Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av TEE under hjertestans i nederlandske akuttmottak

26. juni 2024 oppdatert av: Medical Centre Leeuwarden

Gjennomførbarhet av transesophageal ekkokardiografi hos pasienter med hjertestans i akuttmottak i Nederland

Målet med denne mulighetsstudien er å finne ut om nederlandske ED-leverandører er i stand til å bruke transøsofageal ekkokardiografi under hjertestans.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• er ED-leverandørene i stand til å bestemme området for maksimal kompresjon av hjertet ved hjelp av TEE

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Point-of-care ultralyd er et verdifullt diagnostisk verktøy under hjerte-lunge-redning (HLR) ved hjertestans, og bruken er anbefalt av internasjonale retningslinjer. Transthorax ekkokardiografi (TTE) er mest brukt, men har visse begrensninger. Bildeanskaffelse kan være utfordrende på grunn av pasientspesifikke faktorer som kroppshabitus. Bildekvaliteten kan også bli påvirket av den begrensede innsamlingstiden under HLR-pulskontroller. Videre tyder observasjonsdata på at pulssjekker blir forlenget på grunn av TTE, mens minimering av avbrudd av brystkompresjoner er vektlagt for bedre HLR-resultater i retningslinjene. Transesophageal ultralyd (TEE) er et mulig alternativ for TTE. Den har den teoretiske fordelen av overlegen bildekvalitet og dermed mulige reduksjoner av brystkompresjonsforsinkelser. Videre gir TEE muligheten til å bestemme hvilken del av hjertet som komprimeres mest effektivt, som omtales som området for maksimal kompresjon (AMC). Dyrestudier viste at en AMC lokalisert over venstre ventrikkel positivt påvirket hemodynamikk og retur av spontan sirkulasjon (ROSC) sammenlignet med en AMC over aortaroten. I studier på mennesker tyder data også på at AMC lokalisert på venstre ventrikkel, målt ved TEE, kan påvirke prognosen positivt.

I Nederland brukes foreløpig ikke TEE på akuttmottak under hjertestans. Hensikten med denne studien er å undersøke om TEE kan brukes effektivt og trygt av leverandører og team som ikke tidligere har brukt denne modaliteten. Gitt den overordnede viktigheten av kvalitet på brystkompresjoner, vil leverandørenes evne til å vurdere plasseringen av AMC være hovedfokuset for denne mulighetsstudien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Nederland, 8934AD
        • Rekruttering
        • Medisch Centrum Leeuwarden
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hjertestans > 18 år i akuttmottaket.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent øvre gastro-intestinal malignitet eller forsnevringer, tidligere øvre gastro-intestinale kirurgi eller stråling, eller kjente esophageal varicer.
  • Pasient med pålegg om ikke gjenopplive, gravide pasienter og traumatisk hjertestans.
  • Ingen utdannet TEE-leverandør tilgjengelig.
  • ROSC ved ankomst.
  • Beslutning fra teamet om å stoppe gjenoppliving ved ankomst akuttmottaket på grunn av prognose.
  • Andre livreddende intervensjoner som er prioritert fremfor TEE av gjenopplivingsteamet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TEE som POCUS-modalitet.
TEE vil bli utført under hjertestans.
TEE er en diagnostisk modalitet der en ultralydsonde settes inn via spiserøret for å visualisere hjertet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område med maksimal kompresjon (AMC)
Tidsramme: Første 30 minutter med hjertestansbehandling på akuttmottaket.
Prosentandelen av pasienter der leverandørene er i stand til å bestemme plasseringen av AMC under hjertestans.
Første 30 minutter med hjertestansbehandling på akuttmottaket.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plassering av AMC
Tidsramme: Første 30 minutter med hjertestansbehandling på akuttmottaket.
Den ekkografiske plasseringen av AMC, underkategorisert som: venstre ventrikkel, venstre ventrikkel utstrømningskanal/aortarot, annet, ikke i stand til å bestemme AMC
Første 30 minutter med hjertestansbehandling på akuttmottaket.
Nøyaktighet av AMC
Tidsramme: Første 30 minutter med hjertestansbehandling på akuttmottaket.
Nøyaktighet av AMC definert som korrelasjon mellom leverandørens tolkning av AMC og anmelders tolkning av AMC
Første 30 minutter med hjertestansbehandling på akuttmottaket.
Sikkerhet til TEE
Tidsramme: Første 30 minutter med hjertestansbehandling på akuttmottaket.
Forekomst av komplikasjoner av TEE
Første 30 minutter med hjertestansbehandling på akuttmottaket.
Intubasjon
Tidsramme: Første 30 minutter med hjertestansbehandling på akuttmottaket.
Behov for intubasjon for bruk av TEE og varighet av intubasjon
Første 30 minutter med hjertestansbehandling på akuttmottaket.
Tid for bilde
Tidsramme: Første 30 minutter med hjertestansbehandling på akuttmottaket.
Tid fra start ED-behandling til første TEE-bilde
Første 30 minutter med hjertestansbehandling på akuttmottaket.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere