Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии на ультразвуковые изменения у пациентов с пальмарным фиброматозом: рандомизированное контролируемое исследование (ESWT)

13 июля 2026 г. обновлено: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
это исследование будет проведено для изучения влияния экстракорпоральной ударно-волновой терапии на изменения УЗИ у пациентов с ладонным фиброматозом.

Обзор исследования

Подробное описание

Пальмарный фиброматоз, также известный как контрактура Дюпюитрена, представляет собой заболевание, поражающее кисть и пальцы. Он характеризуется утолщением и уплотнением фасции — слоя соединительной ткани под кожей ладони. Это утолщение и сжатие может привести к образованию узелков или тяжей, ограничивающих движение пораженных пальцев. Варианты лечения ладонного фиброматоза варьируются в зависимости от тяжести состояния и его влияния на функцию рук. Легкие случаи могут не требовать немедленного лечения, но их следует регулярно контролировать. Однако, если симптомы ухудшаются или препятствуют функции рук, существует несколько вариантов лечения. Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) — это неинвазивная процедура физиотерапии, в которой используются высокоэнергетические звуковые волны для лечения различных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Его обычно используют для облегчения боли и ускорения заживления при таких состояниях, как подошвенный фасциит, тендинит, кальцифицирующий тендинит и других подобных заболеваниях. ЭУВТ показала многообещающие результаты в уменьшении боли, улучшении функций и ускорении заживления при различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата. шестьдесят пациентов с ладонным фиброматозом будут случайным образом разделены на две группы; первый получит экстракорпоральную ударную волну с традиционной терапией, а другой получит только традиционную терапию

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sohag, Египет, 82511
        • Outpatient clinic, ministry of health at sohag hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У больных диагностирован пальмарный фиброматоз.
  • Взрослые в возрасте от 18 до 70 лет.
  • Больные любой стадии физиологического изменения заболевания (узлы тяжей и контрактуры).

Критерий исключения:

  • Пациенты с противопоказаниями к экстракорпоральной ударно-волновой терапии.
  • Пациенты, перенесшие в анамнезе хирургическое вмешательство по поводу пальмарного фиброматоза.
  • Пациенты с сопутствующими заболеваниями или состояниями, которые могут повлиять на результаты исследования.
  • Пациенты с фиброзом ганглиев и ладонных сухожилий.
  • Пациенты с тяжелым и морбидным ожирением.
  • Терминальная стадия заболевания с психическим расстройством характера.
  • Беременные женщины.
  • Пациенты с сердечно-легочной нестабильностью могут повлиять на результаты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
пациенты будут получать экстракорпоральную ударно-волновую терапию и традиционное лечение три раза в неделю в течение шести недель.
Пораженная рука или пальцы будут расположены удобно, чтобы обеспечить оптимальный доступ к очагу фиброматоза. На кожу наносится гель или масло для усиления передачи ударных волн. Ударно-волновая терапия будет проводиться с использованием выбранного уровня энергии и настроек частоты. Уровень энергии и частота будут настроены в зависимости от индивидуальных требований пациента. (1000–1500 ударов за сеанс, частота 5–12 Гц, сила сжатия 1,5–2,5 бар). получит традиционное лечение
пациенты получат традиционное лечение в виде лазера (в качестве одного из методов обезболивания будет использоваться низкоинтенсивный лазерный аппарат с длиной волны 830 нм и выходной мощностью 50 мВт), ультразвука (ультразвуковой аппарат с частотой 1 МГц и интенсивностью 1,5 Вт/см²), упражнения на растяжку и укрепление, а также наложение шин.
Активный компаратор: традиционное лечение
пациенты будут получать традиционное лечение три раза в неделю в течение шести недель.
пациенты получат традиционное лечение в виде лазера (в качестве одного из методов обезболивания будет использоваться низкоинтенсивный лазерный аппарат с длиной волны 830 нм и выходной мощностью 50 мВт), ультразвука (ультразвуковой аппарат с частотой 1 МГц и интенсивностью 1,5 Вт/см²), упражнения на растяжку и укрепление, а также наложение шин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
толщина поражения
Временное ограничение: до шести недель
Ультрасонография будет использоваться для оценки толщины поражения.
до шести недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность руки, плеча и кисти
Временное ограничение: до шести недель
Для оценки функциональных результатов будет использоваться арабская версия опросника по инвалидности руки, плеча и кисти (DASH). Анкета состоит из 11 пунктов, связанных с повседневной деятельностью и симптомами. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
до шести недель
болевой порог давления
Временное ограничение: до шести недель
альгометр будет использоваться для оценки болевого порога при надавливании
до шести недель
сила хвата руки
Временное ограничение: до шести недель
Ручной динамометр Jamar будет использоваться для оценки силы хвата рук
до шести недель
диапазон движения пальцев
Временное ограничение: до шести недель
гониометр будет использоваться для оценки диапазона движений пальцев
до шести недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться