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Efecto de la terapia con ondas de choque extracorpóreas sobre los cambios ecográficos en pacientes con fibromatosis palmar: un ensayo controlado aleatorio (ESWT)

13 de julio de 2026 actualizado por: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Este estudio se llevará a cabo para investigar el efecto de la terapia con ondas de choque extracorpóreas sobre los cambios en la ecografía en pacientes con fibromatosis palmar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fibromatosis palmar, también conocida como contractura de Dupuytren, es una afección que afecta la mano y los dedos. Se caracteriza por el engrosamiento y endurecimiento de la fascia, una capa de tejido conectivo debajo de la piel de la palma. Este engrosamiento y tensión puede provocar la formación de nódulos o cordones que restringen el movimiento de los dedos afectados. Las opciones de tratamiento para la fibromatosis palmar varían según la gravedad de la afección y su impacto en la función de la mano. Es posible que los casos leves no requieran tratamiento inmediato, pero deben controlarse periódicamente. Sin embargo, si los síntomas empeoran o dificultan la función de la mano, existen varias opciones de tratamiento disponibles. La terapia con ondas de choque extracorpóreas (ESWT) es un procedimiento de fisioterapia no invasivo que utiliza ondas sonoras de alta energía para tratar diversas afecciones musculoesqueléticas. Se usa comúnmente para controlar el dolor y promover la curación en afecciones como fascitis plantar, tendinitis, tendinitis calcificada y otros trastornos similares. La ESWT ha mostrado resultados prometedores en la reducción del dolor, la mejora de la función y la promoción de la curación en diversas afecciones musculoesqueléticas. Sesenta pacientes con fibromatosis palmar serán asignados aleatoriamente a dos grupos; El primero recibirá ondas de choque extracorpóreas con terapia tradicional y el otro recibirá terapia tradicional únicamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, 82511
        • Outpatient clinic, ministry of health at sohag hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de fibromatosis palmar.
  • Adultos de 18 a 70 años.
  • Pacientes de cualquier estadio de alteración fisiológica de la enfermedad (nódulos medulares y contracturas).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con contraindicaciones para la terapia con ondas de choque extracorpóreas.
  • Pacientes con antecedentes de cirugía previa por fibromatosis palmar.
  • Pacientes con comorbilidades o condiciones que puedan afectar los resultados del estudio.
  • Pacientes de ganglios y fibrosis del tendón palmar.
  • Pacientes con obesidad severa y mórbida.
  • Enfermedad en etapa terminal con naturaleza de alteración psicológica.
  • Mujeres embarazadas.
  • Los pacientes con inestabilidad cardíaca y pulmonar pueden afectar los resultados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de ondas de choque extracorpóreas
Los pacientes recibirán terapia de ondas de choque extracorpóreas y tratamiento tradicional tres veces por semana durante seis semanas.
La mano o los dedos afectados se colocarán cómodamente para garantizar un acceso óptimo a la lesión de fibromatosis. Se aplicará gel o aceite sobre la piel para mejorar la transmisión de ondas de choque. La terapia con ondas de choque se administrará utilizando el nivel de energía y la configuración de frecuencia seleccionados. El nivel de energía y la frecuencia se personalizarán según los requisitos individuales del paciente. (1000-1500 choques/sesión, frecuencia entre 5-12 HZ, potencia de compresión de 1,5-2,5 bares).y recibirá tratamiento tradicional
los pacientes recibirán un tratamiento tradicional en forma de láser (como uno de los métodos de alivio del dolor se utilizará un dispositivo láser de baja intensidad con una longitud de onda de 830 nm y una potencia de salida de 50 mW), ultrasonido (un dispositivo de ultrasonido con una frecuencia de 1 MHz y una intensidad de 1,5 W/cm²), ejercicios de estiramiento y fortalecimiento y entablillado.
Comparador activo: tratamiento tradicional
los pacientes recibirán tratamiento tradicional tres veces por semana durante seis semanas
los pacientes recibirán un tratamiento tradicional en forma de láser (como uno de los métodos de alivio del dolor se utilizará un dispositivo láser de baja intensidad con una longitud de onda de 830 nm y una potencia de salida de 50 mW), ultrasonido (un dispositivo de ultrasonido con una frecuencia de 1 MHz y una intensidad de 1,5 W/cm²), ejercicios de estiramiento y fortalecimiento y entablillado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espesor de la lesión
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
Se utilizará ecografía para evaluar el grosor de la lesión.
hasta seis semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidades del brazo, hombro y mano
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
Se administrará la versión árabe del cuestionario Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH) para evaluar los resultados funcionales. El cuestionario consta de 11 ítems relacionados con las actividades y los síntomas diarios. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
hasta seis semanas
umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
Se utilizará un algómetro para evaluar el umbral de dolor por presión.
hasta seis semanas
fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
Se utilizará el dinamómetro de mano Jamar para evaluar la fuerza de agarre de la mano
hasta seis semanas
rango de movimiento de los dedos
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
Se utilizará un goniómetro para evaluar el rango de movimiento de los dedos.
hasta seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

19 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

19 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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