Viabilidade do ETE durante a parada cardíaca nos departamentos de emergência holandeses
Viabilidade da ecocardiografia transesofágica em pacientes com parada cardíaca em pronto-socorros na Holanda
O objetivo deste estudo de viabilidade é saber se os provedores holandeses de pronto-socorro são capazes de usar a ecocardiografia transesofágica durante a parada cardíaca.
A principal questão que pretende responder é:
• os prestadores de serviços de emergência são capazes de determinar a área de compressão máxima do coração usando ETE
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ultrassonografia no local de atendimento é uma ferramenta diagnóstica valiosa durante a ressuscitação cardiopulmonar (RCP) em parada cardíaca e seu uso é recomendado por diretrizes internacionais. A ecocardiografia transtorácica (ETT) é mais comumente usada, mas tem certas limitações. A aquisição de imagens pode ser desafiadora devido a fatores específicos do paciente, como o hábito corporal. Além disso, a qualidade da imagem pode ser afetada pelo tempo limitado de aquisição durante as verificações de pulso da RCP. Além disso, os dados observacionais sugerem que as verificações do pulso são prolongadas devido ao ETT, enquanto a minimização da interrupção das compressões torácicas é enfatizada nas diretrizes para melhores resultados da RCP. A ultrassonografia transesofágica (ETE) é uma alternativa possível para o ETT. Tem a vantagem teórica de qualidade de imagem superior e, portanto, possível redução dos atrasos nas compressões torácicas. Além disso, o ETE dá a oportunidade de determinar qual parte do coração é comprimida de forma mais eficaz, o que é conhecido como área de compressão máxima (AMC). Estudos em animais mostraram que um AMC localizado sobre o ventrículo esquerdo influenciou positivamente a hemodinâmica e o retorno da circulação espontânea (RCE) em comparação com um AMC sobre a raiz da aorta. Em estudos humanos, os dados também sugerem que a AMC localizada no ventrículo esquerdo, medida pelo ETE, pode influenciar positivamente o prognóstico.
Nos Países Baixos, o ETE não é actualmente utilizado nos serviços de urgência durante a paragem cardíaca. O objetivo deste estudo é investigar se o ETE no local de atendimento pode ser utilizado de forma eficaz e segura por prestadores e equipes que não utilizaram anteriormente esta modalidade. Dada a importância primordial da qualidade das compressões torácicas, a capacidade dos prestadores de avaliar a localização do AMC será o foco principal deste estudo de viabilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Peter Veldhuis, MD
- Número de telefone: +3158 286 6666
- E-mail: peter.veldhuis@mcl.nl
Locais de estudo
-
-
Friesland
-
Leeuwarden, Friesland, Holanda, 8934AD
- Recrutamento
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Contato:
- Peter Veldhuis, MD
- E-mail: peter.veldhuis@mcl.nl
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com parada cardíaca > 18 anos no pronto-socorro.
Critério de exclusão:
- Pacientes com malignidade ou estenoses gastrointestinais superiores conhecidas, cirurgia ou radiação gastrointestinal superior anterior ou varizes esofágicas conhecidas.
- Paciente com ordem de não reanimar, gestantes e parada cardíaca traumática.
- Nenhum provedor de ETE treinado disponível.
- ROSC na chegada.
- Decisão da equipe de interromper a reanimação na chegada ao pronto-socorro devido ao prognóstico.
- Outras intervenções que salvam vidas que são priorizadas em relação à ETE pela equipe de reanimação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TEE como modalidade POCUS.
O ETE será realizado durante a parada cardíaca.
|
ETE é uma modalidade diagnóstica na qual uma sonda de ultrassom é inserida através do esôfago para visualizar o coração.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Área de compressão máxima (AMC)
Prazo: Primeiros 30 minutos de tratamento de parada cardíaca no pronto-socorro.
|
A porcentagem de pacientes em que os profissionais conseguem determinar a localização do AMC durante a parada cardíaca.
|
Primeiros 30 minutos de tratamento de parada cardíaca no pronto-socorro.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Localização da AMC
Prazo: Primeiros 30 minutos de tratamento de parada cardíaca no pronto-socorro.
|
A localização ecográfica da AMC, subcategorizada como: ventrículo esquerdo, via de saída do ventrículo esquerdo/raiz da aorta, outros, não é capaz de determinar AMC
|
Primeiros 30 minutos de tratamento de parada cardíaca no pronto-socorro.
|
|
Precisão do AMC
Prazo: Primeiros 30 minutos de tratamento de parada cardíaca no pronto-socorro.
|
Precisão do AMC definida como correlação entre a interpretação do AMC pelos provedores e a interpretação do AMC pelos revisores
|
Primeiros 30 minutos de tratamento de parada cardíaca no pronto-socorro.
|
|
Segurança do TEE
Prazo: Primeiros 30 minutos de tratamento de parada cardíaca no pronto-socorro.
|
Incidência de complicações do ETE
|
Primeiros 30 minutos de tratamento de parada cardíaca no pronto-socorro.
|
|
Intubação
Prazo: Primeiros 30 minutos de tratamento de parada cardíaca no pronto-socorro.
|
Necessidade de intubação para uso de ETE e duração da intubação
|
Primeiros 30 minutos de tratamento de parada cardíaca no pronto-socorro.
|
|
Hora de imaginar
Prazo: Primeiros 30 minutos de tratamento de parada cardíaca no pronto-socorro.
|
Tempo desde o início do tratamento de DE até a primeira imagem de ETE
|
Primeiros 30 minutos de tratamento de parada cardíaca no pronto-socorro.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EDTEE2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .