Effekt af ekstrakorporal chokbølgeterapi på ultralydsændringer hos patienter med palmar fibromatose: et randomiseret kontrolleret forsøg (ESWT)
13. juli 2026 opdateret af: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ekstrakorporal chokbølgeterapi på ultralydsændringer hos patienter med palmar fibromatose
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Palmar fibromatosis, også kendt som Dupuytrens kontraktur, er en tilstand, der påvirker hånden og fingrene.
Det er kendetegnet ved fortykkelse og opstramning af fascia, et lag af bindevæv under huden på håndfladen.
Denne fortykkelse og stramning kan føre til dannelsen af knuder eller snore, der begrænser bevægelsen af de berørte fingre.
Behandlingsmulighederne for palmar fibromatose varierer afhængigt af tilstandens sværhedsgrad og dens indvirkning på håndfunktionen.
Milde tilfælde kræver muligvis ikke øjeblikkelig behandling, men bør overvåges regelmæssigt.
Men hvis symptomerne forværres eller hæmmer håndfunktionen, er der flere behandlingsmuligheder tilgængelige.
Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) er en ikke-invasiv fysioterapiprocedure, der bruger højenergiske lydbølger til at behandle forskellige muskel- og skelettilstande.
Det er almindeligt anvendt til at håndtere smerter og fremme heling under tilstande såsom plantar fasciitis, tendinitis, calcific tendinitis og andre lignende lidelser.
tres patienter med palmar fibromatosis vil blive tilfældigt tildelt to grupper; først vil den ene modtage ekstrakorporal chokbølge med traditionel terapi, og den anden vil kun modtage traditionel terapi
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82511
- Outpatient clinic, ministry of health at sohag hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med palmar fibromatosis.
- Voksne i alderen 18 til 70 år.
- Patienter i ethvert stadium af fysiologisk ændring af sygdommen (nodules ledninger og kontrakturer).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kontraindikationer til ekstrakorporal chokbølgebehandling.
- Patienter med tidligere operation for palmar fibromatose.
- Patienter med komorbiditeter eller tilstande, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen.
- Patienter med ganglioner og palmar senefibrose.
- Patienter med svær og sygelig fedme.
- Slutstadie sygdom med psykologisk forstyrrelse karakter.
- Gravid kvinde.
- Hjerte- og pulmonal ustabile patienter kan påvirke resultaterne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
patienter vil modtage ekstrakorporeal chokbølgeterapi og traditionel behandling tre gange om ugen i seks uger
|
Den eller de berørte fingre vil blive placeret komfortabelt for at sikre optimal adgang til fibromatoselæsionen.
Gel eller olie vil blive påført huden for at forbedre transmissionen af chokbølger.
Chokbølgeterapi vil blive administreret ved hjælp af det valgte energiniveau og frekvensindstillinger.
Energiniveau og frekvens vil blive tilpasset baseret på individuelle patientbehov.
(1000-1500 stød/session, frekvens mellem 5-12HZ, kompressionsstyrke på 1,5- 2,5 bar).og
vil modtage traditionel behandling
patienterne vil modtage traditionel behandling i form af laser (Et lavniveau laserapparat med en bølgelængde på 830 nm og en effekt på 50 mW vil blive brugt som en af smertelindringsmetoderne), ultralyd (En ultralydsanordning med en frekvens på 1 MHz og en intensitet på 1,5 W/cm² vil blive brugt), stræk- og styrketræning og skinne.
|
|
Aktiv komparator: traditionel behandling
patienter vil modtage traditionel behandling tre gange om ugen i seks uger
|
patienterne vil modtage traditionel behandling i form af laser (Et lavniveau laserapparat med en bølgelængde på 830 nm og en effekt på 50 mW vil blive brugt som en af smertelindringsmetoderne), ultralyd (En ultralydsanordning med en frekvens på 1 MHz og en intensitet på 1,5 W/cm² vil blive brugt), stræk- og styrketræning og skinne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tykkelsen af læsionen
Tidsramme: op til seks uger
|
Ultralyd vil blive brugt til at vurdere tykkelsen af læsionen
|
op til seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap af arm, skulder og hånd
Tidsramme: op til seks uger
|
Den arabiske version af spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) vil blive administreret for at evaluere funktionelle resultater. Spørgeskemaet består af 11 punkter relateret til daglige aktiviteter og symptomer.
Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer større handicap
|
op til seks uger
|
|
tryk smertegrænse
Tidsramme: op til seks uger
|
algometer vil blive brugt til at vurdere tryksmertetærskel
|
op til seks uger
|
|
håndgrebsstyrke
Tidsramme: op til seks uger
|
Jamar håndholdt dynamometer vil blive brugt til at vurdere håndgrebsstyrken
|
op til seks uger
|
|
fingerens bevægelsesområde
Tidsramme: op til seks uger
|
goniometer vil blive brugt til at vurdere fingerens bevægelsesområde
|
op til seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
19. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neoplasmer
- Bindevævssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer, bindevæv
- Neoplasmer, fibrøst væv
- Fibrom
- Kontraktur
- Hud- og bindevævssygdomme
- Dupuytren Kontraktur
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Ultralydsterapi
- Diatermi
- Hypertermi, induceret
- Ekstrakorporeal stødbølgebehandling
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004965
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .