Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av TEE under hjärtstillestånd på holländska akutmottagningar

26 juni 2024 uppdaterad av: Medical Centre Leeuwarden

Genomförbarhet av transesofageal ekokardiografi hos patienter med hjärtstillestånd på akutmottagningar i Nederländerna

Målet med denna förstudie är att lära sig om holländska ED-leverantörer kan använda transesofageal ekokardiografi under hjärtstillestånd.

Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• kan ED-leverantörerna bestämma området för maximal kompression av hjärtat med hjälp av TEE

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Point-of-care ultraljud är ett värdefullt diagnostiskt verktyg vid hjärt-lungräddning (HLR) vid hjärtstopp och dess användning rekommenderas av internationella riktlinjer. Transthorax ekokardiografi (TTE) är vanligast, men har vissa begränsningar. Bildförvärv kan vara utmanande på grund av patientspecifika faktorer som kroppshabitus. Bildkvaliteten kan också påverkas av den begränsade insamlingstiden under HLR-pulskontroller. Dessutom tyder observationsdata på att pulskontroller förlängs på grund av TTE, medan minimering av avbrott i bröstkompressioner betonas för bättre HLR-resultat i riktlinjerna. Transesofagealt ultraljud (TEE) är ett möjligt alternativ för TTE. Den har den teoretiska fördelen av överlägsen bildkvalitet och därmed möjliga minskningar av bröstkompressionsfördröjningar. Dessutom ger TEE möjlighet att avgöra vilken del av hjärtat som komprimeras mest effektivt, vilket kallas området för maximal kompression (AMC). Djurstudier visade att en AMC placerad över den vänstra ventrikeln positivt påverkade hemodynamiken och återgången av spontan cirkulation (ROSC) jämfört med en AMC över aortaroten. I humanstudier tyder data också på att AMC belägen på vänster kammare, mätt med TEE, kan påverka prognosen positivt.

I Nederländerna används TEE för närvarande inte på akutmottagningar vid hjärtstopp. Syftet med denna studie är att undersöka om point-of-care TEE kan användas effektivt och säkert av leverantörer och team som inte tidigare har använt denna modalitet. Med tanke på den yttersta vikten av kvalitet på bröstkompressioner kommer leverantörernas förmåga att bedöma platsen för AMC att vara huvudfokus för denna genomförbarhetsstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjärtstopp > 18 år på akutmottagningen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känd övre gastrointestinala malignitet eller förträngningar, tidigare övre gastrointestinala operationer eller strålning, eller kända matstrupsvaricer.
  • Patient med återupplivningsförbud, gravida patienter och traumatiskt hjärtstopp.
  • Ingen utbildad TEE-leverantör tillgänglig.
  • ROSC vid ankomst.
  • Teamets beslut att stoppa återupplivning vid ankomst till akutmottagningen på grund av prognos.
  • Andra livräddande insatser som prioriteras framför TEE av återupplivningsteamet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TEE som POCUS-modalitet.
TEE kommer att utföras under hjärtstopp.
TEE är en diagnostisk modalitet där en ultraljudssond förs in via matstrupen för att visualisera hjärtat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Område med maximal kompression (AMC)
Tidsram: Första 30 minuterna av hjärtstoppsbehandling på akuten.
Procentandelen patienter där leverantörer kan bestämma platsen för AMC under hjärtstillestånd.
Första 30 minuterna av hjärtstoppsbehandling på akuten.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plats för AMC
Tidsram: Första 30 minuterna av hjärtstoppsbehandling på akuten.
Den ekografiska platsen för AMC, subkategoriserad som: vänster ventrikel, vänster ventrikulär utflödeskanal/aortarot, annan, kan inte bestämma AMC
Första 30 minuterna av hjärtstoppsbehandling på akuten.
Noggrannhet av AMC
Tidsram: Första 30 minuterna av hjärtstoppsbehandling på akuten.
AMC:s noggrannhet definieras som korrelation mellan leverantörernas tolkning av AMC och granskarnas tolkning av AMC
Första 30 minuterna av hjärtstoppsbehandling på akuten.
TEEs säkerhet
Tidsram: Första 30 minuterna av hjärtstoppsbehandling på akuten.
Förekomst av komplikationer av TEE
Första 30 minuterna av hjärtstoppsbehandling på akuten.
Intubation
Tidsram: Första 30 minuterna av hjärtstoppsbehandling på akuten.
Behov av intubation för användning av TEE och varaktighet av intubation
Första 30 minuterna av hjärtstoppsbehandling på akuten.
Dags att ta bilder
Tidsram: Första 30 minuterna av hjärtstoppsbehandling på akuten.
Tid från start ED-behandling till första TEE-bild
Första 30 minuterna av hjärtstoppsbehandling på akuten.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Första postat (Faktisk)

8 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera