Vliv mimotělní terapie rázovou vlnou na změny ultrazvuku u pacientů s palmární fibromatózou: Randomizovaná kontrolovaná studie (ESWT)
13. července 2026 aktualizováno: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
tato studie bude provedena za účelem prozkoumání účinku mimotělní terapie rázovou vlnou na změny ultrasonografie u pacientů s palmární fibromatózou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Palmární fibromatóza, známá také jako Dupuytrenova kontraktura, je stav, který postihuje ruku a prsty.
Vyznačuje se ztluštěním a utahováním fascie, vrstvy pojivové tkáně pod kůží dlaně.
Toto ztluštění a utahování může vést k tvorbě uzlů nebo provazců, které omezují pohyb postižených prstů.
Možnosti léčby palmární fibromatózy se liší v závislosti na závažnosti stavu a jeho dopadu na funkci ruky.
Mírné případy nemusí vyžadovat okamžitou léčbu, ale měly by být pravidelně sledovány.
Pokud se však příznaky zhorší nebo brání funkci ruky, existuje několik možností léčby.
Extracorporeal shock wave therapy (ESWT) je neinvazivní fyzikální terapie, která využívá vysokoenergetické zvukové vlny k léčbě různých muskuloskeletálních onemocnění.
Běžně se používá ke zvládání bolesti a podpoře hojení u stavů, jako je plantární fasciitida, tendinitida, kalcifická tendinitida a další podobné poruchy ESWT prokázal slibné výsledky při snižování bolesti, zlepšování funkce a podpoře hojení u různých muskuloskeletálních stavů.
šedesát pacientů s palmární fibromatózou bude náhodně rozděleno do dvou skupin; první dostane mimotělní rázovou vlnu s tradiční terapií a druhý dostane pouze tradiční terapii
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Outpatient clinic, ministry of health at sohag hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou palmární fibromatózy.
- Dospělí ve věku 18 až 70 let.
- Pacienti v jakémkoli stadiu fyziologické změny onemocnění (uzlinové provazce a kontraktury).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kontraindikací mimotělní terapie rázovou vlnou.
- Pacienti s anamnézou předchozí operace pro palmární fibromatózu.
- Pacienti s komorbiditami nebo stavy, které mohou ovlivnit výsledky studie.
- Pacienti s gangliony a fibrózou palmárních šlach.
- Pacienti se závažnou a morbidní obezitou.
- Onemocnění v konečném stádiu s povahou psychické poruchy.
- Těhotná žena.
- Srdečně a plicně nestabilní pacienti mohou ovlivnit výsledky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mimotělní terapie rázovou vlnou
pacienti budou dostávat extrakorporální terapii rázovou vlnou a tradiční léčbu třikrát týdně po dobu šesti týdnů
|
Postižená ruka nebo prsty budou umístěny pohodlně, aby byl zajištěn optimální přístup k lézi fibromatózy.
Gel nebo olej bude aplikován na kůži pro posílení přenosu rázových vln.
Terapie rázovými vlnami bude aplikována s použitím zvolené úrovně energie a nastavení frekvence.
Energetická hladina a frekvence budou přizpůsobeny na základě individuálních požadavků pacienta.
(1000-1500 šok/relaci, frekvence mezi 5-12HZ, kompresní výkon 1,5-2,5 barů).
podstoupí tradiční léčbu
pacientům bude poskytnuta klasická léčba ve formě laseru (jako jedna z metod tlumení bolesti bude použit nízkoúrovňový laserový přístroj o vlnové délce 830 nm a výkonu 50 mW), ultrazvuku (ultrazvukový přístroj s frekv. 1 MHz a intenzitě 1,5 W/cm²), protahovací a posilovací cvičení a dlahování.
|
|
Aktivní komparátor: tradiční léčba
pacienti budou dostávat tradiční léčbu třikrát týdně po dobu šesti týdnů
|
pacientům bude poskytnuta klasická léčba ve formě laseru (jako jedna z metod tlumení bolesti bude použit nízkoúrovňový laserový přístroj o vlnové délce 830 nm a výkonu 50 mW), ultrazvuku (ultrazvukový přístroj s frekv. 1 MHz a intenzitě 1,5 W/cm²), protahovací a posilovací cvičení a dlahování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka léze
Časové okno: až šest týdnů
|
K posouzení tloušťky léze bude použita ultrasonografie
|
až šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: až šest týdnů
|
K vyhodnocení funkčních výsledků bude administrována arabská verze dotazníku Postižení paže, ramene a ruky (DASH). Dotazník se skládá z 11 položek týkajících se každodenních aktivit a symptomů.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre značí větší postižení
|
až šest týdnů
|
|
tlakový práh bolesti
Časové okno: až šest týdnů
|
algometr bude použit k posouzení prahu tlakové bolesti
|
až šest týdnů
|
|
síla stisku ruky
Časové okno: až šest týdnů
|
K posouzení síly stisku ruky bude použit ruční dynamometr Jamar
|
až šest týdnů
|
|
rozsah pohybu prstů
Časové okno: až šest týdnů
|
goniometr bude použit k posouzení rozsahu pohybu prstů
|
až šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
19. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
19. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Novotvary
- Nemoci pojivové tkáně
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Novotvary, pojivová tkáň
- Novotvary, vazivová tkáň
- Fibrom
- Kontraktura
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Dupuytrenova kontraktura
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Rehabilitace
- Ultrazvuková terapie
- Diatermie
- Hypertermie, indukovaná
- Extrakorporální terapie rázové vlny
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004965
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .