수장 섬유종증 환자의 초음파 검사 변화에 대한 체외 충격파 치료의 효과: 무작위 대조 시험 (ESWT)
2026년 7월 13일 업데이트: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
본 연구는 수장섬유종증 환자에서 체외충격파 치료가 초음파 변화에 미치는 영향을 알아보기 위해 실시할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
Dupuytren의 구축으로도 알려진 손바닥 섬유종증은 손과 손가락에 영향을 미치는 상태입니다.
이는 손바닥 피부 아래 결합 조직인 근막이 두꺼워지고 조여지는 것이 특징입니다.
이렇게 두꺼워지고 조여지면 영향을 받은 손가락의 움직임을 제한하는 결절이나 끈이 형성될 수 있습니다.
손바닥 섬유종증의 치료 옵션은 상태의 중증도와 손 기능에 미치는 영향에 따라 다릅니다.
경미한 경우에는 즉각적인 치료가 필요하지 않을 수 있지만 정기적으로 모니터링해야 합니다.
그러나 증상이 악화되거나 손 기능을 방해하는 경우 몇 가지 치료 옵션을 사용할 수 있습니다.
체외충격파치료(ESWT)는 고에너지 음파를 이용해 다양한 근골격계 질환을 치료하는 비침습적 물리치료 시술입니다.
ESWT는 발바닥 근막염, 건염, 석회화 건염 및 기타 유사한 질환과 같은 질환에서 통증을 관리하고 치유를 촉진하는 데 일반적으로 사용됩니다. ESWT는 다양한 근골격계 질환에서 통증 감소, 기능 개선 및 치유 촉진에 유망한 결과를 보여주었습니다.
수장 섬유종증을 앓고 있는 60명의 환자를 두 그룹으로 무작위로 배정합니다. 첫 번째 사람은 전통 요법으로 체외 충격파를 받고, 다른 사람은 전통 요법만 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82511
- Outpatient clinic, ministry of health at sohag hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 손바닥 섬유종증 진단을 받은 환자.
- 18~70세 성인.
- 질병의 생리학적 변화(결절 및 구축)의 모든 단계에 있는 환자.
제외 기준:
- 체외충격파치료에 금기사항이 있는 환자.
- 손바닥 섬유종증에 대한 이전 수술 병력이 있는 환자.
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 동반질환이나 상태가 있는 환자.
- 신경절 및 손바닥 힘줄 섬유증 환자.
- 중증 및 병적 비만 환자.
- 심리적 장애를 동반하는 말기 질환.
- 임산부.
- 심장 및 폐가 불안정한 환자는 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체외충격파치료
환자들은 6주간 주 3회 체외충격파치료와 전통치료를 받게 된다.
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영향을 받은 손이나 손가락은 섬유종증 병변에 최적으로 접근할 수 있도록 편안하게 위치하게 됩니다.
충격파 전달을 강화하기 위해 젤이나 오일을 피부에 바르게 됩니다.
충격파 치료는 선택된 에너지 수준과 주파수 설정을 사용하여 시행됩니다.
에너지 수준과 빈도는 개별 환자 요구 사항에 따라 맞춤화됩니다.
(1000-1500 충격/세션, 5-12HZ 사이의 주파수, 1.5-2.5 바의 압축력).그리고
전통적인 치료를 받게 됩니다
환자는 레이저(파장 830nm, 출력 50mW의 저급 레이저 장치가 통증 완화 방법 중 하나로 사용됨), 초음파(주파수가 있는 초음파 장치) 형태의 전통적인 치료를 받게 됩니다. 1MHz, 1.5W/cm²의 강도를 사용), 스트레칭과 강화 운동, 부목을 사용합니다.
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활성 비교기: 전통적인 치료법
환자들은 6주 동안 주 3회 전통적인 치료를 받게 된다.
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환자는 레이저(파장 830nm, 출력 50mW의 저급 레이저 장치가 통증 완화 방법 중 하나로 사용됨), 초음파(주파수가 있는 초음파 장치) 형태의 전통적인 치료를 받게 됩니다. 1MHz, 1.5W/cm²의 강도를 사용), 스트레칭과 강화 운동, 부목을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변의 두께
기간: 최대 6주
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초음파 검사를 통해 병변의 두께를 평가하게 됩니다.
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손의 장애
기간: 최대 6주
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기능적 결과를 평가하기 위해 아랍어 버전의 팔, 어깨, 손 장애(DASH) 설문지를 실시합니다. 설문지는 일상 활동 및 증상과 관련된 11개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 의미합니다.
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최대 6주
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압박통 역치
기간: 최대 6주
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압통 역치를 평가하기 위해 압통계를 사용할 것입니다.
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최대 6주
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손을 잡는 힘
기간: 최대 6주
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Jamar 휴대용 동력계는 손 그립 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 6주
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손가락의 가동범위
기간: 최대 6주
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각도계는 손가락의 움직임 범위를 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004965
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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