Effetto della terapia extracorporea con onde d'urto sui cambiamenti ecografici nei pazienti con fibromatosi palmare: uno studio randomizzato e controllato (ESWT)
13 luglio 2026 aggiornato da: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
questo studio sarà condotto per studiare l'effetto della terapia con onde d'urto extracorporee sui cambiamenti ecografici nei pazienti con fibromatosi palmare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fibromatosi palmare, nota anche come contrattura di Dupuytren, è una condizione che colpisce la mano e le dita.
È caratterizzato dall'ispessimento e dal rafforzamento della fascia, uno strato di tessuto connettivo sotto la pelle del palmo.
Questo ispessimento e restringimento può portare alla formazione di noduli o corde che limitano il movimento delle dita colpite.
Le opzioni di trattamento per la fibromatosi palmare variano a seconda della gravità della condizione e del suo impatto sulla funzione della mano.
I casi lievi potrebbero non richiedere un trattamento immediato ma dovrebbero essere regolarmente monitorati.
Tuttavia, se i sintomi peggiorano o ostacolano la funzionalità della mano, sono disponibili diverse opzioni di trattamento.
La terapia ad onde d'urto extracorporee (ESWT) è una procedura di terapia fisica non invasiva che utilizza onde sonore ad alta energia per trattare varie condizioni muscoloscheletriche.
È comunemente usato per gestire il dolore e promuovere la guarigione in condizioni come fascite plantare, tendinite, tendinite calcifica e altri disturbi simili. L'ESWT ha mostrato risultati promettenti nel ridurre il dolore, migliorare la funzione e promuovere la guarigione in varie condizioni muscoloscheletriche.
sessanta pazienti con fibromatosi palmare saranno assegnati in modo casuale a due gruppi; il primo riceverà l'onda d'urto extracorporea con la terapia tradizionale e l'altro riceverà solo la terapia tradizionale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82511
- Outpatient clinic, ministry of health at sohag hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di fibromatosi palmare.
- Adulti dai 18 ai 70 anni.
- Pazienti con qualsiasi stadio di cambiamento fisiologico della malattia (noduli, corde e contratture).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazioni alla terapia con onde d'urto extracorporee.
- Pazienti con una storia di precedente intervento chirurgico per fibromatosi palmare.
- Pazienti con comorbilità o condizioni che possono influenzare i risultati dello studio.
- Pazienti con fibrosi dei gangli e dei tendini palmari.
- Pazienti con obesità grave e patologica.
- Malattia allo stadio terminale con natura di disturbo psicologico.
- Donne incinte.
- I pazienti con instabilità cardiaca e polmonare possono influenzare i risultati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia ad onde d'urto extracorporee
i pazienti riceveranno la terapia ad onde d'urto extracorporee e il trattamento tradizionale tre volte a settimana per sei settimane
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La mano o le dita interessate verranno posizionate comodamente per garantire un accesso ottimale alla lesione fibromatosa.
Sulla pelle verrà applicato gel o olio per migliorare la trasmissione delle onde d'urto.
La terapia con onde d'urto verrà somministrata utilizzando il livello di energia e le impostazioni di frequenza selezionati.
Il livello di energia e la frequenza saranno personalizzati in base alle esigenze del singolo paziente.
(1000-1500 shock/sessione, frequenza tra 5-12 HZ, potenza di compressione di 1,5-2,5 bar).e
riceveranno il trattamento tradizionale
i pazienti riceveranno un trattamento tradizionale sotto forma di laser (un dispositivo laser a basso livello con una lunghezza d'onda di 830 nm e una potenza di 50 mW verrà utilizzato come uno dei metodi per alleviare il dolore), ultrasuoni (un dispositivo a ultrasuoni con una frequenza di 1 MHz e verrà utilizzata un'intensità di 1,5 W/cm²), esercizi di stretching e rafforzamento e splintaggio.
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Comparatore attivo: trattamento tradizionale
i pazienti riceveranno un trattamento tradizionale tre volte a settimana per sei settimane
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i pazienti riceveranno un trattamento tradizionale sotto forma di laser (un dispositivo laser a basso livello con una lunghezza d'onda di 830 nm e una potenza di 50 mW verrà utilizzato come uno dei metodi per alleviare il dolore), ultrasuoni (un dispositivo a ultrasuoni con una frequenza di 1 MHz e verrà utilizzata un'intensità di 1,5 W/cm²), esercizi di stretching e rafforzamento e splintaggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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spessore della lesione
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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L'ecografia verrà utilizzata per valutare lo spessore della lesione
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fino a sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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Verrà somministrata la versione araba del questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) per valutare i risultati funzionali. Il questionario è composto da 11 elementi relativi alle attività e ai sintomi quotidiani.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti, dove i punteggi più alti indicano una maggiore disabilità
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fino a sei settimane
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soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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l'algometro verrà utilizzato per valutare la soglia del dolore pressorio
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fino a sei settimane
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forza della presa della mano
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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Verrà utilizzato il dinamometro portatile Jamar per valutare la forza della presa della mano
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fino a sei settimane
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range di movimento delle dita
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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verrà utilizzato un goniometro per valutare l'ampiezza di movimento delle dita
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fino a sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
19 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
19 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Neoplasie
- Malattie del tessuto connettivo
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Neoplasie, tessuto fibroso
- Fibroma
- Contrattura
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Contrattura di Dupuytren
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Riabilitazione
- Terapia ultrasonica
- Diatermia
- Ipertermia, indotta
- Terapia extracorporeal shockwave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004965
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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