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荷兰急诊室心脏骤停期间 TEE 的可行性

2024年6月26日 更新者：Medical Centre Leeuwarden

荷兰急诊室心脏骤停患者经食管超声心动图的可行性

这项可行性研究的目的是了解荷兰急诊服务提供者是否能够在心脏骤停期间使用经食管超声心动图。

它旨在回答的主要问题是：

• 急诊科提供者是否能够使用 TEE 确定心脏最大受压面积

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

床旁超声是心脏骤停心肺复苏 (CPR) 期间的一种有价值的诊断工具，国际指南推荐使用它。 经胸超声心动图（TTE）是最常用的，但有一定的局限性。 由于患者的具体因素（例如身体习惯），图像采集可能具有挑战性。 此外，心肺复苏 (CPR) 脉冲检查期间有限的采集时间可能会影响图像质量。 此外，观察数据表明，由于 TTE，脉搏检查时间会延长，而指南中强调尽量减少胸外按压的中断，以获得更好的心肺复苏效果。 经食管超声 (TEE) 是 TTE 的一种可能替代方案。 它具有卓越图像质量的理论优势，从而可以减少胸部按压延迟。 此外，TEE 还可以确定心脏的哪一部分受到最有效的压缩，这被称为最大压缩区域 (AMC)。 动物研究表明，与主动脉根部上方的 AMC 相比，位于左心室上方的 AMC 对血流动力学和自主循环恢复 (ROSC) 产生积极影响。 在人类研究中，数据还表明，通过 TEE 测量，AMC 位于左心室，可能对预后产生积极影响。

在荷兰，急诊室目前在心脏骤停期间不使用 TEE。 本研究的目的是调查以前未使用过这种方式的提供者和团队是否可以有效、安全地使用护理点 TEE。 鉴于胸外按压质量至关重要，提供商评估 AMC 位置的能力将是本可行性研究的主要焦点。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 荷兰
    • Friesland
      • Leeuwarden、Friesland、荷兰、8934AD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 急诊室年龄 > 18 岁的心脏骤停患者。

排除标准：

  • 患有已知上消化道恶性肿瘤或狭窄、既往接受过上消化道手术或放射治疗、或已知食管静脉曲张的患者。
  • 接受不复苏命令的患者、怀孕患者和外伤性心脏骤停。
  • 没有经过培训的 TEE 提供者。
  • 到达时ROSC。
  • 由于预后，团队决定在到达急诊室时停止复苏。
  • 复苏团队优先于 TEE 的其他救生干预措施。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：TEE 作为 POCUS 模式。
TEE 将在心脏骤停期间进行。
诊断测试：经食管超声心动图（TEE）
TEE 是一种通过食道插入超声探头以观察心脏的诊断方式。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大压缩面积 (AMC)
大体时间：急诊室心脏骤停治疗的前 30 分钟。
提供者能够在心脏骤停期间确定 AMC 位置的患者百分比。
急诊室心脏骤停治疗的前 30 分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
AMC的位置
大体时间：急诊室心脏骤停治疗的前 30 分钟。
AMC 的超声位置，细分为：左心室、左心室流出道/主动脉根部、其他，无法确定 AMC
急诊室心脏骤停治疗的前 30 分钟。
AMC的准确度
大体时间：急诊室心脏骤停治疗的前 30 分钟。
AMC 的准确性定义为提供者对 AMC 的解释与审阅者对 AMC 的解释之间的相关性
急诊室心脏骤停治疗的前 30 分钟。
TEE 的安全性
大体时间：急诊室心脏骤停治疗的前 30 分钟。
TEE 并发症的发生率
急诊室心脏骤停治疗的前 30 分钟。
插管
大体时间：急诊室心脏骤停治疗的前 30 分钟。
使用 TEE 插管的必要性和插管持续时间
急诊室心脏骤停治疗的前 30 分钟。
成像时间
大体时间：急诊室心脏骤停治疗的前 30 分钟。
从开始 ED 治疗到第一张 TEE 图像的时间
急诊室心脏骤停治疗的前 30 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical Centre Leeuwarden

合作者

Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月25日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月31日

首次发布 (实际的)

2024年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月26日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EDTEE2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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