Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for TEE under hjertestop i hollandske akutafdelinger

26. juni 2024 opdateret af: Medical Centre Leeuwarden

Gennemførlighed af transesophageal ekkokardiografi hos patienter med hjertestop på akutmodtagelser i Holland

Målet med denne feasibility-undersøgelse er at lære, om hollandske ED-udbydere er i stand til at bruge transesophageal ekkokardiografi under hjertestop.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• er ED-udbyderne i stand til at bestemme området for maksimal kompression af hjertet ved hjælp af TEE

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Point-of-care ultralyd er et værdifuldt diagnostisk værktøj under hjerte-lunge-redning (CPR) ved hjertestop, og dets brug anbefales af internationale retningslinjer. Transthorax ekkokardiografi (TTE) er mest almindeligt anvendt, men har visse begrænsninger. Billedopsamling kan være udfordrende på grund af patientspecifikke faktorer såsom kropshabitus. Billedkvaliteten kan også blive påvirket af den begrænsede optagelsestid under CPR-pulstjek. Ydermere tyder observationsdata på, at pulstjek er forlænget på grund af TTE, mens minimering af afbrydelse af brystkompressioner understreges for bedre CPR-resultater i retningslinjerne. Transesophageal ultralyd (TEE) er et muligt alternativ til TTE. Den har den teoretiske fordel af overlegen billedkvalitet og derved mulige reduktioner af brystkompressionsforsinkelser. Desuden giver TEE mulighed for at bestemme, hvilken del af hjertet, der komprimeres mest effektivt, hvilket omtales som området for maksimal kompression (AMC). Dyreforsøg viste, at en AMC placeret over venstre ventrikel positivt påvirkede hæmodynamikken og tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC) sammenlignet med en AMC over aortaroden. I humane undersøgelser tyder data også på, at AMC placeret på venstre ventrikel, målt ved TEE, kan have en positiv indflydelse på prognosen.

I Holland bruges TEE i øjeblikket ikke på akutmodtagelser under hjertestop. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om point-of-care TEE kan bruges effektivt og sikkert af udbydere og teams, der ikke tidligere har brugt denne modalitet. I betragtning af den altafgørende betydning af kvaliteten af ​​brystkompressioner, vil udbydernes evne til at vurdere placeringen af ​​AMC være hovedfokus for denne gennemførlighedsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Holland
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Holland, 8934AD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjertestop > 18 år i akutmodtagelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt øvre mave-tarm-malignitet eller forsnævringer, tidligere øvre gastro-intestinale kirurgi eller stråling eller kendte esophageal-varicer.
  • Patient med en ikke-genoplivningsordre, gravide patienter og traumatisk hjertestop.
  • Ingen uddannet TEE-udbyder tilgængelig.
  • ROSC ved ankomst.
  • Teamets beslutning om at standse genoplivning ved ankomst til skadestuen på grund af prognose.
  • Andre livreddende indgreb, som er prioriteret frem for TEE af genoplivningsteamet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TEE som POCUS-modalitet.
TEE vil blive udført under hjertestop.
Diagnostisk test: Transoesophageal ekkokardiografi (TEE)
TEE er en diagnostisk modalitet, hvor en ultralydssonde indsættes via spiserøret for at visualisere hjertet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område med maksimal kompression (AMC)
Tidsramme: De første 30 minutters hjertestopbehandling på ED.
Procentdelen af ​​patienter, hvor udbydere er i stand til at bestemme placeringen af ​​AMC under hjertestop.
De første 30 minutters hjertestopbehandling på ED.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placering af AMC
Tidsramme: De første 30 minutters hjertestopbehandling på ED.
Den ekkografiske placering af AMC, underkategoriseret som: venstre ventrikel, venstre ventrikulære udstrømningskanal/aortarod, andet, ikke i stand til at bestemme AMC
De første 30 minutters hjertestopbehandling på ED.
Nøjagtighed af AMC
Tidsramme: De første 30 minutters hjertestopbehandling på ED.
Nøjagtighed af AMC defineret som sammenhæng mellem udbyderens fortolkning af AMC og reviewernes fortolkning af AMC
De første 30 minutters hjertestopbehandling på ED.
Sikkerhed af TEE
Tidsramme: De første 30 minutters hjertestopbehandling på ED.
Forekomst af komplikationer af TEE
De første 30 minutters hjertestopbehandling på ED.
Intubation
Tidsramme: De første 30 minutters hjertestopbehandling på ED.
Behov for intubation ved brug af TEE og varighed af intubation
De første 30 minutters hjertestopbehandling på ED.
Tid til billede
Tidsramme: De første 30 minutters hjertestopbehandling på ED.
Tid fra start ED-behandling til første TEE-billede
De første 30 minutters hjertestopbehandling på ED.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Samarbejdspartnere

Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDTEE2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Transoesophageal ekkokardiografi (TEE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner