- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06249035
Viabilidad de la ETE durante un paro cardíaco en los departamentos de urgencias holandeses
Viabilidad de la ecocardiografía transesofágica en pacientes con paro cardíaco en los servicios de urgencias de los Países Bajos
El objetivo de este estudio de viabilidad es saber si los proveedores de servicios de urgencias holandeses pueden utilizar ecocardiografía transesofágica durante un paro cardíaco.
La principal pregunta que pretende responder es:
• ¿Los proveedores de servicios de urgencias pueden determinar el área de compresión máxima del corazón mediante ETE?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ecografía en el lugar de atención es una valiosa herramienta de diagnóstico durante la reanimación cardiopulmonar (RCP) en un paro cardíaco y su uso está recomendado por directrices internacionales. La ecocardiografía transtorácica (ETT) se utiliza con mayor frecuencia, pero tiene ciertas limitaciones. La adquisición de imágenes puede resultar un desafío debido a factores específicos del paciente, como la costumbre corporal. Además, la calidad de la imagen puede verse afectada por el tiempo limitado de adquisición durante las comprobaciones del pulso de RCP. Además, los datos observacionales sugieren que las comprobaciones del pulso se prolongan debido a la ETT, mientras que en las directrices se enfatiza minimizar la interrupción de las compresiones torácicas para obtener mejores resultados de la RCP. La ecografía transesofágica (ETE) es una posible alternativa a la ETT. Tiene la ventaja teórica de una calidad de imagen superior y, por lo tanto, posibles reducciones de los retrasos en las compresiones torácicas. Además, la ETE permite determinar qué parte del corazón se comprime con mayor eficacia, lo que se denomina área de compresión máxima (AMC). Los estudios en animales demostraron que un AMC ubicado sobre el ventrículo izquierdo influyó positivamente en la hemodinámica y el retorno de la circulación espontánea (ROSC) en comparación con un AMC sobre la raíz aórtica. En estudios en humanos, los datos también sugieren que el AMC ubicado en el ventrículo izquierdo, medido por ETE, puede influir positivamente en el pronóstico.
En los Países Bajos, la ETE no se utiliza actualmente en los servicios de urgencias durante un paro cardíaco. El propósito de este estudio es investigar si los proveedores y equipos que no han utilizado previamente esta modalidad pueden utilizar la ETE en el lugar de atención de forma eficaz y segura. Dada la suma importancia de la calidad de las compresiones torácicas, la capacidad de los proveedores para evaluar la ubicación del AMC será el foco principal de este estudio de viabilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Veldhuis, MD
- Número de teléfono: +3158 286 6666
- Correo electrónico: peter.veldhuis@mcl.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
Friesland
-
Leeuwarden, Friesland, Países Bajos, 8934AD
- Reclutamiento
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Contacto:
- Peter Veldhuis, MD
- Correo electrónico: peter.veldhuis@mcl.nl
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con paro cardíaco > 18 años en urgencias.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con estenosis o malignidad conocida del tubo digestivo superior, cirugía o radiación previa del tubo digestivo superior, o várices esofágicas conocidas.
- Paciente con orden de no reanimación, pacientes embarazadas y paro cardíaco traumático.
- No hay ningún proveedor de ETE capacitado disponible.
- ROSC a la llegada.
- Decisión del equipo de suspender la reanimación al llegar a urgencias por pronóstico.
- Otras intervenciones para salvar vidas que el equipo de reanimación prioriza sobre la ETE.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TEE como modalidad POCUS.
La ETE se realizará durante un paro cardíaco.
|
La ETE es una modalidad de diagnóstico en la que se inserta una sonda de ultrasonido a través del esófago para visualizar el corazón.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área de compresión máxima (AMC)
Periodo de tiempo: Primeros 30 minutos del tratamiento de un paro cardíaco en el servicio de urgencias.
|
El porcentaje de pacientes en los que los proveedores pueden determinar la ubicación del AMC durante un paro cardíaco.
|
Primeros 30 minutos del tratamiento de un paro cardíaco en el servicio de urgencias.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ubicación de AMC
Periodo de tiempo: Primeros 30 minutos del tratamiento de un paro cardíaco en el servicio de urgencias.
|
La ubicación ecográfica del AMC, subcategorizada como: ventrículo izquierdo, tracto de salida del ventrículo izquierdo/raíz aórtica, otros, no se puede determinar el AMC.
|
Primeros 30 minutos del tratamiento de un paro cardíaco en el servicio de urgencias.
|
|
Precisión de AMC
Periodo de tiempo: Primeros 30 minutos del tratamiento de un paro cardíaco en el servicio de urgencias.
|
Precisión de AMC definida como correlación entre la interpretación de AMC de los proveedores y la interpretación de AMC de los revisores
|
Primeros 30 minutos del tratamiento de un paro cardíaco en el servicio de urgencias.
|
|
Seguridad de la ETE
Periodo de tiempo: Primeros 30 minutos del tratamiento de un paro cardíaco en el servicio de urgencias.
|
Incidencia de complicaciones de la ETE
|
Primeros 30 minutos del tratamiento de un paro cardíaco en el servicio de urgencias.
|
|
Intubación
Periodo de tiempo: Primeros 30 minutos del tratamiento de un paro cardíaco en el servicio de urgencias.
|
Necesidad de intubación para utilizar ETE y duración de la intubación
|
Primeros 30 minutos del tratamiento de un paro cardíaco en el servicio de urgencias.
|
|
Hora de tomar la imagen
Periodo de tiempo: Primeros 30 minutos del tratamiento de un paro cardíaco en el servicio de urgencias.
|
Tiempo desde el inicio del tratamiento en la DE hasta la primera imagen ETE
|
Primeros 30 minutos del tratamiento de un paro cardíaco en el servicio de urgencias.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EDTEE2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .