
Délai: jusqu'à six semaines
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La version arabe du questionnaire sur les handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH) sera administrée pour évaluer les résultats fonctionnels. Le questionnaire comprend 11 éléments liés aux activités et symptômes quotidiens.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points, les scores les plus élevés indiquant un plus grand handicap
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jusqu'à six semaines
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seuil de douleur à la pression
Délai: jusqu'à six semaines
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un algomètre sera utilisé pour évaluer le seuil de douleur à la pression
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jusqu'à six semaines
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force de préhension de la main
Délai: jusqu'à six semaines
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Le dynamomètre portatif Jamar sera utilisé pour évaluer la force de préhension de la main
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jusqu'à six semaines
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amplitude de mouvement des doigts
Délai: jusqu'à six semaines
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un goniomètre sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement des doigts
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jusqu'à six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Première publication (Réel)
8 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004965
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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