Effekt av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi på endringer i ultralyd hos pasienter med palmar fibromatose: en randomisert kontrollert studie (ESWT)
13. juli 2026 oppdatert av: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi på ultrasonografiske endringer hos pasienter med palmar fibromatose
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Palmar fibromatosis, også kjent som Dupuytrens kontraktur, er en tilstand som påvirker hånden og fingrene.
Det er preget av fortykning og oppstramming av fascia, et lag med bindevev under huden på håndflaten.
Denne fortykningen og oppstrammingen kan føre til dannelse av knuter eller snorer som begrenser bevegelsen til de berørte fingrene.
Behandlingsalternativene for palmar fibromatose varierer avhengig av alvorlighetsgraden av tilstanden og dens innvirkning på håndfunksjonen.
Milde tilfeller krever kanskje ikke umiddelbar behandling, men bør overvåkes regelmessig.
Men hvis symptomene forverres eller hindrer håndfunksjonen, er det flere behandlingsalternativer tilgjengelig.
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) er en ikke-invasiv fysioterapiprosedyre som bruker høyenergilydbølger for å behandle ulike muskel- og skjelettlidelser.
Det er ofte brukt til å håndtere smerte og fremme helbredelse ved tilstander som plantar fasciitt, senebetennelse, calcific senebetennelse og andre lignende lidelser.
seksti pasienter med palmar fibromatose vil bli fordelt tilfeldig i to grupper; den første vil motta ekstrakorporal sjokkbølge med tradisjonell terapi og den andre vil kun motta tradisjonell terapi
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Outpatient clinic, ministry of health at sohag hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med palmar fibromatose.
- Voksne i alderen 18 til 70 år.
- Pasienter i ethvert stadium av fysiologisk endring av sykdommen (knuter ledninger og kontrakturer).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjoner for ekstrakorporal sjokkbølgebehandling.
- Pasienter med tidligere operasjon for palmar fibromatose.
- Pasienter med komorbiditeter eller tilstander som kan påvirke resultatene av studien.
- Pasienter med ganglioner og palmar senefibrose.
- Pasienter med alvorlig og sykelig overvekt.
- Sluttstadium sykdom med psykologisk forstyrrelse natur.
- Gravide kvinner.
- Hjerte- og pulmonal ustabile pasienter kan påvirke resultatene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Pasienter vil motta ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi og tradisjonell behandling tre ganger i uken i seks uker
|
Den berørte hånden eller fingrene vil plasseres komfortabelt for å sikre optimal tilgang til fibromatoselesjonen.
Gel eller olje vil påføres huden for å forbedre overføringen av sjokkbølger.
Sjokkbølgeterapi vil bli administrert ved å bruke det valgte energinivået og frekvensinnstillingene.
Energinivå og frekvens vil bli tilpasset basert på individuelle pasientbehov.
(1000-1500 sjokk/økt, frekvens mellom 5-12HZ, kompresjonsstyrke på 1,5- 2,5 bar).og
vil få tradisjonell behandling
pasientene vil få tradisjonell behandling i form av laser (Et lavnivå laserapparat med en bølgelengde på 830 nm og effekt på 50 mW vil bli brukt som en av smertelindringsmetodene), ultralyd (En ultralydapparat med en frekvens på 1 MHz og en intensitet på 1,5 W/cm² vil bli brukt), strekk- og styrketrening og splinting.
|
|
Aktiv komparator: tradisjonell behandling
pasienter vil få tradisjonell behandling tre ganger i uken i seks uker
|
pasientene vil få tradisjonell behandling i form av laser (Et lavnivå laserapparat med en bølgelengde på 830 nm og effekt på 50 mW vil bli brukt som en av smertelindringsmetodene), ultralyd (En ultralydapparat med en frekvens på 1 MHz og en intensitet på 1,5 W/cm² vil bli brukt), strekk- og styrketrening og splinting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tykkelsen på lesjonen
Tidsramme: opptil seks uker
|
Ultralyd vil bli brukt for å vurdere tykkelsen på lesjonen
|
opptil seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handikap av arm, skulder og hånd
Tidsramme: opptil seks uker
|
Den arabiske versjonen av spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) vil bli administrert for å evaluere funksjonelle resultater. Spørreskjemaet består av 11 elementer relatert til daglige aktiviteter og symptomer.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming
|
opptil seks uker
|
|
trykk smerteterskel
Tidsramme: opptil seks uker
|
Algometer vil bli brukt til å vurdere trykksmerteterskel
|
opptil seks uker
|
|
håndgrepsstyrke
Tidsramme: opptil seks uker
|
Jamar håndholdt dynamometer vil bli brukt til å vurdere håndgrepsstyrken
|
opptil seks uker
|
|
fingerens bevegelsesområde
Tidsramme: opptil seks uker
|
goniometer vil bli brukt til å vurdere fingerens bevegelsesområde
|
opptil seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
19. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
19. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Neoplasmer
- Bindevevssykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer, bindevev
- Neoplasmer, fibrøst vev
- Fibroma
- Kontraktur
- Hud- og bindevevssykdommer
- Dupuytren kontraktur
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Ultrasonisk terapi
- Diatermi
- Hypertermi, indusert
- Ekstrakorporeal sjokkwaveterapi
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004965
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .