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Viabilidad de la ETE durante un paro cardíaco en los departamentos de urgencias holandeses

26 de junio de 2024 actualizado por: Medical Centre Leeuwarden

Viabilidad de la ecocardiografía transesofágica en pacientes con paro cardíaco en los servicios de urgencias de los Países Bajos

El objetivo de este estudio de viabilidad es saber si los proveedores de servicios de urgencias holandeses pueden utilizar ecocardiografía transesofágica durante un paro cardíaco.

La principal pregunta que pretende responder es:

• ¿Los proveedores de servicios de urgencias pueden determinar el área de compresión máxima del corazón mediante ETE?

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La ecografía en el lugar de atención es una valiosa herramienta de diagnóstico durante la reanimación cardiopulmonar (RCP) en un paro cardíaco y su uso está recomendado por directrices internacionales. La ecocardiografía transtorácica (ETT) se utiliza con mayor frecuencia, pero tiene ciertas limitaciones. La adquisición de imágenes puede resultar un desafío debido a factores específicos del paciente, como la costumbre corporal. Además, la calidad de la imagen puede verse afectada por el tiempo limitado de adquisición durante las comprobaciones del pulso de RCP. Además, los datos observacionales sugieren que las comprobaciones del pulso se prolongan debido a la ETT, mientras que en las directrices se enfatiza minimizar la interrupción de las compresiones torácicas para obtener mejores resultados de la RCP. La ecografía transesofágica (ETE) es una posible alternativa a la ETT. Tiene la ventaja teórica de una calidad de imagen superior y, por lo tanto, posibles reducciones de los retrasos en las compresiones torácicas. Además, la ETE permite determinar qué parte del corazón se comprime con mayor eficacia, lo que se denomina área de compresión máxima (AMC). Los estudios en animales demostraron que un AMC ubicado sobre el ventrículo izquierdo influyó positivamente en la hemodinámica y el retorno de la circulación espontánea (ROSC) en comparación con un AMC sobre la raíz aórtica. En estudios en humanos, los datos también sugieren que el AMC ubicado en el ventrículo izquierdo, medido por ETE, puede influir positivamente en el pronóstico.

En los Países Bajos, la ETE no se utiliza actualmente en los servicios de urgencias durante un paro cardíaco. El propósito de este estudio es investigar si los proveedores y equipos que no han utilizado previamente esta modalidad pueden utilizar la ETE en el lugar de atención de forma eficaz y segura. Dada la suma importancia de la calidad de las compresiones torácicas, la capacidad de los proveedores para evaluar la ubicación del AMC será el foco principal de este estudio de viabilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Peter Veldhuis, MD
  • Número de teléfono: +3158 286 6666
  • Correo electrónico: peter.veldhuis@mcl.nl

Ubicaciones de estudio

    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Países Bajos, 8934AD
        • Reclutamiento
        • Medisch Centrum Leeuwarden
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con paro cardíaco > 18 años en urgencias.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con estenosis o malignidad conocida del tubo digestivo superior, cirugía o radiación previa del tubo digestivo superior, o várices esofágicas conocidas.
  • Paciente con orden de no reanimación, pacientes embarazadas y paro cardíaco traumático.
  • No hay ningún proveedor de ETE capacitado disponible.
  • ROSC a la llegada.
  • Decisión del equipo de suspender la reanimación al llegar a urgencias por pronóstico.
  • Otras intervenciones para salvar vidas que el equipo de reanimación prioriza sobre la ETE.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TEE como modalidad POCUS.
La ETE se realizará durante un paro cardíaco.
La ETE es una modalidad de diagnóstico en la que se inserta una sonda de ultrasonido a través del esófago para visualizar el corazón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de compresión máxima (AMC)
Periodo de tiempo: Primeros 30 minutos del tratamiento de un paro cardíaco en el servicio de urgencias.
El porcentaje de pacientes en los que los proveedores pueden determinar la ubicación del AMC durante un paro cardíaco.
Primeros 30 minutos del tratamiento de un paro cardíaco en el servicio de urgencias.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ubicación de AMC
Periodo de tiempo: Primeros 30 minutos del tratamiento de un paro cardíaco en el servicio de urgencias.
La ubicación ecográfica del AMC, subcategorizada como: ventrículo izquierdo, tracto de salida del ventrículo izquierdo/raíz aórtica, otros, no se puede determinar el AMC.
Primeros 30 minutos del tratamiento de un paro cardíaco en el servicio de urgencias.
Precisión de AMC
Periodo de tiempo: Primeros 30 minutos del tratamiento de un paro cardíaco en el servicio de urgencias.
Precisión de AMC definida como correlación entre la interpretación de AMC de los proveedores y la interpretación de AMC de los revisores
Primeros 30 minutos del tratamiento de un paro cardíaco en el servicio de urgencias.
Seguridad de la ETE
Periodo de tiempo: Primeros 30 minutos del tratamiento de un paro cardíaco en el servicio de urgencias.
Incidencia de complicaciones de la ETE
Primeros 30 minutos del tratamiento de un paro cardíaco en el servicio de urgencias.
Intubación
Periodo de tiempo: Primeros 30 minutos del tratamiento de un paro cardíaco en el servicio de urgencias.
Necesidad de intubación para utilizar ETE y duración de la intubación
Primeros 30 minutos del tratamiento de un paro cardíaco en el servicio de urgencias.
Hora de tomar la imagen
Periodo de tiempo: Primeros 30 minutos del tratamiento de un paro cardíaco en el servicio de urgencias.
Tiempo desde el inicio del tratamiento en la DE hasta la primera imagen ETE
Primeros 30 minutos del tratamiento de un paro cardíaco en el servicio de urgencias.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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