Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van TEE tijdens hartstilstand op de Nederlandse Spoedeisende Hulp

31 januari 2024 bijgewerkt door: Medical Centre Leeuwarden

Haalbaarheid van transoesofageale echocardiografie bij patiënten met een hartstilstand op de spoedeisende hulp in Nederland

Het doel van deze haalbaarheidsstudie is om te leren of Nederlandse SEH-aanbieders transoesofageale echocardiografie kunnen gebruiken tijdens een hartstilstand.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Zijn de SEH-aanbieders in staat om het gebied van maximale compressie van het hart te bepalen met behulp van TEE

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Point-of-care echografie is een waardevol diagnostisch hulpmiddel tijdens reanimatie (CPR) bij een hartstilstand en het gebruik ervan wordt aanbevolen door internationale richtlijnen. Transthoracale echocardiografie (TTE) wordt het meest gebruikt, maar heeft bepaalde beperkingen. Beeldacquisitie kan een uitdaging zijn vanwege patiëntspecifieke factoren, zoals lichaamshabitus. Ook kan de beeldkwaliteit worden beïnvloed door de beperkte acquisitietijd tijdens CPR-pulscontroles. Bovendien suggereren observationele gegevens dat polsslagcontroles langer duren als gevolg van TTE, terwijl in de richtlijnen de nadruk wordt gelegd op het minimaliseren van onderbrekingen van borstcompressies voor betere reanimatieresultaten. Transoesofageale echografie (TEE) is een mogelijk alternatief voor TTE. Het heeft het theoretische voordeel van een superieure beeldkwaliteit en daardoor mogelijke vermindering van vertragingen bij borstcompressie. Bovendien biedt TEE de mogelijkheid om te bepalen welk deel van het hart het meest effectief wordt gecomprimeerd, dit wordt het gebied van maximale compressie (AMC) genoemd. Dierstudies hebben aangetoond dat een AMC boven de linker hartkamer de hemodynamiek en de terugkeer van de spontane circulatie (ROSC) positief beïnvloedde in vergelijking met een AMC boven de aortawortel. Uit studies bij mensen blijkt ook dat AMC op de linker hartkamer, zoals gemeten aan de hand van TEE, de prognose positief kan beïnvloeden.

In Nederland wordt TEE momenteel niet gebruikt op de spoedeisende hulp bij een hartstilstand. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of point-of-care-TEE effectief en veilig kan worden gebruikt door zorgverleners en teams die deze modaliteit nog niet eerder hebben gebruikt. Gezien het grote belang van de kwaliteit van borstcompressies zal het vermogen van de zorgverleners om de locatie van het AMC te beoordelen centraal staan ​​in deze haalbaarheidsstudie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een hartstilstand > 18 jaar op de afdeling spoedeisende hulp.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende maligniteit of strictuur van het bovenste maagdarmkanaal, een eerdere operatie of bestraling van het bovenste maagdarmkanaal, of bekende slokdarmvarices.
  • Patiënt met een niet-reanimeren bevel, zwangere patiënten en traumatische hartstilstand.
  • Geen opgeleide TEE-aanbieder beschikbaar.
  • ROSC bij aankomst.
  • Beslissing van het team om de reanimatie te stoppen bij aankomst op de afdeling spoedeisende hulp vanwege de prognose.
  • Andere levensreddende interventies die door het reanimatieteam prioriteit krijgen boven TEE.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TEE als POCUS-modaliteit.
TEE wordt uitgevoerd tijdens een hartstilstand.
TEE is een diagnostische modaliteit waarbij een ultrasone sonde via de slokdarm wordt ingebracht om het hart in beeld te brengen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied met maximale compressie (AMC)
Tijdsspanne: Eerste 30 minuten behandeling van een hartstilstand op de spoedeisende hulp.
Het percentage patiënten waarbij zorgverleners bij een hartstilstand de locatie van het AMC kunnen bepalen.
Eerste 30 minuten behandeling van een hartstilstand op de spoedeisende hulp.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Locatie AMC
Tijdsspanne: Eerste 30 minuten behandeling van een hartstilstand op de spoedeisende hulp.
De echografische locatie van het AMC, onderverdeeld als: linkerventrikel, linkerventrikeluitstroomkanaal/aortawortel, anders, niet in staat om AMC te bepalen
Eerste 30 minuten behandeling van een hartstilstand op de spoedeisende hulp.
Nauwkeurigheid van AMC
Tijdsspanne: Eerste 30 minuten behandeling van een hartstilstand op de spoedeisende hulp.
Nauwkeurigheid van AMC gedefinieerd als de correlatie tussen de interpretatie van AMC door de leverancier en de interpretatie van AMC door de reviewer
Eerste 30 minuten behandeling van een hartstilstand op de spoedeisende hulp.
Veiligheid van TEE
Tijdsspanne: Eerste 30 minuten behandeling van een hartstilstand op de spoedeisende hulp.
Incidentie van complicaties van TEE
Eerste 30 minuten behandeling van een hartstilstand op de spoedeisende hulp.
Intubatie
Tijdsspanne: Eerste 30 minuten behandeling van een hartstilstand op de spoedeisende hulp.
Behoefte aan intubatie voor gebruik van TEE en duur van de intubatie
Eerste 30 minuten behandeling van een hartstilstand op de spoedeisende hulp.
Tijd voor beeld
Tijdsspanne: Eerste 30 minuten behandeling van een hartstilstand op de spoedeisende hulp.
Tijd vanaf start ED-behandeling tot eerste TEE-opname
Eerste 30 minuten behandeling van een hartstilstand op de spoedeisende hulp.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Klinische onderzoeken op Transoesofageale echocardiografie (TEE)

3
Abonneren