オランダの救急部門における心停止時の TEE の実現可能性
オランダの救急部門における心停止患者に対する経食道心エコー検査の実現可能性
この実現可能性調査の目的は、オランダの救急医療提供者が心停止中に経食道心エコー検査を使用できるかどうかを知ることです。
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• ED プロバイダーは、TEE を使用して心臓の最大圧迫領域を決定できますか
調査の概要
詳細な説明
ポイントオブケア超音波は、心停止時の心肺蘇生（CPR）中の貴重な診断ツールであり、その使用は国際ガイドラインによって推奨されています。 経胸壁心エコー検査 (TTE) が最も一般的に使用されていますが、いくつかの制限があります。 画像取得は、体癖などの患者特有の要因により困難な場合があります。 また、画像品質は、CPR パルスチェック中の限られた取得時間によって影響を受ける可能性があります。 さらに、観察データは、ガイドラインではより良いCPR結果のために胸骨圧迫の中断を最小限に抑えることが強調されている一方で、TTEにより脈拍チェックが長引くことを示唆しています。 経食道超音波検査 (TEE) は、TTE の代替となる可能性があります。 これには、優れた画質が得られ、それによって胸骨圧迫の遅延が軽減されるという理論上の利点があります。 さらに、TEE は、最大圧縮領域 (AMC) と呼ばれる、心臓のどの部分が最も効果的に圧縮されているかを判断する機会を与えます。 動物研究では、左心室上に位置する AMC は、大動脈基部上の AMC と比較して、血行動態および自発循環の回復 (ROSC) にプラスの影響を与えることが示されました。 ヒトでの研究では、TEE で測定した左心室に位置する AMC が予後にプラスの影響を与える可能性があることもデータによって示唆されています。
オランダでは現在、心停止時の救急部門では TEE は使用されていません。 この研究の目的は、これまでこのモダリティを使用したことのない医療提供者やチームがポイントオブケア TEE を効果的かつ安全に使用できるかどうかを調査することです。 胸骨圧迫の質が最も重要であることを考慮すると、医療提供者が AMC の位置を評価できるかどうかが、この実現可能性調査の主な焦点となります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Peter Veldhuis, MD
- 電話番号：+3158 286 6666
- メール：peter.veldhuis@mcl.nl
研究場所
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Friesland
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Leeuwarden、Friesland、オランダ、8934AD
- 募集
- Medisch Centrum Leeuwarden
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コンタクト：
- Peter Veldhuis, MD
- メール：peter.veldhuis@mcl.nl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 救急外来に入院している18歳以上の心停止患者。
除外基準:
- 既知の上部胃腸悪性腫瘍または狭窄、以前の上部胃腸手術または放射線治療、または既知の食道静脈瘤のある患者。
- 蘇生禁止命令を受けた患者、妊娠中の患者、外傷性心停止の患者。
- トレーニングを受けた TEE プロバイダーが利用できません。
- 到着時のROSC。
- 予後を理由に、救急外来到着時に蘇生を中止するチームの決定。
- 蘇生チームによって TEE よりも優先されるその他の救命処置。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：POCUS モダリティとしての TEE。
TEE は心停止中に実行されます。
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TEE は、心臓を視覚化するために食道を介して超音波プローブを挿入する診断モダリティです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大圧縮面積 (AMC)
時間枠：救急室での最初の 30 分間の心停止治療。
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心停止中に医療提供者が AMC の位置を特定できた患者の割合。
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救急室での最初の 30 分間の心停止治療。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AMCの場所
時間枠：救急室での最初の 30 分間の心停止治療。
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AMC のエコー図上の位置。左心室、左心室流出路/大動脈基部、その他に分類されます。AMC を特定できません。
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救急室での最初の 30 分間の心停止治療。
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AMCの精度
時間枠：救急室での最初の 30 分間の心停止治療。
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AMC の精度は、プロバイダーの AMC 解釈とレビュー担当者の AMC 解釈の間の相関として定義されます。
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救急室での最初の 30 分間の心停止治療。
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TEEの安全性
時間枠：救急室での最初の 30 分間の心停止治療。
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TEEの合併症の発生率
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救急室での最初の 30 分間の心停止治療。
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挿管
時間枠：救急室での最初の 30 分間の心停止治療。
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TEE使用時の挿管の必要性と挿管期間
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救急室での最初の 30 分間の心停止治療。
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画像を描くまでの時間
時間枠：救急室での最初の 30 分間の心停止治療。
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ED治療開始から最初のTEE画像までの時間
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救急室での最初の 30 分間の心停止治療。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。